同時の両側人工膝関節全置換術中に第二の膝が危険にさらされています.
2020年4月29日 更新者：Orkhan Aliyev、Bezmialem Vakif University
術中および術後の合併症に対する単一チーム同時両側人工膝関節置換術の効果は明らかです。
研究者らは、単一チーム同時両側人工膝関節置換術中に第 2 膝が危険にさらされ、第 1 膝よりも早期の術後合併症率が高いという仮説を立てました。
したがって、この前向き研究では、膝の単一チーム同時両側人工膝関節置換術中の 1 回目と 2 回目の術後 90 日間の軽度および重度の局所合併症を比較しました。
調査の概要
詳細な説明
研究者は、手術に関連する技術的な合併症と、第 1 膝と第 2 膝の人工関節周囲の感染率を比較したいと考えています。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
163
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 保存的治療に難治性の原発性両側性変形性膝関節症
- 研究への参加とランダム化を受け入れる患者
除外基準:
- 悪性腫瘍歴なし
- 75歳未満
- 重度の心不全および病的肥満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：ファーストニー
最初の膝は、手術が適用され始める膝です。
|
ファーストニー
|
|
実験的：第二の膝
2 番目の膝は、外科医が 2 番目に適用する膝です。
|
第二の膝
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
局所合併症
時間枠：90日
|
局所手術関連合併症率
|
90日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2020年5月15日
一次修了 (予想される)
2021年5月15日
研究の完了 (予想される)
2021年6月30日
試験登録日
最初に提出
2020年4月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月28日
最初の投稿 (実際)
2020年4月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年4月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年4月29日
最終確認日
2020年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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