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COVID-19 CHAMPS Study of Healthcare, First Responder and Service Workers (CHAMPS)

16 agosto 2024 aggiornato da: Villanova University
Lo studio COVID-19 CHAMPS otterrà dati sulla salute fisica e mentale e sul benessere dei lavoratori potenzialmente esposti al virus SARS-CoV-2 nello svolgimento delle loro mansioni. Sono incluse un'ampia gamma di occupazioni, comprese quelle che lavorano nella comunità (agenti di polizia, vigili del fuoco, personale di emergenza, personale di screening) così come in siti permanenti o temporanei che si prendono cura dei pazienti (personale di servizio, infermieri, medici e altri professionisti sanitari). CHAMPS otterrà dati su vari fattori di esposizione e sulla salute e creerà un registro dei partecipanti per un follow-up esteso e studi secondari.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Descrizione dettagliata

L'obiettivo dello studio US COVID-19 CHAMPS è valutare la salute fisica, sociale e comportamentale a breve e lungo termine di tutti coloro che sono stati coinvolti nel sostenere o fornire assistenza ai pazienti affetti da COVID-19. Sono inclusi i primi soccorritori, il personale di manutenzione e supporto, nonché gli operatori sanitari di tutte le specialità e servizi. Inizialmente lo studio otterrà dati sull'ambiente di lavoro e sulla salute emotiva e fisica. Ulteriori dati saranno ottenuti sull'autogestione, sulle strategie di risposta, sugli effetti sulla vita familiare, sociale e personale e sulle carriere. Questa coorte ben caratterizzata di lavoratori consentirà la caratterizzazione degli effetti sanitari e sociali del loro servizio e la ricerca prospettica sulla loro futura salute fisica e mentale. Servirà anche come registro per futuri sottostudi basati su ipotesi di meccanismi di coping comportamentali e biologici e carico allostatico, nonché studi clinici randomizzati. I partecipanti saranno reclutati in tutti gli Stati Uniti e nei suoi territori (Porto Rico, Guam, Isole Vergini americane) con esiti seguiti longitudinalmente per vent'anni.

L'analisi iniziale sarà descrittiva e includerà il calcolo delle distribuzioni di frequenza, gli odds ratio aggiustati e gli intervalli di confidenza al 95%. Verranno utilizzati metodi di regressione logistica multipla per valutare l'associazione di sintomi o condizioni di salute con stime di esposizione a COVID-19. Il disagio psicologico sarà stimato dalle risposte auto-segnalate a strumenti psicologici convalidati e elementi di indagine creati per catturare gli aspetti unici dell'esposizione a COVID-19 negli ambienti di lavoro. Le quote delle razioni saranno aggiustate in base a sesso, età, razza/etnia e classificazione professionale. I modelli di regressione logistica includeranno lo stato di salute di base auto-segnalato e altre variabili. Saranno eseguite esplorazioni preliminari delle associazioni variabili per favorire lo sviluppo di sottostudi dal registro.

Non sono previsti benefici diretti per la salute per la partecipazione allo studio, ma i partecipanti possono conoscere la loro salute. La partecipazione allo studio offre ai partecipanti l'opportunità di esprimere l'impatto della risposta alla pandemia di COVID-19 sulla loro salute, che può essere fonte di sollievo. I partecipanti possono provare soddisfazione nel condividere informazioni sulle loro esperienze che possono aiutare i sistemi sanitari a pianificare future emergenze sanitarie.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

2600

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Pennsylvania
      • Villanova, Pennsylvania, Stati Uniti, 19085
        • Villanova University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Qualsiasi adulto esposto a un aumentato rischio di infezione da SARS-CoV-2 a causa del lavoro nella comunità o in ambienti in cui i pazienti COVID-19 vengono sottoposti a screening, diagnosticati o ricevono cure. Sono inclusi i primi soccorritori (ad es. agenti di polizia, vigili del fuoco, tecnici medici di emergenza, paramedici) impiegati di servizio (personale d'ufficio, manutenzione, pulizie, servizio di ristorazione) e operatori sanitari (ad es. medici, infermieri, flebotomi, terapisti respiratori, farmacisti).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18 anni o più
  • Lavorare in una struttura che esegue lo screening, la diagnosi o il trattamento di pazienti COVID-19 o nella comunità come primo soccorritore.
  • In grado di leggere e parlare inglese

Criteri di esclusione:

  • Chiunque non soddisfi i criteri di inclusione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Dimensione del campione dei partecipanti allo studio CHAMPS iscritti in base alle caratteristiche demografiche durante i primi due anni dello studio
Lasso di tempo: Due anni
Due anni
Esposizione a SARS-CoV-2 basata su modelli calcolati dai dati di base dei partecipanti e dalle variabili della comunità, se disponibili.
Lasso di tempo: Due anni
Due anni
Tassi di incidenza di malattie infettive e malattie croniche per caratteristiche demografiche
Lasso di tempo: Quattro anni
Quattro anni
Completezza dei dati per caratteristiche demografiche.
Lasso di tempo: Due anni
Due anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tassi di partecipazione a studi secondari e secondari all'interno del registro CHAMPS.
Lasso di tempo: quattro anni
quattro anni
Numero di partecipanti arruolati in studi randomizzati basati sul registro CHAMPS
Lasso di tempo: quattro anni
quattro anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Heather Brom, PhD, Villanova University
  • Investigatore principale: Donna Havens, PhD,RN,FAAN, Villanova University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 maggio 2020

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

1 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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