Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie CHAMPS COVID-19 dotyczące pracowników służby zdrowia, osób udzielających pierwszej pomocy i usług (CHAMPS)

16 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Villanova University
Badanie COVID-19 CHAMPS pozwoli pozyskać dane dotyczące zdrowia fizycznego i psychicznego oraz samopoczucia pracowników potencjalnie narażonych na kontakt z wirusem SARS-CoV-2 w trakcie wykonywania obowiązków służbowych. Uwzględniono szeroki zakres zawodów, w tym osoby pracujące w społeczności (policjanci, strażacy, personel ratunkowy, personel badań przesiewowych), a także w stałych lub tymczasowych placówkach opiekujących się pacjentami (personel obsługi, pielęgniarki, lekarze i inni pracownicy służby zdrowia). CHAMPS uzyska dane na temat różnych czynników narażenia i stanu zdrowia oraz stworzy rejestr uczestników na potrzeby rozszerzonej obserwacji i badań cząstkowych.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Szczegółowy opis

Celem amerykańskiego badania CHAMPS COVID-19 jest ocena krótko- i długoterminowego zdrowia fizycznego, społecznego i behawioralnego wszystkich, którzy byli zaangażowani we wspieranie lub zapewnianie opieki pacjentom z COVID-19. Obejmuje to osoby udzielające pierwszej pomocy, personel konserwacyjny i pomocniczy, a także pracowników służby zdrowia wszystkich specjalności i usług. Początkowo w ramach badania zostaną pozyskane dane dotyczące środowiska pracy oraz zdrowia emocjonalnego i fizycznego. Uzyskane zostaną dodatkowe dane dotyczące samozarządzania, strategii reagowania, wpływu na życie rodzinne, społeczne i osobiste oraz karierę zawodową. Ta dobrze scharakteryzowana kohorta pracowników umożliwi scharakteryzowanie zdrowotnych i społecznych skutków ich służby oraz prospektywne badania nad ich przyszłym zdrowiem fizycznym i psychicznym. Będzie również służyć jako rejestr dla przyszłych, opartych na hipotezach badań cząstkowych behawioralnych i biologicznych mechanizmów radzenia sobie oraz obciążenia allostatycznego, a także randomizowanych badań klinicznych. Uczestnicy będą rekrutowani na terenie całych Stanów Zjednoczonych i ich terytoriów (Portoryko, Guam, Wyspy Dziewicze Stanów Zjednoczonych), a wyniki będą obserwowane wzdłużnie przez dwadzieścia lat.

Wstępna analiza będzie miała charakter opisowy i będzie obejmować obliczenie rozkładów częstości, skorygowane ilorazy szans i 95% przedziały ufności. Wiele metod regresji logistycznej zostanie zastosowanych do oceny związku objawów lub stanów zdrowotnych z szacunkami narażenia na COVID-19. Dystres psychiczny zostanie oszacowany na podstawie zgłaszanych przez siebie odpowiedzi na zatwierdzone narzędzia psychologiczne i elementy ankiety stworzone w celu uchwycenia unikalnych aspektów narażenia na COVID-19 w środowisku pracy. Racje szans zostaną dostosowane do płci, wieku, rasy/pochodzenia etnicznego i klasyfikacji zawodowej. Model(e) regresji logistycznej będzie zawierał zgłaszany przez samych siebie podstawowy stan zdrowia i inne zmienne. Przeprowadzona zostanie wstępna eksploracja powiązań zmiennych, aby pomóc w opracowaniu badań cząstkowych z rejestru.

Nie przewiduje się żadnych bezpośrednich korzyści zdrowotnych z udziału w badaniu, ale uczestnicy mogą dowiedzieć się o swoim stanie zdrowia. Udział w badaniu daje uczestnikom możliwość wyrażenia wpływu odpowiedzi na pandemię COVID-19 na ich zdrowie, co może być źródłem ulgi. Uczestnicy mogą odczuwać satysfakcję z dzielenia się informacjami o swoich doświadczeniach, które mogą pomóc systemom opieki zdrowotnej w planowaniu przyszłych sytuacji kryzysowych związanych ze zdrowiem.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

2600

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Pennsylvania
      • Villanova, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19085
        • Villanova University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Każda osoba dorosła narażona na zwiększone ryzyko zakażenia SARS-CoV-2 w wyniku pracy w społeczności lub w miejscach, w których pacjenci z COVID-19 są badani, diagnozowani lub otrzymują opiekę. Obejmuje to osoby udzielające pierwszej pomocy (np. Policjanci, strażacy, technicy ratownictwa medycznego, ratownicy medyczni), pracownicy usług (pracownicy biurowi, konserwatorzy, sprzątanie, usługi gastronomiczne) oraz pracownicy służby zdrowia (np. Lekarze, pielęgniarki, flebotomiści, terapeuci oddechowi, farmaceuci).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Praca w placówce, która przeprowadza badania przesiewowe, diagnozuje lub leczy pacjentów z COVID-19 lub w społeczności jako osoba udzielająca pierwszej pomocy.
  • Potrafi czytać i mówić po angielsku

Kryteria wyłączenia:

  • Każdy, kto nie spełnia kryteriów włączenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wielkość próby uczestników badania CHAMPS według cech demograficznych w ciągu pierwszych dwóch lat badania
Ramy czasowe: Dwa lata
Dwa lata
Narażenie na SARS-CoV-2 na podstawie modeli obliczonych na podstawie danych wyjściowych uczestników i zmiennych społeczności, jeśli są dostępne.
Ramy czasowe: Dwa lata
Dwa lata
Wskaźniki zachorowalności na choroby zakaźne i choroby przewlekłe według cech demograficznych
Ramy czasowe: Cztery lata
Cztery lata
Kompletność danych według cech demograficznych.
Ramy czasowe: Dwa lata
Dwa lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźniki uczestnictwa w badaniach pomocniczych i podrzędnych w rejestrze CHAMPS.
Ramy czasowe: cztery lata
cztery lata
Liczba uczestników włączonych do badań z randomizacją na podstawie rejestru CHAMPS
Ramy czasowe: cztery lata
cztery lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Heather Brom, PhD, Villanova University
  • Główny śledczy: Donna Havens, PhD,RN,FAAN, Villanova University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 maja 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj