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의료, 최초 대응자 및 서비스 근로자에 ​​대한 COVID-19 CHAMPS 연구 (CHAMPS)

2024년 4월 24일 업데이트: Villanova University
COVID-19 CHAMPS 연구는 직무 과정에서 SARS-CoV-2 바이러스에 잠재적으로 노출된 근로자의 신체적, 정신적 건강 및 복지에 대한 데이터를 얻을 것입니다. 지역사회에서 일하는 사람들(경찰관, 소방관, 응급 요원, 검사 직원)과 환자를 돌보는 영구 또는 임시 현장(서비스 직원, 간호사, 의사 및 기타 의료 전문가)을 포함한 광범위한 직업이 포함됩니다. CHAMPS는 다양한 노출 요인 및 건강에 대한 데이터를 수집하고 확장된 후속 조치 및 하위 연구를 위해 참가자 등록을 생성합니다.

연구 개요

상세 설명

미국 COVID-19 CHAMPS 연구의 목적은 COVID-19 환자를 지원하거나 치료를 제공하는 데 관련된 모든 사람의 장단기 신체적, 사회적 및 행동 건강을 평가하는 것입니다. 여기에는 최초 대응자, 유지 관리 및 지원 직원은 물론 모든 전문 분야 및 서비스의 의료 전문가가 포함됩니다. 처음에 연구는 작업 환경과 정서적 및 신체적 건강에 대한 데이터를 얻을 것입니다. 자기 관리, 대응 전략, 가족, 사회 및 개인 생활 및 경력에 미치는 영향에 대한 추가 데이터를 얻을 수 있습니다. 이 잘 특성화된 작업자 코호트는 서비스의 건강 및 사회적 영향을 특성화하고 미래의 신체 및 정신 건강에 대한 전향적 연구를 가능하게 합니다. 또한 행동 및 생물학적 대처 메커니즘과 정력 부하에 대한 미래의 가설 기반 하위 연구와 무작위 임상 시험을 위한 레지스트리 역할을 할 것입니다. 참가자는 미국 전역과 그 영토(푸에르토리코, 괌, 미국령 버진 아일랜드)에서 모집되며 결과는 20년 동안 종적으로 추적됩니다.

초기 분석은 설명적이며 빈도 분포 계산, 조정된 승산비 및 95% 신뢰 구간을 포함합니다. COVID-19 노출 추정치와 건강 증상 또는 상태의 연관성을 평가하기 위해 다중 로지스틱 회귀 방법이 사용됩니다. 심리적 고통은 직장 환경에서 COVID-19 노출의 고유한 측면을 포착하기 위해 만들어진 검증된 심리적 도구 및 설문 조사 항목에 대한 자가 보고 응답에서 추정됩니다. 배당률은 성별, 연령, 인종/민족 및 직업 분류에 따라 조정됩니다. 로지스틱 회귀 모델에는 자가 보고 기준 건강 상태 및 기타 변수가 포함됩니다. 레지스트리에서 하위 연구 개발을 지원하기 위해 변수 연관성에 대한 예비 탐색이 수행됩니다.

연구 참여로 인해 직접적인 건강상의 이점은 예상되지 않지만 참가자는 자신의 건강에 대해 알 수 있습니다. 연구 참여는 참가자들에게 COVID-19 대유행에 대한 대응이 건강에 미치는 영향을 표현할 수 있는 기회를 제공하며, 이는 안도의 원천이 될 수 있습니다. 참가자는 의료 시스템이 미래의 건강 관련 응급 상황을 계획하는 데 도움이 될 수 있는 경험에 대한 정보를 공유하는 것에 대해 만족감을 느낄 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

2600

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Pennsylvania
      • Villanova, Pennsylvania, 미국, 19085
        • Villanova University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

지역사회에서 일하거나 COVID-19 환자를 선별, 진단 또는 치료받는 환경에서 SARS-CoV-2 감염 위험 증가에 노출된 모든 성인. 여기에는 최초 대응자(예: 경찰관, 소방관, 응급 의료 기술자, 구급대원) 서비스 직원(사무실 직원, 유지 관리, 가사, 식품 서비스) 및 의료 전문가(예: 의사, 간호사, 정맥 절개사, 호흡 치료사, 약사)가 포함됩니다.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • COVID-19 환자를 검사, 진단 또는 치료하는 시설에서 또는 지역 사회에서 최초 대응자로 일합니다.
  • 영어 읽기 및 말하기 가능

제외 기준:

  • 포함 기준을 충족하지 않는 사람.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
연구 첫 2년 동안 인구통계학적 특성에 따른 등록된 CHAMPS 연구 참가자의 샘플 크기
기간: 이년
이년
가능한 경우 참가자 기준 데이터 및 커뮤니티 변수에서 계산된 모델을 기반으로 SARS-CoV-2에 대한 노출.
기간: 이년
이년
인구통계학적 특성에 따른 감염질환 및 만성질환 발생률
기간: 사 년
사 년
인구통계학적 특성에 따른 데이터의 완전성.
기간: 이년
이년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
CHAMPS 레지스트리 내의 보조 및 하위 연구 참여율.
기간: 사 년
사 년
CHAMPS 레지스트리를 기반으로 한 무작위 시험에 등록한 참가자 수
기간: 사 년
사 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Heather Brom, PhD, Villanova University
  • 수석 연구원: Donna Havens, PhD,RN,FAAN, Villanova University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 5월 9일

기본 완료 (추정된)

2024년 6월 5일

연구 완료 (추정된)

2024년 6월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 4월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 4월 29일

처음 게시됨 (실제)

2020년 5월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 24일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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