Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Быстрый тропонин как биомаркер для оценки вызванного физической нагрузкой повреждения мышц при мышечных заболеваниях

26 октября 2022 г. обновлено: Mads Peter Godtfeldt Stemmerik
Цель исследования — изучить реакцию биомаркера «быстрые тропонины» на физическую нагрузку у пациентов с мышечной дистрофией Беккера, поясно-конечностной мышечной дистрофией и болезнью Мак-Ардла.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

36

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Copenhagen, Дания, DK-2100
        • Neuromuscular Research Unit, 3342

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследование будут включены пациенты с болезнью Мак-Ардла и пациенты с двумя подтипами мышечной дистрофии конечностей и пояса Беккера, а также здоровые контроли.

Описание

Критерии включения:

  • Возможность ездить на велосипеде
  • Отсутствие сопутствующих заболеваний, которые могли бы помешать интерпретации результатов
  • Молекулярная диагностика конкретного состояния в определенных группах пациентов или контрольная группа здоровых людей
  • Отсутствие активных мышечных повреждений в день тестирования (вызванных недавней физической нагрузкой, судорогами, травмами и т. д.)

Критерий исключения:

  • Конкурирующие условия могут поставить под угрозу результаты исследования
  • Сердечно-сосудистые или легочные заболевания, противопоказанные пиковым нагрузочным тестам или тяжелым физическим нагрузкам.
  • Вены, которые слишком трудно проколоть для забора крови, оцениваются исследователем
  • Сильная мышечная слабость, не позволяющая субъекту выполнить тест с физической нагрузкой, оцененная исследователем.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение биомаркеров
Временное ограничение: 24 часа
Изменение быстрого и медленного тропонина I после повреждения мышц
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mads Peter Godtfeldt Stemmerik

Соавторы

Edgewise Therapeutics, Inc.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 апреля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 апреля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 октября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 октября 2022 г.

Последняя проверка

1 октября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FAST TROPONIN

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться