- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04367272
동시 양측 슬관절 전치환술 중 두 번째 무릎이 위험합니다.
2020년 4월 29일 업데이트: Orkhan Aliyev, Bezmialem Vakif University
수술 전후 합병증에 대한 단일 팀 동시 양측 슬관절 전치환술의 효과는 분명합니다.
연구자들은 단일 팀 동시 양측 슬관절 전치환술 동안 두 번째 무릎이 위험하고 첫 번째 무릎보다 수술 후 초기 합병증 발생률이 더 높다는 가설을 세웠습니다.
따라서 본 연구에서는 슬관절 단일팀 동시 양측 슬관절 전치환술 시 1차와 2차 수술 후 90일 동안 경미한 국소 합병증과 주요 국소 합병증을 비교하였다.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 첫 번째 무릎과 두 번째 무릎 사이의 수술 관련 기술적 합병증과 삽입물 주위 관절 감염률을 비교하고자 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
163
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 보존적 치료에 반응하지 않는 원발성 양측 무릎 골관절염
- 연구 및 무작위 배정에 참여를 수락하는 환자
제외 기준:
- 악성 병력 없음
- 75세 미만
- 심각한 심장 기능 부전 및 병적 비만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 첫 번째 무릎
첫 번째 무릎은 수술이 적용될 무릎입니다.
|
첫 번째 무릎
|
|
실험적: 두 번째 무릎
두 번째 무릎은 외과 의사가 두 번째로 적용할 무릎입니다.
|
두 번째 무릎
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
국소 합병증
기간: 90일
|
국소 수술 관련 합병증 비율
|
90일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 5월 15일
기본 완료 (예상)
2021년 5월 15일
연구 완료 (예상)
2021년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 28일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 29일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
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