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Estudo CHAMPS COVID-19 sobre profissionais de saúde, socorristas e prestadores de serviços (CHAMPS)

24 de abril de 2024 atualizado por: Villanova University
O Estudo CHAMPS COVID-19 obterá dados sobre a saúde física e mental e o bem-estar dos trabalhadores potencialmente expostos ao vírus SARS-CoV-2 no exercício de suas funções. Inclui uma ampla gama de ocupações, incluindo aquelas que trabalham na comunidade (policiais, bombeiros, pessoal de emergência, equipe de triagem), bem como em locais permanentes ou temporários que cuidam de pacientes (pessoal de serviço, enfermeiros, médicos e outros profissionais de saúde). O CHAMPS obterá dados sobre vários fatores de exposição e saúde e criará um registro de participantes para acompanhamento estendido e subestudos.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Descrição detalhada

O objetivo do US COVID-19 CHAMPS Study é avaliar a saúde física, social e comportamental de curto e longo prazo de todos os envolvidos no apoio ou na prestação de cuidados a pacientes com COVID-19. Estão incluídos os socorristas, equipe de manutenção e suporte, bem como profissionais de saúde de todas as especialidades e serviços. Inicialmente o estudo irá obter dados sobre o ambiente de trabalho e saúde emocional e física. Dados adicionais serão obtidos sobre autogestão, estratégias de resposta, efeitos na família, vida social e pessoal e carreiras. Essa coorte bem caracterizada de trabalhadores permitirá a caracterização dos efeitos sociais e de saúde de seu serviço e a pesquisa prospectiva sobre sua futura saúde física e mental. Ele também servirá como um registro para subestudos futuros, baseados em hipóteses, de mecanismos de enfrentamento comportamentais e biológicos e carga alostática, bem como ensaios clínicos randomizados. Os participantes serão recrutados nos Estados Unidos e seus territórios (Porto Rico, Guam, Ilhas Virgens Americanas) com resultados acompanhados longitudinalmente por vinte anos.

A análise inicial será descritiva e incluirá cálculo de distribuições de frequência, odds ratio ajustadas e intervalos de confiança de 95%. Métodos de regressão logística múltipla serão usados ​​para avaliar a associação de sintomas ou condições de saúde com estimativas de exposição ao COVID-19. O sofrimento psicológico será estimado a partir de respostas autorrelatadas a instrumentos psicológicos validados e itens de pesquisa criados para capturar os aspectos únicos da exposição ao COVID-19 em ambientes de trabalho. As rações de probabilidade serão ajustadas para sexo, idade, raça/etnia e classificação de trabalho. O(s) modelo(s) de regressão logística incluirão o(s) estado(s) de saúde basal autorrelatado(s) e outras variáveis. Explorações preliminares de associações de variáveis ​​serão realizadas para auxiliar no desenvolvimento de subestudos a partir do registro.

Nenhum benefício direto à saúde é antecipado para a participação no estudo, mas os participantes podem aprender sobre sua saúde. A participação no estudo oferece aos participantes a oportunidade de expressar o impacto da resposta à pandemia de COVID-19 em sua saúde, o que pode ser uma fonte de alívio. Os participantes podem sentir satisfação em compartilhar informações sobre suas experiências que podem ajudar os sistemas de saúde a planejar futuras emergências relacionadas à saúde.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

2600

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • Villanova, Pennsylvania, Estados Unidos, 19085
        • Villanova University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Qualquer adulto exposto a risco aumentado de infecção por SARS-CoV-2 como resultado do trabalho na comunidade ou em locais onde pacientes com COVID-19 são rastreados, diagnosticados ou recebem cuidados. Estão incluídos os socorristas (por exemplo, policiais, bombeiros, técnicos de emergência médica, paramédicos), funcionários de serviço (funcionários de escritório, manutenção, limpeza, serviço de alimentação) e profissionais de saúde (por exemplo, médicos, enfermeiros, flebotomistas, terapeutas respiratórios, farmacêuticos).

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 18 anos ou mais
  • Trabalhar em uma instalação que rastreia, diagnostica ou trata pacientes com COVID-19 ou na comunidade como socorrista.
  • Capaz de ler e falar inglês

Critério de exclusão:

  • Qualquer pessoa que não atenda aos Critérios de Inclusão.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Tamanho da amostra de participantes inscritos no estudo CHAMPS por características demográficas durante os dois primeiros anos do estudo
Prazo: Dois anos
Dois anos
Exposição ao SARS-CoV-2 com base em modelos calculados a partir de dados de linha de base dos participantes e variáveis ​​da comunidade, se disponíveis.
Prazo: Dois anos
Dois anos
Taxas de incidência de doenças infecciosas e doenças crônicas por características demográficas
Prazo: Quatro anos
Quatro anos
Completude dos dados por características demográficas.
Prazo: Dois anos
Dois anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Taxas de participação em estudos auxiliares e subestudos dentro do registro CHAMPS.
Prazo: quatro anos
quatro anos
Número de participantes inscritos em estudos randomizados com base no registro CHAMPS
Prazo: quatro anos
quatro anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Heather Brom, PhD, Villanova University
  • Investigador principal: Donna Havens, PhD,RN,FAAN, Villanova University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de maio de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

5 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

5 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de abril de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de abril de 2020

Primeira postagem (Real)

1 de maio de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em COVID-19

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