- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04370821
COVID-19 CHAMPS-onderzoek naar werknemers in de gezondheidszorg, eerstehulpverleners en servicemedewerkers (CHAMPS)
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van de Amerikaanse COVID-19 CHAMPS-studie is het beoordelen van de fysieke, sociale en gedragsmatige gezondheid op korte en lange termijn van iedereen die betrokken was bij het ondersteunen of leveren van zorg voor COVID-19-patiënten. Inbegrepen zijn eerstehulpverleners, onderhouds- en ondersteunend personeel, evenals zorgprofessionals van alle specialismen en diensten. In eerste instantie zal het onderzoek gegevens verzamelen over de werkomgeving en emotionele en fysieke gezondheid. Aanvullende gegevens zullen worden verkregen over zelfmanagement, responsstrategieën, effecten op gezin, sociaal en persoonlijk leven en carrières. Dit goed gekarakteriseerde cohort van werknemers zal karakterisering van de gezondheids- en sociale effecten van hun dienst mogelijk maken, en prospectief onderzoek naar hun toekomstige fysieke en mentale gezondheid. Het zal ook dienen als register voor toekomstige, hypothesegestuurde deelonderzoeken naar gedrags- en biologische coping-mechanismen en allostatische belasting, evenals gerandomiseerde klinische onderzoeken. Deelnemers zullen worden gerekruteerd in de Verenigde Staten en hun territoria (Puerto Rico, Guam, de Amerikaanse Maagdeneilanden) en de resultaten zullen gedurende twintig jaar longitudinaal worden gevolgd.
De eerste analyse zal beschrijvend zijn en de berekening van frequentieverdelingen, aangepaste odds ratio's en 95% betrouwbaarheidsintervallen omvatten. Er zullen meerdere logistische regressiemethoden worden gebruikt om de associatie van gezondheidssymptomen of aandoeningen met schattingen van blootstelling aan COVID-19 te beoordelen. Psychisch leed zal worden geschat op basis van zelfgerapporteerde antwoorden op gevalideerde psychologische instrumenten en enquête-items die zijn gemaakt om de unieke aspecten van blootstelling aan COVID-19 op de werkplek vast te leggen. Kansen worden aangepast voor geslacht, leeftijd, ras/etniciteit en functieclassificatie. Het (de) logistische regressiemodel(len) zullen de zelfgerapporteerde basisgezondheidsstatus en andere variabelen bevatten. Voorlopige verkenningen van variabele associaties zullen worden uitgevoerd om te helpen bij de ontwikkeling van deelonderzoeken uit het register.
Er worden geen directe gezondheidsvoordelen verwacht voor deelname aan het onderzoek, maar deelnemers kunnen meer te weten komen over hun gezondheid. Deelname aan het onderzoek biedt de deelnemers de mogelijkheid om de impact van de reactie op de COVID-19-pandemie op hun gezondheid uit te drukken, wat een bron van opluchting kan zijn. Deelnemers kunnen voldoening voelen over het delen van informatie over hun ervaringen die gezondheidszorgstelsels kunnen helpen bij het plannen van toekomstige gezondheidsgerelateerde noodsituaties.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Villanova, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19085
- Villanova University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18 jaar of ouder
- Werken in een instelling die COVID-19-patiënten screent, diagnosticeert of behandelt of in de gemeenschap als eerstehulpverlener.
- Engels kunnen lezen en spreken
Uitsluitingscriteria:
- Iedereen die niet voldoet aan de inclusiecriteria.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Steekproefgrootte van ingeschreven CHAMPS-onderzoeksdeelnemers naar demografische kenmerken gedurende de eerste twee jaar van het onderzoek
Tijdsspanne: Twee jaar
|
Twee jaar
|
Blootstelling aan SARS-CoV-2 op basis van modellen berekend op basis van basisgegevens van deelnemers en gemeenschapsvariabelen, indien beschikbaar.
Tijdsspanne: Twee jaar
|
Twee jaar
|
Incidentiecijfers voor infectieziekten en chronische ziekten naar demografische kenmerken
Tijdsspanne: Vier jaar
|
Vier jaar
|
Volledigheid van gegevens naar demografische kenmerken.
Tijdsspanne: Twee jaar
|
Twee jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Deelnamepercentages aan aanvullende en deelonderzoeken binnen het CHAMPS-register.
Tijdsspanne: vier jaar
|
vier jaar
|
Aantal deelnemers dat deelnam aan gerandomiseerde onderzoeken op basis van het CHAMPS-register
Tijdsspanne: vier jaar
|
vier jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Heather Brom, PhD, Villanova University
- Hoofdonderzoeker: Donna Havens, PhD,RN,FAAN, Villanova University
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB FY2020-215
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op COVID-19
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...VoltooidPost acute gevolgen van COVID-19 | Post COVID-19-conditie | Lang-COVID | Chronisch COVID-19-syndroomItalië
-
Yang I. PachankisActief, niet wervendCOVID-19 luchtweginfectie | COVID-19 Stresssyndroom | COVID-19 Vaccin Bijwerking | COVID-19-geassocieerde trombo-embolie | COVID-19 post-intensive care-syndroom | COVID-19-geassocieerde beroerteChina
-
Massachusetts General HospitalWervingPost-acuut COVID-19-syndroom | Lange COVID | Post acute gevolgen van COVID-19 | Lange COVID-19Verenigde Staten
-
Indonesia UniversityWervingPost-COVID-19-syndroom | Lange COVID | Post COVID-19-conditie | Post-COVID-syndroom | Lange COVID-19Indonesië
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaWervingCOVID-19 Longontsteking | COVID-19 luchtweginfectie | Covid-19-pandemie | COVID-19 acuut ademnoodsyndroom | COVID-19-geassocieerde longontsteking | COVID 19 geassocieerde coagulopathie | COVID-19 (Coronavirusziekte 2019) | COVID-19-geassocieerde trombo-embolieGriekenland
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaWervingCovid-19-pandemie | Covid-19-vaccins | COVID-19-virusziekteIndonesië
-
Sheba Medical CenterOnbekend
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital; Yulin... en andere medewerkersWervingCOVID-19 | Post-COVID-19-syndroom | Postacute COVID-19 | Acuut COVID-19China
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkNog niet aan het wervenPost-COVID-19-syndroom | Lange COVID | Lange Covid19 | Post COVID-19-conditie | Post-COVID-syndroom | Post COVID-19-conditie, niet gespecificeerd | Post-COVID-toestandNederland
-
Jonathann Kuo, MDActief, niet wervendSARS-CoV2-infectie | Post-COVID-19-syndroom | Dysautonomie | Post-acuut COVID-19-syndroom | Lange COVID | Lange Covid19 | COVID-19 terugkerend | Postacute COVID-19 | Postacute COVID-19-infectie | Post acute gevolgen van COVID-19 | Dysautonomie-achtige stoornis | Dysautonomie Orthostatisch Hypotensie Syndroom | Post COVID-19-conditie en andere voorwaardenVerenigde Staten