- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04370821
COVID-19 CHAMPS -tutkimus terveydenhuollon, ensiapuhenkilön ja palvelutyöntekijöistä (CHAMPS)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhdysvaltain COVID-19 CHAMPS -tutkimuksen tavoitteena on arvioida kaikkien COVID-19-potilaiden tukemiseen tai hoidon antamiseen osallistuneiden fyysistä, sosiaalista ja käyttäytymiseen liittyvää terveyttä lyhyellä ja pitkällä aikavälillä. Mukana ovat ensiapuhenkilöstö, huolto- ja tukihenkilöstö sekä kaikkien erikoisalojen ja palveluiden terveydenhuollon ammattilaiset. Aluksi tutkimukseen saadaan tietoa työympäristöstä sekä henkisestä ja fyysisestä terveydestä. Lisätietoa saadaan itsehallinnosta, reagointistrategioista, vaikutuksista perheeseen, sosiaaliseen ja henkilökohtaiseen elämään ja uraan. Tämä hyvin karakterisoitu työntekijöiden joukko mahdollistaa heidän palvelunsa terveys- ja sosiaalisten vaikutusten karakterisoinnin ja tulevaisuuden fyysisen ja henkisen terveyden tutkimuksen. Se toimii myös rekisterinä tuleville, hypoteesivetoisille käyttäytymis- ja biologisten selviytymismekanismien ja allostaattisen kuormituksen alatutkimuksille sekä satunnaistetuille kliinisille tutkimuksille. Osallistujia rekrytoidaan kaikkialla Yhdysvalloissa ja sen alueilla (Puerto Rico, Guam, Yhdysvaltain Neitsytsaaret) ja tuloksia seurataan pitkittäin 20 vuoden ajan.
Alkuanalyysi on kuvaileva ja sisältää taajuusjakaumien laskemisen, säädetyt kerroinsuhteet ja 95 %:n luottamusvälit. Useita logistisia regressiomenetelmiä käytetään arvioimaan terveysoireiden tai tilojen yhteyttä arvioihin COVID-19-altistumisesta. Psykologinen kärsimys arvioidaan itse ilmoittamien vastausten perusteella validoituihin psykologisiin instrumentteihin ja tutkimuskohteisiin, jotka on luotu kuvaamaan COVID-19-altistumisen ainutlaatuiset näkökohdat työpaikoilla. Kerroinannokset mukautetaan sukupuolen, iän, rodun/etnisyyden ja työn luokituksen mukaan. Logistinen regressiomalli (-mallit) sisältää itsensä ilmoittaman perusterveydentilan ja muita muuttujia. Muuttuvien assosiaatioiden alustavia selvityksiä tehdään rekisterin osatutkimusten kehittämisen avuksi.
Tutkimukseen osallistumisesta ei odoteta olevan suoria terveyshyötyjä, mutta osallistujat voivat oppia terveydestään. Tutkimukseen osallistuminen antaa osallistujille mahdollisuuden ilmaista COVID-19-pandemiaan reagoimisen vaikutukset heidän terveyteensä, mikä saattaa olla helpotus. Osallistujat voivat tuntea tyytyväisyyttä jakaessaan tietoja kokemuksistaan, jotka voivat auttaa terveydenhuoltojärjestelmiä suunnittelemaan tulevia terveyteen liittyviä hätätilanteita.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Villanova, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19085
- Villanova University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi
- Työskentely laitoksessa, joka seuloa, diagnosoi tai hoitaa COVID-19-potilaita, tai yhteisössä ensiapuhenkilönä.
- Pystyy lukemaan ja puhumaan englantia
Poissulkemiskriteerit:
- Jokainen, joka ei täytä osallistumiskriteerejä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
CHAMPS-tutkimukseen osallistuneiden otoskoko väestörakenteen mukaan tutkimuksen kahden ensimmäisen vuoden aikana
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
|
Kaksi vuotta
|
Altistuminen SARS-CoV-2:lle, joka perustuu malleihin, jotka on laskettu osallistujien perustiedoista ja yhteisön muuttujista, jos saatavilla.
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
|
Kaksi vuotta
|
Tartuntatautien ja kroonisten sairauksien ilmaantuvuusluvut demografisten ominaisuuksien mukaan
Aikaikkuna: Neljä vuotta
|
Neljä vuotta
|
Tietojen täydellisyys demografisten ominaisuuksien mukaan.
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
|
Kaksi vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Osallistumisprosentit CHAMPS-rekisterin oheis- ja osatutkimuksiin.
Aikaikkuna: neljä vuotta
|
neljä vuotta
|
CHAMPS-rekisteriin perustuviin satunnaistettuihin kokeisiin ilmoittautuneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: neljä vuotta
|
neljä vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Heather Brom, PhD, Villanova University
- Päätutkija: Donna Havens, PhD,RN,FAAN, Villanova University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB FY2020-215
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset COVID-19
-
Yang I. PachankisAktiivinen, ei rekrytointiCOVID-19 hengitystieinfektio | COVID-19 stressisyndrooma | COVID-19-rokotteen haittavaikutus | COVID-19:ään liittyvä tromboembolia | COVID-19:n jälkeinen tehohoidon oireyhtymä | COVID-19:ään liittyvä aivohalvausKiina
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrytointiCovid-19-pandemia | Covid-19-rokotteet | COVID-19 virustautiIndonesia
-
Indonesia UniversityRekrytointiCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID | COVID-19 jälkeinen tila | COVID-jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID-19Indonesia
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaRekrytointiCOVID-19-keuhkokuume | COVID-19 hengitystieinfektio | Covid-19-pandemia | COVID-19 akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä | COVID-19:ään liittyvä keuhkokuume | COVID 19:ään liittyvä koagulopatia | COVID-19 (koronavirustauti 2019) | COVID-19:ään liittyvä tromboemboliaKreikka
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico ja muut yhteistyökumppanitValmisCOVID-19:n akuutit jälkiseuraukset | COVID-19 jälkeinen tila | Pitkä COVID | Krooninen COVID-19-oireyhtymäItalia
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiCOVID-19 | COVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Postakuutti COVID-19 | Akuutti COVID-19Kiina
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkEi vielä rekrytointiaCOVIDin jälkeisen taudin hoito hyperbarisella happiterapialla: satunnaistettu, kontrolloitu tutkimusCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID | Pitkä Covid19 | COVID-19 jälkeinen tila | COVID-jälkeinen oireyhtymä | COVID-19 jälkeinen tila, määrittelemätön | COVID-jälkeinen tilaAlankomaat
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyValmisCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkäaikainen COVID-19-oireyhtymäSaksa
-
Endourage, LLCRekrytointiPitkä COVID | Pitkä Covid19 | Postakuutti COVID-19 | Pitkän matkan COVID | Pitkän matkan COVID-19 | Postakuutti COVID-19-oireyhtymäYhdysvallat