A utilidade de genes de assinatura funcionalmente relevantes na avaliação dos resultados clínicos do tratamento com dupilumabe
6 de fevereiro de 2023 atualizado por: Jonathan A. Bernstein, MD
A utilidade de genes de assinatura funcionalmente relevantes na avaliação dos resultados clínicos do tratamento com dupilumabe na dermatite atópica de início adulto
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo consiste em 9 visitas.
Duplimab será utilizado no tratamento da dermatite atópica de início adulto.
Indivíduos qualificados receberão 5 injeções abertas de dupilumabe.
Biópsias de pele/tiras de pele serão obtidas no início e no final do tratamento.
Os níveis de TARC e IgE serão obtidos no início e no final do tratamento.
Os indivíduos preencherão diários avaliando os sintomas de dermatite atópica.
As consultas relatadas pelo paciente serão concluídas em cada visita
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Karen Berendts
- Número de telefone: 513-354-1746
- E-mail: kberendts@bernsteincrc.com
Locais de estudo
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45231
- Bernstein Clinical Research Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- história de dermatite atópica de início adulto
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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OUTRO: rótulo aberto
|
rótulo aberto
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
O objetivo principal deste estudo é correlacionar os transcriptomas cutâneos com os resultados do tratamento antes e depois do tratamento com Dupilumabe em pacientes que atendem aos critérios de diagnóstico clínico para DA de início na idade adulta.
Prazo: após 6 meses
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Os dados serão analisados a partir de biópsias de pele de lesões de pele ativas e amostras de pele não envolvidas antes e após o tratamento
|
após 6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Investigar a possível influência de Dupilumabe em biomarcadores sorológicos de proteínas em pacientes com DA de início na idade adulta
Prazo: após 6 meses
|
IgE total, TARC e eotaxina serão comparados pré e pós tratamento
|
após 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de setembro de 2020
Conclusão Primária (REAL)
18 de novembro de 2022
Conclusão do estudo (REAL)
18 de novembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de abril de 2020
Primeira postagem (REAL)
24 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
8 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R668-AD-1830
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
estar determinado
Prazo de Compartilhamento de IPD
no final do julgamento
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
estar determinado
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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