- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04370821
의료, 최초 대응자 및 서비스 근로자에 대한 COVID-19 CHAMPS 연구 (CHAMPS)
연구 개요
상태
상세 설명
미국 COVID-19 CHAMPS 연구의 목적은 COVID-19 환자를 지원하거나 치료를 제공하는 데 관련된 모든 사람의 장단기 신체적, 사회적 및 행동 건강을 평가하는 것입니다. 여기에는 최초 대응자, 유지 관리 및 지원 직원은 물론 모든 전문 분야 및 서비스의 의료 전문가가 포함됩니다. 처음에 연구는 작업 환경과 정서적 및 신체적 건강에 대한 데이터를 얻을 것입니다. 자기 관리, 대응 전략, 가족, 사회 및 개인 생활 및 경력에 미치는 영향에 대한 추가 데이터를 얻을 수 있습니다. 이 잘 특성화된 작업자 코호트는 서비스의 건강 및 사회적 영향을 특성화하고 미래의 신체 및 정신 건강에 대한 전향적 연구를 가능하게 합니다. 또한 행동 및 생물학적 대처 메커니즘과 정력 부하에 대한 미래의 가설 기반 하위 연구와 무작위 임상 시험을 위한 레지스트리 역할을 할 것입니다. 참가자는 미국 전역과 그 영토(푸에르토리코, 괌, 미국령 버진 아일랜드)에서 모집되며 결과는 20년 동안 종적으로 추적됩니다.
초기 분석은 설명적이며 빈도 분포 계산, 조정된 승산비 및 95% 신뢰 구간을 포함합니다. COVID-19 노출 추정치와 건강 증상 또는 상태의 연관성을 평가하기 위해 다중 로지스틱 회귀 방법이 사용됩니다. 심리적 고통은 직장 환경에서 COVID-19 노출의 고유한 측면을 포착하기 위해 만들어진 검증된 심리적 도구 및 설문 조사 항목에 대한 자가 보고 응답에서 추정됩니다. 배당률은 성별, 연령, 인종/민족 및 직업 분류에 따라 조정됩니다. 로지스틱 회귀 모델에는 자가 보고 기준 건강 상태 및 기타 변수가 포함됩니다. 레지스트리에서 하위 연구 개발을 지원하기 위해 변수 연관성에 대한 예비 탐색이 수행됩니다.
연구 참여로 인해 직접적인 건강상의 이점은 예상되지 않지만 참가자는 자신의 건강에 대해 알 수 있습니다. 연구 참여는 참가자들에게 COVID-19 대유행에 대한 대응이 건강에 미치는 영향을 표현할 수 있는 기회를 제공하며, 이는 안도의 원천이 될 수 있습니다. 참가자는 의료 시스템이 미래의 건강 관련 응급 상황을 계획하는 데 도움이 될 수 있는 경험에 대한 정보를 공유하는 것에 대해 만족감을 느낄 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Villanova, Pennsylvania, 미국, 19085
- Villanova University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- COVID-19 환자를 검사, 진단 또는 치료하는 시설에서 또는 지역 사회에서 최초 대응자로 일합니다.
- 영어 읽기 및 말하기 가능
제외 기준:
- 포함 기준을 충족하지 않는 사람.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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연구 첫 2년 동안 인구통계학적 특성에 따른 등록된 CHAMPS 연구 참가자의 샘플 크기
기간: 이년
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이년
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가능한 경우 참가자 기준 데이터 및 커뮤니티 변수에서 계산된 모델을 기반으로 SARS-CoV-2에 대한 노출.
기간: 이년
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이년
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인구통계학적 특성에 따른 감염질환 및 만성질환 발생률
기간: 사 년
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사 년
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인구통계학적 특성에 따른 데이터의 완전성.
기간: 이년
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이년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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CHAMPS 레지스트리 내의 보조 및 하위 연구 참여율.
기간: 사 년
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사 년
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CHAMPS 레지스트리를 기반으로 한 무작위 시험에 등록한 참가자 수
기간: 사 년
|
사 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Heather Brom, PhD, Villanova University
- 수석 연구원: Donna Havens, PhD,RN,FAAN, Villanova University
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB FY2020-215
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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