Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

COVID-19 CHAMPS -tutkimus terveydenhuollon, ensiapuhenkilön ja palvelutyöntekijöistä (CHAMPS)

keskiviikko 24. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Villanova University
COVID-19 CHAMPS -tutkimuksella saadaan tietoa työntekijöiden fyysisestä ja henkisestä terveydestä ja hyvinvoinnista, jotka voivat altistua SARS-CoV-2-virukselle tehtäviensä aikana. Mukana on laaja valikoima ammatteja, mukaan lukien yhteisössä työskentelevät (poliisit, palomiehet, ensiapuhenkilöstö, seulontahenkilöstö) sekä vakituisissa tai väliaikaisissa potilaita hoitavissa paikoissa (huoltohenkilöstö, sairaanhoitajat, lääkärit ja muut terveydenhuollon ammattilaiset). CHAMPS hankkii tietoa erilaisista altistumistekijöistä ja terveydestä ja luo osallistujarekisterin laajennettua seurantaa ja osatutkimuksia varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Yhdysvaltain COVID-19 CHAMPS -tutkimuksen tavoitteena on arvioida kaikkien COVID-19-potilaiden tukemiseen tai hoidon antamiseen osallistuneiden fyysistä, sosiaalista ja käyttäytymiseen liittyvää terveyttä lyhyellä ja pitkällä aikavälillä. Mukana ovat ensiapuhenkilöstö, huolto- ja tukihenkilöstö sekä kaikkien erikoisalojen ja palveluiden terveydenhuollon ammattilaiset. Aluksi tutkimukseen saadaan tietoa työympäristöstä sekä henkisestä ja fyysisestä terveydestä. Lisätietoa saadaan itsehallinnosta, reagointistrategioista, vaikutuksista perheeseen, sosiaaliseen ja henkilökohtaiseen elämään ja uraan. Tämä hyvin karakterisoitu työntekijöiden joukko mahdollistaa heidän palvelunsa terveys- ja sosiaalisten vaikutusten karakterisoinnin ja tulevaisuuden fyysisen ja henkisen terveyden tutkimuksen. Se toimii myös rekisterinä tuleville, hypoteesivetoisille käyttäytymis- ja biologisten selviytymismekanismien ja allostaattisen kuormituksen alatutkimuksille sekä satunnaistetuille kliinisille tutkimuksille. Osallistujia rekrytoidaan kaikkialla Yhdysvalloissa ja sen alueilla (Puerto Rico, Guam, Yhdysvaltain Neitsytsaaret) ja tuloksia seurataan pitkittäin 20 vuoden ajan.

Alkuanalyysi on kuvaileva ja sisältää taajuusjakaumien laskemisen, säädetyt kerroinsuhteet ja 95 %:n luottamusvälit. Useita logistisia regressiomenetelmiä käytetään arvioimaan terveysoireiden tai tilojen yhteyttä arvioihin COVID-19-altistumisesta. Psykologinen kärsimys arvioidaan itse ilmoittamien vastausten perusteella validoituihin psykologisiin instrumentteihin ja tutkimuskohteisiin, jotka on luotu kuvaamaan COVID-19-altistumisen ainutlaatuiset näkökohdat työpaikoilla. Kerroinannokset mukautetaan sukupuolen, iän, rodun/etnisyyden ja työn luokituksen mukaan. Logistinen regressiomalli (-mallit) sisältää itsensä ilmoittaman perusterveydentilan ja muita muuttujia. Muuttuvien assosiaatioiden alustavia selvityksiä tehdään rekisterin osatutkimusten kehittämisen avuksi.

Tutkimukseen osallistumisesta ei odoteta olevan suoria terveyshyötyjä, mutta osallistujat voivat oppia terveydestään. Tutkimukseen osallistuminen antaa osallistujille mahdollisuuden ilmaista COVID-19-pandemiaan reagoimisen vaikutukset heidän terveyteensä, mikä saattaa olla helpotus. Osallistujat voivat tuntea tyytyväisyyttä jakaessaan tietoja kokemuksistaan, jotka voivat auttaa terveydenhuoltojärjestelmiä suunnittelemaan tulevia terveyteen liittyviä hätätilanteita.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

2600

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Pennsylvania
      • Villanova, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19085
        • Villanova University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Jokainen aikuinen, joka on altistunut lisääntyneelle SARS-CoV-2-infektioriskille työskentelyn seurauksena yhteisössä tai tiloissa, joissa COVID-19-potilaita seulotaan, diagnosoidaan tai he saavat hoitoa. Mukana ovat ensiapuhenkilöt (esim. poliisit, palomiehet, ensiaputeknikot, ensihoitajat), palvelutyöntekijät (toimistohenkilöstö, kunnossapito, siivous, ruokapalvelu) ja terveydenhuollon ammattilaiset (esim. lääkärit, sairaanhoitajat, flebotomistit, hengitysterapeutit, farmaseutit).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18 vuotta tai vanhempi
  • Työskentely laitoksessa, joka seuloa, diagnosoi tai hoitaa COVID-19-potilaita, tai yhteisössä ensiapuhenkilönä.
  • Pystyy lukemaan ja puhumaan englantia

Poissulkemiskriteerit:

  • Jokainen, joka ei täytä osallistumiskriteerejä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
CHAMPS-tutkimukseen osallistuneiden otoskoko väestörakenteen mukaan tutkimuksen kahden ensimmäisen vuoden aikana
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
Kaksi vuotta
Altistuminen SARS-CoV-2:lle, joka perustuu malleihin, jotka on laskettu osallistujien perustiedoista ja yhteisön muuttujista, jos saatavilla.
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
Kaksi vuotta
Tartuntatautien ja kroonisten sairauksien ilmaantuvuusluvut demografisten ominaisuuksien mukaan
Aikaikkuna: Neljä vuotta
Neljä vuotta
Tietojen täydellisyys demografisten ominaisuuksien mukaan.
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
Kaksi vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Osallistumisprosentit CHAMPS-rekisterin oheis- ja osatutkimuksiin.
Aikaikkuna: neljä vuotta
neljä vuotta
CHAMPS-rekisteriin perustuviin satunnaistettuihin kokeisiin ilmoittautuneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: neljä vuotta
neljä vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Heather Brom, PhD, Villanova University
  • Päätutkija: Donna Havens, PhD,RN,FAAN, Villanova University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 9. toukokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 5. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 5. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 25. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COVID-19

3
Tilaa