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COVID-19 CHAMPS-Studie zu Gesundheitspersonal, Ersthelfern und Servicemitarbeitern (CHAMPS)

24. April 2024 aktualisiert von: Villanova University
Die COVID-19-CHAMPS-Studie wird Daten über die körperliche und geistige Gesundheit und das Wohlbefinden von Arbeitnehmern erheben, die im Rahmen ihrer Tätigkeit möglicherweise dem SARS-CoV-2-Virus ausgesetzt sind. Eingeschlossen ist ein breites Spektrum von Berufen, einschließlich derjenigen, die in der Gemeinde (Polizeibeamte, Feuerwehrleute, Rettungskräfte, Kontrollpersonal) sowie in ständigen oder vorübergehenden Einrichtungen, die Patienten versorgen (Servicepersonal, Krankenschwestern, Ärzte und andere Gesundheitsberufe), arbeiten. CHAMPS wird Daten zu verschiedenen Expositionsfaktoren und Gesundheit sammeln und ein Teilnehmerregister für erweiterte Nachbeobachtungen und Unterstudien erstellen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Detaillierte Beschreibung

Ziel der US-COVID-19-CHAMPS-Studie ist die Bewertung der kurz- und langfristigen körperlichen, sozialen und verhaltensbezogenen Gesundheit aller, die an der Unterstützung oder Versorgung von COVID-19-Patienten beteiligt waren. Eingeschlossen sind Ersthelfer, Wartungs- und Supportpersonal sowie medizinisches Fachpersonal aller Fachrichtungen und Dienste. Die Studie wird zunächst Daten zum Arbeitsumfeld und zur emotionalen und körperlichen Gesundheit erheben. Zusätzliche Daten werden zu Selbstmanagement, Reaktionsstrategien, Auswirkungen auf das familiäre, soziale und persönliche Leben und die Karriere erhoben. Diese gut charakterisierte Kohorte von Arbeitnehmern wird eine Charakterisierung der gesundheitlichen und sozialen Auswirkungen ihres Dienstes und eine prospektive Forschung über ihre zukünftige körperliche und geistige Gesundheit ermöglichen. Es wird auch als Register für zukünftige, hypothesengetriebene Teilstudien zu Verhaltens- und biologischen Bewältigungsmechanismen und allostatischer Belastung sowie für randomisierte klinische Studien dienen. Die Teilnehmer werden in den Vereinigten Staaten und ihren Territorien (Puerto Rico, Guam, die Amerikanischen Jungferninseln) rekrutiert, wobei die Ergebnisse zwanzig Jahre lang im Längsschnitt verfolgt werden.

Die anfängliche Analyse wird deskriptiv sein und die Berechnung von Häufigkeitsverteilungen, angepassten Quotenverhältnissen und 95-%-Konfidenzintervallen beinhalten. Mehrere logistische Regressionsmethoden werden verwendet, um den Zusammenhang von Gesundheitssymptomen oder -zuständen mit Schätzungen der Exposition gegenüber COVID-19 zu bewerten. Psychische Belastungen werden anhand von selbstberichteten Antworten auf validierte psychologische Instrumente und Umfrageelemente geschätzt, die erstellt wurden, um die einzigartigen Aspekte der Exposition gegenüber COVID-19 am Arbeitsplatz zu erfassen. Quotenrationen werden nach Geschlecht, Alter, Rasse/ethnischer Zugehörigkeit und Berufseinstufung angepasst. Das/die logistische(n) Regressionsmodell(e) beinhalten den selbstberichteten Basisgesundheitszustand und andere Variablen. Es werden vorläufige Untersuchungen von Variablenassoziationen durchgeführt, um die Entwicklung von Teilstudien aus dem Register zu unterstützen.

Für die Teilnahme an der Studie werden keine direkten gesundheitlichen Vorteile erwartet, aber die Teilnehmer können etwas über ihre Gesundheit erfahren. Die Teilnahme an der Studie bietet den Teilnehmern die Möglichkeit, die Auswirkungen der Reaktion auf die COVID-19-Pandemie auf ihre Gesundheit auszudrücken, was eine Quelle der Erleichterung sein kann. Die Teilnehmer fühlen sich möglicherweise zufrieden, wenn sie Informationen über ihre Erfahrungen austauschen, die den Gesundheitssystemen helfen können, für zukünftige gesundheitsbezogene Notfälle zu planen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

2600

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Pennsylvania
      • Villanova, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19085
        • Villanova University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Jeder Erwachsene, der einem erhöhten Infektionsrisiko durch SARS-CoV-2 infolge seiner Arbeit in der Gemeinde oder in Einrichtungen ausgesetzt ist, in denen COVID-19-Patienten untersucht, diagnostiziert oder behandelt werden. Eingeschlossen sind Ersthelfer (z. B. Polizisten, Feuerwehrleute, Rettungssanitäter, Sanitäter), Servicemitarbeiter (Büropersonal, Wartung, Haushalt, Verpflegung) und medizinisches Fachpersonal (z. B. Ärzte, Krankenschwestern, Phlebotomisten, Atemtherapeuten, Apotheker).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18 Jahre oder älter
  • Arbeiten in einer Einrichtung, die COVID-19-Patienten untersucht, diagnostiziert oder behandelt, oder in der Gemeinde als Ersthelfer.
  • Kann Englisch lesen und sprechen

Ausschlusskriterien:

  • Jeder, der die Einschlusskriterien nicht erfüllt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Stichprobengröße der eingeschriebenen CHAMPS-Studienteilnehmer nach demografischen Merkmalen während der ersten zwei Jahre der Studie
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre
Exposition gegenüber SARS-CoV-2 basierend auf Modellen, die aus Basisdaten der Teilnehmer und Community-Variablen berechnet wurden, falls verfügbar.
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre
Inzidenzraten von Infektionskrankheiten und chronischen Krankheiten nach demografischen Merkmalen
Zeitfenster: Vier Jahre
Vier Jahre
Vollständigkeit der Daten nach demografischen Merkmalen.
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Teilnahmequoten an Zusatz- und Teilstudien innerhalb des CHAMPS-Registers.
Zeitfenster: vier Jahre
vier Jahre
Anzahl der Teilnehmer, die in randomisierte Studien auf der Grundlage des CHAMPS-Registers aufgenommen wurden
Zeitfenster: vier Jahre
vier Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Heather Brom, PhD, Villanova University
  • Hauptermittler: Donna Havens, PhD,RN,FAAN, Villanova University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Mai 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

5. Juni 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

5. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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