Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Onko toinen polvi vaarassa samanaikaisen kahdenvälisen polven artroplastian aikana.

keskiviikko 29. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Orkhan Aliyev, Bezmialem Vakif University
Yhden ryhmän samanaikaisen kahdenvälisen polven kokonaisartroplastian vaikutukset peri- ja postoperatiivisiin komplikaatioihin ovat selvät. Tutkijat olettivat, että toinen polvi oli vaarassa yhden ryhmän samanaikaisen kahdenvälisen polven kokonaisartroplastian aikana ja että sillä on enemmän varhaisia ​​postoperatiivisia komplikaatioita kuin ensimmäinen polvi. Siksi tässä prospektiivisessa tutkimuksessa verrattiin pieniä ja suuria paikallisia komplikaatioita 90 päivän ajan leikkauksen jälkeen ensimmäisen ja toisen välillä polven yhden ryhmän samanaikaisen kahdenvälisen polven kokonaisartroplastian aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat haluaisivat verrata leikkaukseen liittyviä teknisiä komplikaatioita ja periproteettisten nivelinfektioiden määrää ensimmäisen ja toisen polven välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

163

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ensisijainen kahdenvälinen polven nivelrikko, joka ei kestä konservatiivista hoitoa
  • Potilaat, jotka hyväksyvät osallistumisen tutkimukseen ja satunnaistukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • ei aiempia pahanlaatuisia kasvaimia
  • alle 75 vuotta vanha
  • vakava sydämen vajaatoiminta ja sairaalloinen liikalihavuus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ensimmäinen polvi
Ensimmäinen polvi on polvi, jossa leikkaus aloitetaan.
Ensimmäinen polvi
Kokeellinen: Toinen polvi
Toinen polvi on polvi, johon kirurgi hakee toiseksi.
Toinen polvi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paikalliset komplikaatiot
Aikaikkuna: 90 päivää
Paikallisiin operaatioihin liittyvien komplikaatioiden määrä
90 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Perjantai 15. toukokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 15. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 25. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 30. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nivelrikko, polvi

Kliiniset tutkimukset Ensimmäinen nivelleikkaus

Tilaa