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L'utilità dei geni di firma funzionalmente rilevanti nella valutazione degli esiti clinici del trattamento con Dupilumab

6 febbraio 2023 aggiornato da: Jonathan A. Bernstein, MD
L'utilità dei geni di firma funzionalmente rilevanti nella valutazione degli esiti clinici del trattamento con dupilumab nella dermatite atopica ad insorgenza in età adulta

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio si compone di 9 visite. Duplimab sarà utilizzato nel trattamento della dermatite atopica dell'adulto. I soggetti qualificati riceveranno 5 iniezioni in aperto di dupilumab. Biopsie cutanee / strisce cutanee saranno ottenute all'inizio e alla fine del trattamento. I livelli di TARC e IgE saranno ottenuti all'inizio e alla fine del trattamento. I soggetti completeranno i diari giornalieri valutando i sintomi della dermatite atopica. Il paziente riportato fuori viene completato ad ogni visita

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45231
        • Bernstein Clinical Research Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • storia di dermatite atopica ad esordio in età adulta

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: etichetta aperta
Biologico: Siringa preriempita Dupilumab
etichetta aperta
Altri nomi:
  • duplicato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'obiettivo principale di questo studio è correlare i trascrittomi cutanei con gli esiti prima e dopo il trattamento con Dupilumab in pazienti che soddisfano i criteri diagnostici clinici per AD ad esordio in età adulta.
Lasso di tempo: dopo 6 mesi
I dati saranno analizzati da biopsie di punch cutaneo da lesioni cutanee attive e campioni di pelle non coinvolti prima e dopo il trattamento
dopo 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Studiare la possibile influenza di Dupilumab sui biomarcatori proteici sierologici in pazienti con AD ad insorgenza in età adulta
Lasso di tempo: dopo 6 mesi
IgE totali, TARC ed eotassina saranno confrontati prima e dopo il trattamento
dopo 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Jonathan A. Bernstein, MD

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

18 novembre 2022

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

18 novembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 aprile 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

24 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

8 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R668-AD-1830

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

essere determinati

Periodo di condivisione IPD

al termine del processo

Criteri di accesso alla condivisione IPD

essere determinati

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Siringa preriempita Dupilumab

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