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¿La segunda rodilla está en riesgo durante la artroplastia total de rodilla bilateral simultánea?

29 de abril de 2020 actualizado por: Orkhan Aliyev, Bezmialem Vakif University
Los efectos de la artroplastia total de rodilla bilateral simultánea con un solo equipo sobre las complicaciones peri y posoperatorias son claros. Los investigadores plantearon la hipótesis de que la segunda rodilla está en riesgo durante la artroplastia total de rodilla bilateral simultánea con un solo equipo y tiene más tasas de complicaciones postoperatorias tempranas que la primera rodilla. Por lo tanto, este estudio prospectivo comparó las complicaciones locales menores y mayores durante 90 días después de la operación entre la primera y la segunda durante la artroplastia total de rodilla bilateral simultánea con un solo equipo.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

A los investigadores les gustaría comparar las complicaciones técnicas relacionadas con la operación y la tasa de infección de la articulación periprotésica entre la primera y la segunda rodilla.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

163

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Artrosis primaria bilateral de rodilla refractaria al tratamiento conservador
  • Pacientes que aceptan participar en la investigación y la aleatorización

Criterio de exclusión:

  • sin antecedentes de malignidad
  • menos de 75 años
  • insuficiencia cardíaca grave y obesidad mórbida

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Primera rodilla
La primera rodilla es la rodilla donde se comenzará a aplicar la cirugía.
Procedimiento: Primera artroplastia
Primera rodilla
Experimental: Segunda rodilla
La segunda rodilla es la rodilla donde el cirujano aplicará en segundo lugar.
Procedimiento: Segunda artroplastia
Segunda rodilla

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Complicaciones locales
Periodo de tiempo: 90 dias
Tasa de complicaciones relacionadas con la operación local
90 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Bezmialem Vakif University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

15 de mayo de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

15 de mayo de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de junio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de abril de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de abril de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

29 de abril de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de abril de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de abril de 2020

Última verificación

1 de abril de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 27.04.2020-02

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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