功能相关特征基因在评估 Dupilumab 治疗的临床结果中的效用
2023年2月6日 更新者：Jonathan A. Bernstein, MD
功能相关的特征基因在评估 dupilumab 治疗成人特应性皮炎临床结果中的效用
研究概览
详细说明
该研究包括 9 次访问。
Duplimab 将用于治疗成人发作的特应性皮炎。
合格的受试者将接受 5 次 dupilumab 开放标签注射。
将在治疗开始和结束时获得皮肤活组织检查/皮肤条带。
将在治疗开始和结束时获得 TARC 和 IgE 水平。
受试者将完成评估特应性皮炎症状的每日日记。
患者报告结果将在每次访问时完成
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ohio
-
Cincinnati、Ohio、美国、45231
- Bernstein Clinical Research Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 成人特应性皮炎史
排除标准：
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：开放标签
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开放标签
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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本研究的主要目的是将皮肤转录组与符合成人发病 AD 临床诊断标准的患者的 Dupilumab 治疗前后结果相关联。
大体时间：6个月后
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将从治疗前后活动性皮肤损伤和未受累皮肤样本的皮肤穿孔活组织检查中分析数据
|
6个月后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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研究 Dupilumab 对成人发作 AD 患者血清学蛋白生物标志物的可能影响
大体时间：6个月后
|
将在治疗前后比较总 IgE、TARC 和 eotaxin
|
6个月后
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年9月1日
初级完成 (实际的)
2022年11月18日
研究完成 (实际的)
2022年11月18日
研究注册日期
首次提交
2020年4月14日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月20日
首次发布 (实际的)
2020年4月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年2月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月6日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
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