- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04349566
Troponina rápida como biomarcador para evaluar el daño muscular inducido por el ejercicio en enfermedades musculares
26 de octubre de 2022 actualizado por: Mads Peter Godtfeldt Stemmerik
El propósito del estudio es explorar la respuesta del biomarcador Troponinas Rápidas al ejercicio en pacientes con distrofia muscular de Becker, distrofia muscular de cinturas y enfermedad de McArdle.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
36
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Copenhagen, Dinamarca, DK-2100
- Neuromuscular Research Unit, 3342
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se incluirán pacientes con enfermedad de McArdle y pacientes con dos subtipos de distrofia muscular de cintura escapular y de Becker, así como controles sanos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- La capacidad de andar en bicicleta
- Ninguna condición médica concurrente que pueda interferir con la interpretación de los resultados
- Diagnóstico molecular de la condición específica en grupos de pacientes específicos o control sano
- Ninguna lesión muscular activa el día de la prueba (causada por ejercicio reciente, convulsiones, traumatismos, etc.)
Criterio de exclusión:
- Condiciones en competencia con riesgo de comprometer los resultados del estudio
- Enfermedad cardíaca o pulmonar que contraindique la prueba de esfuerzo máximo o el ejercicio extenuante
- Venas que son demasiado difíciles de puncionar para tomar muestras de sangre, evaluadas por el investigador
- Debilidad muscular grave, que impide que el sujeto complete la prueba de esfuerzo, evaluada por el investigador
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en biomarcadores
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Cambio en la troponina I rápida y lenta después del daño muscular
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2020
Finalización primaria (Actual)
20 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
20 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de abril de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
16 de abril de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de octubre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de octubre de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades Genéticas, Ligadas al X
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Musculares
- Enfermedades Neuromusculares
- Trastornos Musculares Atróficos
- Metabolismo de carbohidratos, errores congénitos
- Metabolismo, errores congénitos
- Enfermedad por almacenamiento de glucógeno
- Distrofias Musculares
- Distrofia Muscular, Duchenne
- Distrofias Musculares, Fajas Extremidades
- Enfermedad por almacenamiento de glucógeno tipo V
Otros números de identificación del estudio
- FAST TROPONIN
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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