在同步双侧全膝关节置换术中第二个膝关节是否处于危险之中。
2020年4月29日 更新者：Orkhan Aliyev、Bezmialem Vakif University
单团队同步双侧全膝关节置换术对围手术期和术后并发症的影响是显而易见的。
研究人员假设，在单队同步双侧全膝关节置换术中，第二膝处于危险之中，并且术后早期并发症的发生率高于第一膝。
因此，本前瞻性研究比较了膝关节单组同时双侧全膝关节置换术中第一次和第二次术后 90 天的轻微和主要局部并发症。
研究概览
详细说明
研究人员想比较第一膝关节和第二膝关节之间与手术相关的技术并发症和假体周围关节感染率。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
163
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 保守治疗难治的原发性双侧膝骨关节炎
- 接受参与研究和随机分组的患者
排除标准：
- 无恶性肿瘤史
- 75岁以下
- 严重心功能不全和病态肥胖
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：第一膝
第一个膝盖是开始进行手术的膝盖。
|
第一膝
|
|
实验性的：第二膝
第二个膝盖是外科医生第二次应用的膝盖。
|
第二膝
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
局部并发症
大体时间：90天
|
局部手术相关并发症发生率
|
90天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年5月15日
初级完成 (预期的)
2021年5月15日
研究完成 (预期的)
2021年6月30日
研究注册日期
首次提交
2020年4月25日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月28日
首次发布 (实际的)
2020年4月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年4月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年4月29日
最后验证
2020年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.