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Troponina rápida como biomarcador para evaluar el daño muscular inducido por el ejercicio en enfermedades musculares

26 de octubre de 2022 actualizado por: Mads Peter Godtfeldt Stemmerik
El propósito del estudio es explorar la respuesta del biomarcador Troponinas Rápidas al ejercicio en pacientes con distrofia muscular de Becker, distrofia muscular de cinturas y enfermedad de McArdle.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

36

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Copenhagen, Dinamarca, DK-2100
        • Neuromuscular Research Unit, 3342

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se incluirán pacientes con enfermedad de McArdle y pacientes con dos subtipos de distrofia muscular de cintura escapular y de Becker, así como controles sanos.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • La capacidad de andar en bicicleta
  • Ninguna condición médica concurrente que pueda interferir con la interpretación de los resultados
  • Diagnóstico molecular de la condición específica en grupos de pacientes específicos o control sano
  • Ninguna lesión muscular activa el día de la prueba (causada por ejercicio reciente, convulsiones, traumatismos, etc.)

Criterio de exclusión:

  • Condiciones en competencia con riesgo de comprometer los resultados del estudio
  • Enfermedad cardíaca o pulmonar que contraindique la prueba de esfuerzo máximo o el ejercicio extenuante
  • Venas que son demasiado difíciles de puncionar para tomar muestras de sangre, evaluadas por el investigador
  • Debilidad muscular grave, que impide que el sujeto complete la prueba de esfuerzo, evaluada por el investigador

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en biomarcadores
Periodo de tiempo: 24 horas
Cambio en la troponina I rápida y lenta después del daño muscular
24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2020

Finalización primaria (Actual)

20 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

20 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de abril de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de abril de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

16 de abril de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de octubre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de octubre de 2022

Última verificación

1 de octubre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Distrofia muscular de Becker

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