A második térd veszélyben van az egyidejű kétoldali teljes térdízületi műtét során.
2020. április 29. frissítette: Orkhan Aliyev, Bezmialem Vakif University
Az egycsapatban végzett szimultán kétoldali teljes térdízületi plasztika hatása a peri- és posztoperatív szövődményekre egyértelmű.
A kutatók azt feltételezték, hogy a második térd veszélyeztetett az egycsoportos egyidejű kétoldali teljes térdízületi műtét során, és nagyobb a korai posztoperatív szövődmények aránya, mint az első térdnél.
Ezért ez a prospektív vizsgálat összehasonlította a kisebb és nagyobb helyi szövődményeket a műtét utáni 90 napon át az első és a második között a térd egycsapattal végzett szimultán kétoldali teljes térdízületi arthroplastica során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kutatók össze kívánják hasonlítani a műtéttel kapcsolatos technikai szövődményeket és a periprotézises ízületi fertőzések arányát az első és a második térd között.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
163
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Elsődleges kétoldali térdízületi gyulladás konzervatív kezelésre refrakter
- Azok a betegek, akik elfogadják a kutatásban és a randomizációban való részvételt
Kizárási kritériumok:
- nincs rosszindulatú daganat a kórelőzményében
- 75 évnél fiatalabb
- súlyos szívelégtelenség és kóros elhízás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Első térd
Az első térd az a térd, ahol a műtétet elkezdik alkalmazni.
|
Első térd
|
|
Kísérleti: Második térd
A második térd az a térd, ahol a sebész másodszor alkalmazza.
|
Második térd
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Helyi szövődmények
Időkeret: 90 nap
|
Helyi műtéttel kapcsolatos szövődmények aránya
|
90 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2020. május 15.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. május 15.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. április 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. április 28.
Első közzététel (Tényleges)
2020. április 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. április 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. április 29.
Utolsó ellenőrzés
2020. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 27.04.2020-02
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .