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ヘルスケア、ファーストレスポンダー、サービスワーカーに関する COVID-19 CHAMPS 調査 (CHAMPS)

2024年8月16日 更新者:Villanova University
COVID-19 CHAMPS スタディでは、職務中に SARS-CoV-2 ウイルスにさらされる可能性のある労働者の身体的および精神的健康と福利に関するデータを取得します。 これには、コミュニティで働く人々 (警察官、消防士、救急隊員、スクリーニング スタッフ) だけでなく、患者の世話をする恒久的または一時的な場所 (サービス スタッフ、看護師、医師、その他の医療専門家) など、幅広い職業が含まれます。 CHAMPS は、さまざまな曝露要因と健康に関するデータを取得し、追跡調査とサブスタディを延長するための参加者のレジストリを作成します。

調査の概要

詳細な説明

米国の COVID-19 CHAMPS 研究の目的は、COVID-19 患者のケアやサポートに関与したすべての人について、身体的、社会的、行動的な健康状態を短期的および長期的に評価することです。 含まれているのは、最初の対応者、メンテナンスおよびサポート スタッフ、すべての専門分野およびサービスの医療専門家です。 この研究では、まず、労働環境と精神的および身体的健康に関するデータを取得します。 自己管理、対応戦略、家族への影響、社会的および個人的な生活とキャリアに関する追加データが得られます。 この十分に特徴付けられた労働者のコホートは、彼らのサービスの健康と社会的影響の特徴付け、および将来の身体的および精神的健康に関する前向き研究を可能にします。 また、行動的および生物学的対処メカニズムとアロスタティック負荷の将来の仮説主導のサブ研究、および無作為化臨床試験のレジストリとしても機能します。 参加者は、米国とその領土 (プエルトリコ、グアム、米領バージン諸島) で募集され、結果は 20 年間縦断的に追跡されます。

初期分析は記述的であり、頻度分布、調整されたオッズ比、および 95% 信頼区間の計算が含まれます。 複数のロジスティック回帰法を使用して、健康上の症状または状態と COVID-19 への曝露の推定値との関連性を評価します。 心理的苦痛は、検証済みの心理的手段に対する自己申告の回答と、職場環境での COVID-19 への曝露の固有の側面を把握するために作成された調査項目から推定されます。 オッズ配給は、性別、年齢、人種/民族、職業分類によって調整されます。 ロジスティック回帰モデルには、自己報告されたベースラインの健康状態とその他の変数が含まれます。 レジストリからのサブスタディの開発を支援するために、変数の関連付けの予備調査が実行されます。

研究に参加することによる直接的な健康上の利点は期待できませんが、参加者は自分の健康について学ぶことができます。 研究への参加は、参加者に COVID-19 パンデミックへの対応が健康に及ぼす影響を表明する機会を提供し、それが安心の源となる可能性があります。 参加者は、ヘルスケアシステムが将来の健康関連の緊急事態に備えて計画するのに役立つかもしれない、自分の経験に関する情報を共有することに満足を感じるかもしれません.

研究の種類

観察的

入学 (推定)

2600

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Pennsylvania
      • Villanova、Pennsylvania、アメリカ、19085
        • Villanova University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

コミュニティでの作業の結果として、または COVID-19 患者がスクリーニング、診断、またはケアを受けている環境で、SARS-CoV-2 による感染リスクの増加にさらされているすべての成人。 これには、第一対応者 (警察官、消防士、救急医療技術者、救急隊員など)、サービス従業員 (オフィス スタッフ、メンテナンス、ハウスキーピング、フード サービス)、および医療専門家 (医師、看護師、採血医、呼吸療法士、薬剤師など) が含まれます。

説明

包含基準:

  • 年齢 18歳以上
  • COVID-19 患者をスクリーニング、診断、または治療する施設で、またはコミュニティで第一対応者として働く。
  • 英語を読み、話すことができる

除外基準:

  • 包含基準を満たしていない人。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
登録された CHAMPS 研究参加者の人口統計学的特性による、研究の最初の 2 年間のサンプルサイズ
時間枠:2年
2年
利用可能な場合、参加者のベースライン データとコミュニティ変数から計算されたモデルに基づく SARS-CoV-2 への曝露。
時間枠:2年
2年
人口統計学的特徴による感染症および慢性疾患の罹患率
時間枠:四年間
四年間
人口統計学的特性によるデータの完全性。
時間枠:2年
2年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
CHAMPSレジストリ内の補助研究およびサブ研究への参加率。
時間枠:四年間
四年間
CHAMPS登録に基づくランダム化試験に登録された参加者数
時間枠:四年間
四年間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Heather Brom, PhD、Villanova University
  • 主任研究者:Donna Havens, PhD,RN,FAAN、Villanova University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年5月9日

一次修了 (推定)

2025年1月1日

研究の完了 (推定)

2025年1月1日

試験登録日

最初に提出

2020年4月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年4月29日

最初の投稿 (実際)

2020年5月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年8月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年8月16日

最終確認日

2024年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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