Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

COVID-19 CHAMPS-onderzoek naar werknemers in de gezondheidszorg, eerstehulpverleners en servicemedewerkers (CHAMPS)

24 april 2024 bijgewerkt door: Villanova University
De COVID-19 CHAMPS-studie zal gegevens verzamelen over de fysieke en mentale gezondheid en het welzijn van werknemers die tijdens hun werk mogelijk zijn blootgesteld aan het SARS-CoV-2-virus. Inbegrepen zijn een breed scala aan beroepen, waaronder die welke in de gemeenschap werken (politieagenten, brandweerlieden, hulpverleners, screeningpersoneel) en op permanente of tijdelijke locaties die voor patiënten zorgen (dienstpersoneel, verpleegkundigen, artsen en andere gezondheidswerkers). CHAMPS zal gegevens verzamelen over verschillende blootstellingsfactoren en gezondheid en een register van deelnemers aanmaken voor uitgebreide follow-up en deelonderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van de Amerikaanse COVID-19 CHAMPS-studie is het beoordelen van de fysieke, sociale en gedragsmatige gezondheid op korte en lange termijn van iedereen die betrokken was bij het ondersteunen of leveren van zorg voor COVID-19-patiënten. Inbegrepen zijn eerstehulpverleners, onderhouds- en ondersteunend personeel, evenals zorgprofessionals van alle specialismen en diensten. In eerste instantie zal het onderzoek gegevens verzamelen over de werkomgeving en emotionele en fysieke gezondheid. Aanvullende gegevens zullen worden verkregen over zelfmanagement, responsstrategieën, effecten op gezin, sociaal en persoonlijk leven en carrières. Dit goed gekarakteriseerde cohort van werknemers zal karakterisering van de gezondheids- en sociale effecten van hun dienst mogelijk maken, en prospectief onderzoek naar hun toekomstige fysieke en mentale gezondheid. Het zal ook dienen als register voor toekomstige, hypothesegestuurde deelonderzoeken naar gedrags- en biologische coping-mechanismen en allostatische belasting, evenals gerandomiseerde klinische onderzoeken. Deelnemers zullen worden gerekruteerd in de Verenigde Staten en hun territoria (Puerto Rico, Guam, de Amerikaanse Maagdeneilanden) en de resultaten zullen gedurende twintig jaar longitudinaal worden gevolgd.

De eerste analyse zal beschrijvend zijn en de berekening van frequentieverdelingen, aangepaste odds ratio's en 95% betrouwbaarheidsintervallen omvatten. Er zullen meerdere logistische regressiemethoden worden gebruikt om de associatie van gezondheidssymptomen of aandoeningen met schattingen van blootstelling aan COVID-19 te beoordelen. Psychisch leed zal worden geschat op basis van zelfgerapporteerde antwoorden op gevalideerde psychologische instrumenten en enquête-items die zijn gemaakt om de unieke aspecten van blootstelling aan COVID-19 op de werkplek vast te leggen. Kansen worden aangepast voor geslacht, leeftijd, ras/etniciteit en functieclassificatie. Het (de) logistische regressiemodel(len) zullen de zelfgerapporteerde basisgezondheidsstatus en andere variabelen bevatten. Voorlopige verkenningen van variabele associaties zullen worden uitgevoerd om te helpen bij de ontwikkeling van deelonderzoeken uit het register.

Er worden geen directe gezondheidsvoordelen verwacht voor deelname aan het onderzoek, maar deelnemers kunnen meer te weten komen over hun gezondheid. Deelname aan het onderzoek biedt de deelnemers de mogelijkheid om de impact van de reactie op de COVID-19-pandemie op hun gezondheid uit te drukken, wat een bron van opluchting kan zijn. Deelnemers kunnen voldoening voelen over het delen van informatie over hun ervaringen die gezondheidszorgstelsels kunnen helpen bij het plannen van toekomstige gezondheidsgerelateerde noodsituaties.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

2600

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Pennsylvania
      • Villanova, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19085
        • Villanova University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Elke volwassene die is blootgesteld aan een verhoogd risico op infectie door SARS-CoV-2 als gevolg van werk in de gemeenschap of in omgevingen waar COVID-19-patiënten worden gescreend, gediagnosticeerd of verzorgd. Inbegrepen zijn eerstehulpverleners (bijv. politieagenten, brandweerlieden, medische spoedhulpverleners, paramedici), servicemedewerkers (kantoorpersoneel, onderhoud, huishouding, foodservice) en beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg (bijv. Artsen, verpleegkundigen, aderlaten, ademhalingstherapeuten, apothekers).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18 jaar of ouder
  • Werken in een instelling die COVID-19-patiënten screent, diagnosticeert of behandelt of in de gemeenschap als eerstehulpverlener.
  • Engels kunnen lezen en spreken

Uitsluitingscriteria:

  • Iedereen die niet voldoet aan de inclusiecriteria.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Steekproefgrootte van ingeschreven CHAMPS-onderzoeksdeelnemers naar demografische kenmerken gedurende de eerste twee jaar van het onderzoek
Tijdsspanne: Twee jaar
Twee jaar
Blootstelling aan SARS-CoV-2 op basis van modellen berekend op basis van basisgegevens van deelnemers en gemeenschapsvariabelen, indien beschikbaar.
Tijdsspanne: Twee jaar
Twee jaar
Incidentiecijfers voor infectieziekten en chronische ziekten naar demografische kenmerken
Tijdsspanne: Vier jaar
Vier jaar
Volledigheid van gegevens naar demografische kenmerken.
Tijdsspanne: Twee jaar
Twee jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Deelnamepercentages aan aanvullende en deelonderzoeken binnen het CHAMPS-register.
Tijdsspanne: vier jaar
vier jaar
Aantal deelnemers dat deelnam aan gerandomiseerde onderzoeken op basis van het CHAMPS-register
Tijdsspanne: vier jaar
vier jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Heather Brom, PhD, Villanova University
  • Hoofdonderzoeker: Donna Havens, PhD,RN,FAAN, Villanova University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 mei 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

5 juni 2024

Studie voltooiing (Geschat)

5 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 april 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op COVID-19

3
Abonneren