Är andra knä i riskzonen under samtidig bilateral total knäprotesplastik.
29 april 2020 uppdaterad av: Orkhan Aliyev, Bezmialem Vakif University
Effekterna av simultan bilateral total knäprotes i ett team på peri- och postoperativa komplikationer är tydliga.
Utredarna antog att det andra knäet är i riskzonen under bilateral total knäprotesplastik i ett team samtidigt och har fler tidiga postoperativa komplikationer än det första knäet.
Därför jämförde denna prospektiva studie mindre och större lokala komplikationer under 90 dagar postoperativt mellan den första och den andra under samtidig bilateral total knäprotesplastik.
Studieöversikt
Status
Okänd
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utredarna skulle vilja jämföra operationsrelaterade tekniska komplikationer och frekvensen av infektion i periproteserna mellan det första och andra knäet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
163
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Primär bilateral knäartros med refraktär mot konservativ behandling
- Patienter som accepterar deltagande i forskningen och randomiseringen
Exklusions kriterier:
- ingen historia av malignitet
- mindre än 75 år gammal
- allvarlig hjärtinsufficiens och sjuklig fetma
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Första knäet
Det första knäet är det knä där operationen kommer att börja tillämpas.
|
Första knäet
|
|
Experimentell: Andra knäet
Det andra knäet är det knä där kirurgen ska ansöka som andra.
|
Andra knäet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lokala komplikationer
Tidsram: 90 dagar
|
Frekvens för lokala operationsrelaterade komplikationer
|
90 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
15 maj 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
15 maj 2021
Avslutad studie (Förväntat)
30 juni 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 april 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 april 2020
Första postat (Faktisk)
29 april 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 april 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 april 2020
Senast verifierad
1 april 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 27.04.2020-02
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .