Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

COVID-19 CHAMPS Studie zdravotní péče, první reakce a servisních pracovníků (CHAMPS)

16. srpna 2024 aktualizováno: Villanova University
Studie COVID-19 CHAMPS získá údaje o fyzickém a duševním zdraví a pohodě pracovníků, kteří jsou potenciálně vystaveni viru SARS-CoV-2 při plnění svých povinností. Zahrnuje širokou škálu profesí, včetně těch, kteří pracují v komunitě (policisté, hasiči, záchranáři, screeningový personál), stejně jako ve stálých nebo dočasných pracovištích, která pečují o pacienty (servisní personál, sestry, lékaři a další zdravotničtí pracovníci). CHAMPS získá údaje o různých expozičních faktorech a zdraví a vytvoří registr účastníků pro rozšířené sledování a dílčí studie.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Detailní popis

Cílem americké studie COVID-19 CHAMPS je posoudit krátkodobé a dlouhodobé fyzické, sociální a behaviorální zdraví všech, kteří se podíleli na podpoře nebo poskytování péče o pacienty s COVID-19. Zahrnuty jsou záchranáři, pracovníci údržby a podpory a také zdravotníci všech specializací a služeb. Zpočátku studie získá údaje o pracovním prostředí a emocionálním a fyzickém zdraví. Budou získány další údaje o samosprávě, strategiích reakce, dopadech na rodinný, společenský a osobní život a kariéru. Tato dobře charakterizovaná skupina pracovníků umožní charakterizaci zdravotních a sociálních účinků jejich služeb a budoucí výzkum jejich budoucího fyzického a duševního zdraví. Bude také sloužit jako registr pro budoucí, hypotézami řízené dílčí studie behaviorálních a biologických mechanismů zvládání a alostatické zátěže, stejně jako randomizované klinické studie. Účastníci budou rekrutováni po celých Spojených státech a na jejich územích (Portoriko, Guam, Americké Panenské ostrovy), přičemž výsledky budou průběžně sledovány po dobu dvaceti let.

Počáteční analýza bude popisná a bude zahrnovat výpočet rozdělení frekvencí, upravené poměry šancí a 95% intervaly spolehlivosti. K posouzení souvislosti zdravotních příznaků nebo stavů s odhady expozice COVID-19 bude použito více metod logistické regrese. Psychická tíseň bude odhadnuta na základě vlastních odpovědí na ověřené psychologické nástroje a položky průzkumu vytvořené k zachycení jedinečných aspektů expozice COVID-19 na pracovišti. Kurzové poměry budou upraveny podle pohlaví, věku, rasy/etnického původu a pracovního zařazení. Logistický regresní model (modely) bude zahrnovat vlastní základní zdravotní stav a další proměnné. Budou provedeny předběžné průzkumy proměnných asociací na pomoc s vývojem dílčích studií z registru.

Nepředpokládají se žádné přímé zdravotní přínosy pro účast ve studii, ale účastníci se mohou dozvědět o svém zdraví. Účast ve studii poskytuje účastníkům příležitost vyjádřit dopad reakce na pandemii COVID-19 na jejich zdraví, což může být zdrojem úlevy. Účastníci mohou pociťovat uspokojení ze sdílení informací o svých zkušenostech, které mohou pomoci zdravotnickým systémům plánovat budoucí mimořádné události související se zdravím.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

2600

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Pennsylvania
      • Villanova, Pennsylvania, Spojené státy, 19085
        • Villanova University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Každý dospělý, který je vystaven zvýšenému riziku infekce SARS-CoV-2 v důsledku práce v komunitě nebo v prostředí, kde jsou pacienti s COVID-19 vyšetřováni, diagnostikováni nebo kde je jim poskytnuta péče. Zahrnuty jsou první zasahující (např. policisté, hasiči, technici záchranné služby, záchranáři), zaměstnanci služeb (kancelářský personál, údržba, úklid, stravování) a zdravotníci (např. lékaři, sestry, flebotomové, respirační terapeuti, lékárníci).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 let nebo starší
  • Práce v zařízení, které provádí screening, diagnostiku nebo léčbu pacientů s COVID-19, nebo v komunitě jako první zasahující.
  • Umět číst a mluvit anglicky

Kritéria vyloučení:

  • Každý, kdo nesplňuje kritéria začlenění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Velikost vzorku zapsaných účastníků studie CHAMPS podle demografických charakteristik během prvních dvou let studie
Časové okno: Dva roky
Dva roky
Expozice SARS-CoV-2 na základě modelů vypočítaných z výchozích dat účastníků a proměnných komunity, jsou-li k dispozici.
Časové okno: Dva roky
Dva roky
Incidence infekčních a chronických onemocnění podle demografických charakteristik
Časové okno: Čtyři roky
Čtyři roky
Úplnost dat podle demografických charakteristik.
Časové okno: Dva roky
Dva roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míra účasti v pomocných a dílčích studiích v registru CHAMPS.
Časové okno: čtyři roky
čtyři roky
Počet účastníků zařazených do randomizovaných studií na základě registru CHAMPS
Časové okno: čtyři roky
čtyři roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Heather Brom, PhD, Villanova University
  • Vrchní vyšetřovatel: Donna Havens, PhD,RN,FAAN, Villanova University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. května 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

1. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit