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Étude CHAMPS COVID-19 sur les travailleurs de la santé, les premiers intervenants et les services (CHAMPS)

24 avril 2024 mis à jour par: Villanova University
L'étude COVID-19 CHAMPS permettra d'obtenir des données sur la santé physique et mentale et le bien-être des travailleurs potentiellement exposés au virus SARS-CoV-2 dans l'exercice de leurs fonctions. Sont inclus un large éventail de professions, y compris celles qui travaillent dans la communauté (policiers, pompiers, personnel d'urgence, personnel de contrôle) ainsi que dans des sites permanents ou temporaires qui s'occupent des patients (personnel de service, infirmières, médecins et autres professionnels de la santé). CHAMPS obtiendra des données sur divers facteurs d'exposition et sur la santé et créera un registre des participants pour un suivi prolongé et des sous-études.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Description détaillée

L'objectif de l'étude US COVID-19 CHAMPS est d'évaluer la santé physique, sociale et comportementale à court et à long terme de tous ceux qui ont été impliqués dans le soutien ou la prestation de soins aux patients COVID-19. Sont inclus les premiers intervenants, le personnel d'entretien et de soutien ainsi que les professionnels de la santé de toutes les spécialités et de tous les services. Dans un premier temps, l'étude obtiendra des données sur l'environnement de travail et la santé émotionnelle et physique. Des données supplémentaires seront obtenues sur l'autogestion, les stratégies de réponse, les effets sur la famille, la vie sociale et personnelle et les carrières. Cette cohorte bien caractérisée de travailleurs permettra de caractériser les effets sanitaires et sociaux de leur service et de mener des recherches prospectives sur leur santé physique et mentale future. Il servira également de registre pour les futures sous-études basées sur des hypothèses sur les mécanismes d'adaptation comportementaux et biologiques et la charge allostatique, ainsi que pour les essais cliniques randomisés. Les participants seront recrutés à travers les États-Unis et ses territoires (Puerto Rico, Guam, les îles Vierges américaines) avec des résultats suivis longitudinalement pendant vingt ans.

L'analyse initiale sera descriptive et comprendra le calcul des distributions de fréquence, des rapports de cotes ajustés et des intervalles de confiance à 95 %. Des méthodes de régression logistique multiple seront utilisées pour évaluer l'association des symptômes ou des conditions de santé avec les estimations de l'exposition au COVID-19. La détresse psychologique sera estimée à partir des réponses autodéclarées aux instruments psychologiques validés et aux éléments d'enquête créés pour saisir les aspects uniques de l'exposition au COVID-19 en milieu de travail. Les rapports de cotes seront ajustés en fonction du sexe, de l'âge, de la race/ethnicité et de la classification professionnelle. Le ou les modèles de régression logistique incluront l'état de santé de base autodéclaré et d'autres variables. Des explorations préliminaires d'associations de variables seront effectuées pour faciliter le développement de sous-études à partir du registre.

Aucun avantage direct pour la santé n'est prévu pour participer à l'étude, mais les participants peuvent en apprendre davantage sur leur santé. La participation à l'étude offre aux participants l'opportunité d'exprimer l'impact de la réponse à la pandémie de COVID-19 sur leur santé, ce qui peut être une source de soulagement. Les participants peuvent être satisfaits de partager des informations sur leurs expériences qui peuvent aider les systèmes de santé à planifier les futures urgences liées à la santé.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

2600

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Pennsylvania
      • Villanova, Pennsylvania, États-Unis, 19085
        • Villanova University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tout adulte exposé à un risque accru d'infection par le SRAS-CoV-2 en raison de son travail dans la communauté ou dans des milieux où les patients atteints de la COVID-19 sont dépistés, diagnostiqués ou reçoivent des soins. Sont inclus les premiers intervenants (p. ex., policiers, pompiers, techniciens médicaux d'urgence, ambulanciers paramédicaux), les employés des services (personnel de bureau, entretien, entretien ménager, service alimentaire) et les professionnels de la santé (p. ex., médecins, infirmières, phlébotomistes, inhalothérapeutes, pharmaciens).

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans ou plus
  • Travailler dans un établissement qui dépiste, diagnostique ou traite les patients COVID-19 ou dans la communauté en tant que premier intervenant.
  • Capable de lire et de parler anglais

Critère d'exclusion:

  • Toute personne ne répondant pas aux critères d'inclusion.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Taille de l'échantillon des participants à l'étude CHAMPS inscrits par caractéristiques démographiques au cours des deux premières années de l'étude
Délai: Deux ans
Deux ans
Exposition au SRAS-CoV-2 basée sur des modèles calculés à partir des données de base des participants et des variables communautaires, si disponibles.
Délai: Deux ans
Deux ans
Taux d'incidence des maladies infectieuses et des maladies chroniques selon les caractéristiques démographiques
Délai: Quatre années
Quatre années
Complétude des données par caractéristiques démographiques.
Délai: Deux ans
Deux ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Taux de participation aux études auxiliaires et secondaires du registre CHAMPS.
Délai: quatre années
quatre années
Nombre de participants inscrits dans des essais randomisés basés sur le registre CHAMPS
Délai: quatre années
quatre années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Heather Brom, PhD, Villanova University
  • Chercheur principal: Donna Havens, PhD,RN,FAAN, Villanova University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 mai 2020

Achèvement primaire (Estimé)

5 juin 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

5 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2020

Première publication (Réel)

1 mai 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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