Er andet knæ i fare under samtidig bilateral total knæarthroplastik.
29. april 2020 opdateret af: Orkhan Aliyev, Bezmialem Vakif University
Effekterne af samtidig bilateral total knæarthroplastik på peri- og postoperative komplikationer er tydelige.
Forskerne antog, at det andet knæ var i fare under bilateral total knæarthroplastik på et enkelt hold samtidig med, at de havde flere tidlige postoperative komplikationer end det første knæ.
Derfor sammenlignede denne prospektive undersøgelse mindre og større lokale komplikationer i 90 dage postoperativt mellem den første og den anden under samtidig bilateral total knæarthroplastik i et enkelt team.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne vil gerne sammenligne operationsrelaterede tekniske komplikationer og periprostetiske ledinfektioner mellem det første og det andet knæ.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
163
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Primær bilateral knæartrose med refraktær over for konservativ behandling
- Patienter, der accepterer deltagelse i forskningen og randomiseringen
Ekskluderingskriterier:
- ingen historie med malignitet
- under 75 år
- alvorlig hjerteinsufficiens og sygelig fedme
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Første knæ
Det første knæ er det knæ, hvor operationen vil begynde at blive anvendt.
|
Første knæ
|
|
Eksperimentel: Andet knæ
Det andet knæ er det knæ, hvor kirurgen vil ansøge for det andet.
|
Andet knæ
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lokale komplikationer
Tidsramme: 90 dage
|
Frekvens for lokale operationsrelaterede komplikationer
|
90 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
15. maj 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
15. maj 2021
Studieafslutning (Forventet)
30. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. april 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. april 2020
Først opslået (Faktiske)
29. april 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. april 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. april 2020
Sidst verificeret
1. april 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 27.04.2020-02
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .