Dupilumab 치료의 임상 결과 평가에서 기능적으로 관련된 서명 유전자의 유용성
2023년 2월 6일 업데이트: Jonathan A. Bernstein, MD
성인 발병 아토피 피부염에서 dupilumab 치료의 임상적 결과를 평가하는 기능적으로 관련된 서명 유전자의 유용성
연구 개요
상세 설명
이 연구는 9번의 방문으로 구성됩니다.
듀플리맙은 성인 발병 아토피 피부염 치료에 사용될 예정이다.
적격 피험자는 5회 두필루맙 공개 라벨 주사를 받게 됩니다.
피부 생검/피부 스트립은 치료 시작과 끝에서 얻을 것입니다.
TARC 및 IgE 수치는 치료 시작 및 종료 시점에 측정됩니다.
피험자는 아토피 피부염 증상을 평가하는 일일 일기를 작성합니다.
보고된 환자가 방문할 때마다 완료됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45231
- Bernstein Clinical Research Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 성인 발병 아토피 성 피부염의 병력
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 오픈 라벨
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오픈 라벨
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이 연구의 주요 목적은 성인 발병 AD에 대한 임상 진단 기준을 충족하는 환자에서 Dupilumab 치료 전후 결과와 피부 전사체를 연관시키는 것입니다.
기간: 6개월 후
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데이터는 활성 피부 병변의 피부 펀치 생검 및 치료 전후의 관련되지 않은 피부 샘플에서 분석됩니다.
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6개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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성인 발병 알츠하이머병 환자에서 혈청학적 단백질 바이오마커에 대한 듀필루맙의 가능한 영향을 조사하기 위해
기간: 6개월 후
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총 IgE, TARC 및 에오탁신은 치료 전후에 비교됩니다.
|
6개월 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 11월 18일
연구 완료 (실제)
2022년 11월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 20일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 6일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
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