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Troponina veloce come biomarcatore per valutare il danno muscolare indotto dall'esercizio nelle malattie muscolari

26 ottobre 2022 aggiornato da: Mads Peter Godtfeldt Stemmerik
Lo scopo dello studio è quello di esplorare la risposta del biomarcatore troponina veloce all'esercizio in pazienti con distrofia muscolare di Becker, distrofia muscolare dei cingoli e malattia di McArdle

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

36

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Copenhagen, Danimarca, DK-2100
        • Neuromuscular Research Unit, 3342

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Saranno inclusi pazienti con malattia di McArdle e pazienti con due sottotipi di distrofie muscolari dei cingoli e di Becker, oltre a controlli sani.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • La capacità di andare in bicicletta
  • Nessuna condizione medica concomitante che potrebbe interferire con l'interpretazione dei risultati
  • Diagnosi molecolare della condizione specifica in gruppi di pazienti specifici o controllo sano
  • Nessuna lesione muscolare attiva il giorno del test (causata da esercizio recente, convulsioni, traumi, ecc.)

Criteri di esclusione:

  • Condizioni concorrenti a rischio di compromettere i risultati dello studio
  • Malattie cardiache o polmonari che controindicano il picco di esercizio fisico o l'esercizio intenso
  • Vene troppo difficili da perforare per il prelievo di sangue, valutate dall'investigatore
  • Grave debolezza muscolare, che impedisce al soggetto di completare il test da sforzo, valutato dallo sperimentatore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dei biomarcatori
Lasso di tempo: 24 ore
Modifica della troponina I veloce e lenta dopo un danno muscolare
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mads Peter Godtfeldt Stemmerik

Collaboratori

Edgewise Therapeutics, Inc.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2020

Completamento primario (Effettivo)

20 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

20 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

16 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FAST TROPONIN

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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