La troponine rapide comme biomarqueur pour évaluer les dommages musculaires induits par l'exercice dans les maladies musculaires
26 octobre 2022 mis à jour par: Mads Peter Godtfeldt Stemmerik
Le but de l'étude est d'explorer la réponse du biomarqueur des troponines rapides à l'exercice chez les patients atteints de dystrophie musculaire de Becker, de dystrophie musculaire des ceintures et de la maladie de McArdle.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
36
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Copenhagen, Danemark, DK-2100
- Neuromuscular Research Unit, 3342
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients atteints de la maladie de McArdle et les patients atteints de deux sous-types de dystrophies musculaires des ceintures et de Becker seront inclus ainsi que des témoins sains.
La description
Critère d'intégration:
- La possibilité de faire du vélo
- Aucune condition médicale concomitante qui pourrait interférer avec l'interprétation des résultats
- Diagnostic moléculaire de la condition spécifique dans des groupes de patients spécifiés ou un contrôle sain
- Aucune blessure musculaire active le jour du test (causée par un exercice récent, des convulsions, un traumatisme, etc.)
Critère d'exclusion:
- Conditions concurrentes risquant de compromettre les résultats de l'étude
- Maladie cardiaque ou pulmonaire contre-indiquant les tests d'effort de pointe ou les exercices intenses
- Veines trop difficiles à ponctionner pour le prélèvement sanguin, évaluées par l'investigateur
- Faiblesse musculaire sévère, qui empêche le sujet de terminer le test d'effort, évaluée par l'investigateur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification des biomarqueurs
Délai: 24 heures
|
Modification de la troponine I rapide et lente après une lésion musculaire
|
24 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2020
Achèvement primaire (Réel)
20 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
20 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 avril 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 avril 2020
Première publication (Réel)
16 avril 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 octobre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 octobre 2022
Dernière vérification
1 octobre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies métaboliques
- Maladies du système nerveux
- Maladies génétiques, innées
- Maladies génétiques liées à l'X
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies musculaires
- Maladies neuromusculaires
- Troubles musculaires atrophiques
- Métabolisme des glucides, erreurs innées
- Métabolisme, erreurs innées
- Maladie de stockage du glycogène
- Dystrophies musculaires
- Dystrophie Musculaire, Duchenne
- Dystrophies musculaires, ceinture des membres
- Maladie de stockage du glycogène de type V
Autres numéros d'identification d'étude
- FAST TROPONIN
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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