デュピルマブ治療の臨床結果の評価における機能的に関連するシグネチャー遺伝子の有用性
2023年2月6日 更新者：Jonathan A. Bernstein, MD
成人発症アトピー性皮膚炎におけるデュピルマブ治療の臨床転帰の評価における機能的に関連するシグネチャー遺伝子の有用性
調査の概要
詳細な説明
この研究は9回の訪問で構成されています。
デュプリマブは、成人発症のアトピー性皮膚炎の治療に使用されます。
資格のある被験者は、5回のデュピルマブ非盲検注射を受けます。
皮膚生検/皮膚ストリップは、治療の開始時と終了時に取得されます。
TARC および IgE レベルは、治療の開始時と終了時に取得されます。
被験者は、アトピー性皮膚炎の症状を評価する毎日の日誌を完成させます。
患者からの報告は来院ごとに完了する
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
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Cincinnati、Ohio、アメリカ、45231
- Bernstein Clinical Research Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年～75年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 成人発症アトピー性皮膚炎の既往歴
除外基準:
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：オープンラベル
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オープンラベル
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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この研究の主な目的は、成人発症ADの臨床診断基準を満たす患者において、デュピルマブ治療前後の皮膚トランスクリプトームを相関させることです。
時間枠：6ヶ月後
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データは、治療前後の活動的な皮膚病変および関与していない皮膚サンプルからの皮膚パンチ生検から分析されます
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6ヶ月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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成人発症AD患者の血清タンパク質バイオマーカーに対するデュピルマブの影響の可能性を調査する
時間枠：6ヶ月後
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総IgE、TARC、およびエオタキシンは、治療前と治療後に比較されます
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6ヶ月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年9月1日
一次修了 (実際)
2022年11月18日
研究の完了 (実際)
2022年11月18日
試験登録日
最初に提出
2020年4月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月20日
最初の投稿 (実際)
2020年4月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年2月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月6日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。