Le deuxième genou est-il à risque lors d'une arthroplastie totale bilatérale simultanée du genou ?
29 avril 2020 mis à jour par: Orkhan Aliyev, Bezmialem Vakif University
Les effets de l'arthroplastie totale du genou bilatérale simultanée en une seule équipe sur les complications péri- et postopératoires sont clairs.
Les enquêteurs ont émis l'hypothèse que le deuxième genou était à risque lors d'une arthroplastie totale bilatérale simultanée du genou en une seule équipe et présentait des taux de complications postopératoires plus précoces que le premier genou.
Par conséquent, cette étude prospective a comparé les complications locales mineures et majeures pendant 90 jours après l'opération entre la première et la seconde lors d'une arthroplastie totale bilatérale simultanée du genou en équipe unique.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les chercheurs souhaitent comparer les complications techniques liées à l'opération et le taux d'infection des articulations périprothétiques entre le premier et le deuxième genou.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
163
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Arthrose bilatérale primaire du genou avec traitement réfractaire à conservateur
- Patients qui acceptent de participer à la recherche et à la randomisation
Critère d'exclusion:
- aucun antécédent de malignité
- moins de 75 ans
- insuffisance cardiaque sévère et obésité morbide
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Premier genou
Le premier genou est le genou où la chirurgie commencera à être appliquée.
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Premier genou
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Expérimental: Deuxième genou
Le deuxième genou est le genou sur lequel le chirurgien s'appliquera en second lieu.
|
Deuxième genou
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Complications locales
Délai: 90 jours
|
Taux de complications locales liées à l'opération
|
90 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
15 mai 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
15 mai 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 juin 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 avril 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 avril 2020
Première publication (Réel)
29 avril 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 avril 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 avril 2020
Dernière vérification
1 avril 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 27.04.2020-02
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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