Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

COVID-19 CHAMPS-undersøgelse af sundhedspleje, First Responder og servicemedarbejdere (CHAMPS)

24. april 2024 opdateret af: Villanova University
COVID-19 CHAMPS-undersøgelsen vil indhente data om fysisk og mental sundhed og velbefindende hos arbejdere, der potentielt er udsat for SARS-CoV-2-virussen i løbet af deres arbejde. Inkluderet er en bred vifte af erhverv, herunder dem, der arbejder i samfundet (politibetjente, brandmænd, beredskabspersonale, screeningspersonale) såvel som på permanente eller midlertidige steder, der tager sig af patienter (servicepersonale, sygeplejersker, læger og andet sundhedspersonale). CHAMPS vil indhente data om forskellige eksponeringsfaktorer og helbred og oprette et register over deltagere til udvidet opfølgning og delstudier.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljeret beskrivelse

Formålet med det amerikanske COVID-19 CHAMPS-studie er at vurdere den kort- og langsigtede fysiske, sociale og adfærdsmæssige sundhed for alle, der var involveret i at støtte eller levere pleje til COVID-19-patienter. Inkluderet er førstehjælpere, vedligeholdelses- og supportpersonale samt sundhedspersonale af alle specialer og tjenester. I første omgang vil undersøgelsen indhente data om arbejdsmiljø og følelsesmæssig og fysisk sundhed. Yderligere data vil blive indhentet om selvledelse, responsstrategier, effekter på familie, sociale og personlige liv og karriere. Denne velkarakteriserede kohorte af arbejdere vil muliggøre karakterisering af de sundhedsmæssige og sociale virkninger af deres ydelser og fremtidig forskning i deres fremtidige fysiske og mentale sundhed. Det vil også tjene som et register for fremtidige, hypotesedrevne delstudier af adfærdsmæssige og biologiske mestringsmekanismer og allostatisk belastning, samt randomiserede kliniske forsøg. Deltagerne vil blive rekrutteret i hele USA og dets territorier (Puerto Rico, Guam, De amerikanske Jomfruøer) med resultater fulgt på langs i tyve år.

Den indledende analyse vil være beskrivende og omfatte beregning af frekvensfordelinger, justerede oddsforhold og 95 % konfidensintervaller. Flere logistiske regressionsmetoder vil blive brugt til at vurdere sammenhængen mellem helbredssymptomer eller tilstande med estimater af eksponering for COVID-19. Psykologisk nød vil blive estimeret ud fra selvrapporterede svar på validerede psykologiske instrumenter og undersøgelseselementer, der er oprettet for at fange de unikke aspekter af eksponering for COVID-19 på arbejdspladser. Oddsrationer vil blive justeret for køn, alder, race/etnicitet og jobklassifikation. Den eller de logistiske regressionsmodeller vil inkludere selvrapporteret baseline sundhedsstatus og andre variabler. Foreløbige undersøgelser af variable associationer vil blive udført for at hjælpe med udviklingen af ​​delstudier fra registret.

Der forventes ingen direkte sundhedsmæssige fordele ved at deltage i undersøgelsen, men deltagerne kan lære om deres helbred. Deltagelse i undersøgelsen giver deltagerne mulighed for at udtrykke virkningen af ​​at reagere på COVID-19-pandemien på deres helbred, hvilket kan være en kilde til lettelse. Deltagerne kan føle tilfredshed med at dele information om deres erfaringer, som kan hjælpe sundhedssystemerne med at planlægge fremtidige sundhedsrelaterede nødsituationer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

2600

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Villanova, Pennsylvania, Forenede Stater, 19085
        • Villanova University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Enhver voksen, der er udsat for øget risiko for infektion med SARS-CoV-2 som følge af arbejde i samfundet eller i omgivelser, hvor COVID-19-patienter screenes, diagnosticeres eller modtager pleje. Inkluderet er førstehjælpere (f.eks. politibetjente, brandmænd, akutmedicinske teknikere, paramedicinere) servicemedarbejdere (kontorpersonale, vedligeholdelse, husholdning, madservice) og sundhedspersonale (f.eks. læger, sygeplejersker, phlebotomists, respiratoriske terapeuter, farmaceuter).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 år eller ældre
  • Arbejder i en facilitet, der screener, diagnosticerer eller behandler COVID-19-patienter eller i lokalsamfundet som førstehjælper.
  • Kan læse og tale engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver, der ikke opfylder inklusionskriterierne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Prøvestørrelse af tilmeldte CHAMPS Undersøgelsesdeltagere efter demografiske karakteristika i løbet af de første to år af undersøgelsen
Tidsramme: To år
To år
Eksponering for SARS-CoV-2 baseret på modeller beregnet ud fra deltagerbaselinedata og fællesskabsvariabler, hvis de er tilgængelige.
Tidsramme: To år
To år
Incidensrater for infektionssygdomme og kroniske sygdomme efter demografiske karakteristika
Tidsramme: Fire år
Fire år
Fuldstændighed af data efter demografiske karakteristika.
Tidsramme: To år
To år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Deltagelsesrater i hjælpe- og delstudier inden for CHAMPS-registret.
Tidsramme: fire år
fire år
Antal deltagere indskrevet i randomiserede forsøg baseret på CHAMPS-registret
Tidsramme: fire år
fire år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Heather Brom, PhD, Villanova University
  • Ledende efterforsker: Donna Havens, PhD,RN,FAAN, Villanova University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. maj 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

5. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

5. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. april 2020

Først opslået (Faktiske)

1. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

3
Abonner