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Il secondo ginocchio è a rischio durante l'artroplastica totale bilaterale del ginocchio simultanea.

29 aprile 2020 aggiornato da: Orkhan Aliyev, Bezmialem Vakif University
Gli effetti dell'artroplastica totale di ginocchio bilaterale simultanea in un'unica squadra sulle complicanze peri e postoperatorie sono chiari. I ricercatori hanno ipotizzato che il secondo ginocchio fosse a rischio durante l'artroplastica totale bilaterale del ginocchio simultanea a squadra singola e avesse tassi di complicanze postoperatorie più precoci rispetto al primo ginocchio. Pertanto, questo studio prospettico ha confrontato le complicanze locali minori e maggiori per 90 giorni dopo l'intervento tra la prima e la seconda durante l'artroplastica totale bilaterale del ginocchio simultanea del ginocchio.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli investigatori vorrebbero confrontare le complicanze tecniche correlate all'operazione e il tasso di infezione dell'articolazione periprotesica tra il primo e il secondo ginocchio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

163

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Artrosi primaria bilaterale del ginocchio con refrattaria al trattamento conservativo
  • Pazienti che accettano la partecipazione alla ricerca e alla randomizzazione

Criteri di esclusione:

  • nessuna storia di malignità
  • meno di 75 anni
  • grave insufficienza cardiaca e obesità patologica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Primo ginocchio
Il primo ginocchio è il ginocchio in cui inizierà ad essere applicato l'intervento chirurgico.
Procedura: Prima artroplastica
Primo ginocchio
Sperimentale: Secondo ginocchio
Il secondo ginocchio è il ginocchio in cui il chirurgo applicherà in secondo luogo.
Procedura: Seconda Artroplastica
Secondo ginocchio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Complicanze locali
Lasso di tempo: 90 giorni
Tasso di complicazioni correlate all'operazione locale
90 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

15 maggio 2020

Completamento primario (Anticipato)

15 maggio 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

30 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

29 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 aprile 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 aprile 2020

Ultimo verificato

1 aprile 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 27.04.2020-02

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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