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O segundo joelho está em risco durante a artroplastia total bilateral simultânea do joelho.

29 de abril de 2020 atualizado por: Orkhan Aliyev, Bezmialem Vakif University
Os efeitos da artroplastia total de joelho bilateral simultânea em equipe única nas complicações peri e pós-operatórias são claros. Os investigadores levantaram a hipótese de que o segundo joelho em risco durante a artroplastia total de joelho bilateral simultânea em equipe única e tem mais taxas de complicações pós-operatórias precoces do que o primeiro joelho. Portanto, este estudo prospectivo comparou complicações locais menores e maiores por 90 dias de pós-operatório entre o primeiro e o segundo durante a artroplastia total do joelho bilateral simultânea em equipe única.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os investigadores gostariam de comparar as complicações técnicas relacionadas à operação e a taxa de infecção da articulação periprotética entre o primeiro e o segundo joelho.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

163

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Osteoartrite bilateral primária de joelho refratária ao tratamento conservador
  • Pacientes que aceitarem participar da pesquisa e da randomização

Critério de exclusão:

  • sem história de malignidade
  • menos de 75 anos
  • insuficiência cardíaca grave e obesidade mórbida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Primeiro joelho
O primeiro joelho é o joelho onde a cirurgia começará a ser aplicada.
Procedimento: Primeira Artroplastia
Primeiro joelho
Experimental: Segundo joelho
O segundo joelho é o joelho onde o cirurgião aplicará em segundo lugar.
Procedimento: Segunda Artroplastia
Segundo joelho

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Complicações locais
Prazo: 90 dias
Taxa de complicações relacionadas à operação local
90 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Bezmialem Vakif University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

15 de maio de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

15 de maio de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de junho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de abril de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de abril de 2020

Primeira postagem (Real)

29 de abril de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de abril de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de abril de 2020

Última verificação

1 de abril de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 27.04.2020-02

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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