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Estudio CHAMPS COVID-19 de trabajadores de atención médica, socorristas y servicios (CHAMPS)

19 de diciembre de 2022 actualizado por: Villanova University
El Estudio CHAMPS COVID-19 obtendrá datos sobre la salud física y mental y el bienestar de los trabajadores potencialmente expuestos al virus SARS-CoV-2 en el ejercicio de sus funciones. Se incluye una amplia gama de ocupaciones, incluidas las que trabajan en la comunidad (agentes de policía, bomberos, personal de emergencia, personal de detección), así como en sitios permanentes o temporales que atienden a pacientes (personal de servicio, enfermeras, médicos y otros profesionales de la salud). CHAMPS obtendrá datos sobre diversos factores de exposición y salud y creará un registro de participantes para un seguimiento prolongado y subestudios.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Descripción detallada

El objetivo del estudio US COVID-19 CHAMPS es evaluar la salud física, social y conductual a corto y largo plazo de todos los que participaron en el apoyo o la atención de los pacientes con COVID-19. Se incluyen personal de primeros auxilios, mantenimiento y apoyo, así como profesionales de la salud de todas las especialidades y servicios. Inicialmente el estudio obtendrá datos sobre el clima laboral y la salud emocional y física. Se obtendrán datos adicionales sobre autogestión, estrategias de respuesta, efectos en la vida familiar, social y personal y profesional. Esta cohorte bien caracterizada de trabajadores permitirá la caracterización de los efectos sociales y de salud de su servicio, y la investigación prospectiva sobre su futura salud física y mental. También servirá como registro para futuros subestudios basados ​​en hipótesis de mecanismos de afrontamiento conductuales y biológicos y carga alostática, así como ensayos clínicos aleatorizados. Los participantes serán reclutados a lo largo de los Estados Unidos y sus territorios (Puerto Rico, Guam, las Islas Vírgenes de los EE. UU.) y los resultados se seguirán longitudinalmente durante veinte años.

El análisis inicial será descriptivo e incluirá el cálculo de distribuciones de frecuencia, razones de probabilidad ajustadas e intervalos de confianza del 95 %. Se utilizarán métodos de regresión logística múltiple para evaluar la asociación de síntomas o condiciones de salud con estimaciones de exposición a COVID-19. La angustia psicológica se estimará a partir de respuestas autoinformadas a instrumentos psicológicos validados y elementos de encuestas creados para capturar los aspectos únicos de la exposición al COVID-19 en entornos laborales. Las razones de probabilidades se ajustarán por sexo, edad, raza/etnicidad y clasificación laboral. Los modelos de regresión logística incluirán el estado de salud inicial autoinformado y otras variables. Se realizarán exploraciones preliminares de asociaciones variables para ayudar con el desarrollo de subestudios del registro.

No se anticipan beneficios de salud directos por participar en el estudio, pero los participantes pueden aprender sobre su salud. La participación en el estudio brinda a los participantes la oportunidad de expresar el impacto de la respuesta a la pandemia de COVID-19 en su salud, lo que puede ser una fuente de alivio. Los participantes pueden sentirse satisfechos al compartir información sobre sus experiencias que pueden ayudar a los sistemas de atención médica a planificar futuras emergencias relacionadas con la salud.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

2600

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pennsylvania
      • Villanova, Pennsylvania, Estados Unidos, 19085
        • Villanova University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Cualquier adulto expuesto a un mayor riesgo de infección por SARS-CoV-2 como resultado del trabajo en la comunidad o en entornos donde los pacientes con COVID-19 son examinados, diagnosticados o reciben atención. Se incluyen los socorristas (p. ej., policías, bomberos, técnicos de emergencias médicas, paramédicos), empleados de servicio (personal de oficina, mantenimiento, limpieza, servicio de alimentos) y profesionales de la salud (p. ej., médicos, enfermeras, flebotomistas, terapeutas respiratorios, farmacéuticos).

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años o más
  • Trabajar en un centro que examina, diagnostica o trata a pacientes con COVID-19 o en la comunidad como socorrista.
  • Capaz de leer y hablar inglés.

Criterio de exclusión:

  • Cualquiera que no cumpla con los Criterios de Inclusión.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tamaño de la muestra de los participantes inscritos en el estudio CHAMPS por características demográficas durante los dos primeros años del estudio
Periodo de tiempo: Dos años
Dos años
Exposición al SARS-CoV-2 basada en modelos calculados a partir de datos de referencia de los participantes y variables de la comunidad, si están disponibles.
Periodo de tiempo: Dos años
Dos años
Tasas de incidencia de enfermedades infecciosas y enfermedades crónicas por características demográficas
Periodo de tiempo: Cuatro años
Cuatro años
Completitud de los datos por características demográficas.
Periodo de tiempo: Dos años
Dos años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tasas de participación en estudios auxiliares y subestudios dentro del registro CHAMPS.
Periodo de tiempo: cuatro años
cuatro años
Número de participantes inscritos en ensayos aleatorios basados ​​en el registro CHAMPS
Periodo de tiempo: cuatro años
cuatro años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Heather Brom, PhD, Villanova University
  • Investigador principal: Donna Havens, PhD,RN,FAAN, Villanova University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de mayo de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

5 de junio de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

5 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de abril de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de abril de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

1 de mayo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de diciembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de diciembre de 2022

Última verificación

1 de diciembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre COVID-19

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