新型コロナウイルス感染症に関するコミュニティの考慮事項、意見、価値観、影響、決定を理解する (UC-COVID)

バックグラウンド：

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）は、医療システムの通常業務と何百万もの人々の日常生活に重大な混乱をもたらしました。 定期的な医療予約が先制されたり遠隔診療に変更されたり、食品サプライチェーンの緊張により食事の変化が発生したり、物理的距離をとる政策によって運動療法が変更されたりしており、これらすべてが予防ケアや慢性疾患の管理に影響を与える可能性があります。 さらに、新型コロナウイルス感染症の発症リスクや医療リソースの利用可能性についての不安により、心臓発作などの重篤な症状であってもケアを求める行動が変化する可能性があります。

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の脅威下での個人の健康と防御行動を理解することは疫学的に急務であり、危機後の公衆衛生上の即時対応や国民の健康ニーズへの計画に情報を提供することができます。

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）感染症の流行下での救命救急の対応能力も非常に懸念されています。 特に人工呼吸器などの能力の限界により、分配的正義、透明性、公平性の倫理原則を遵守しながらトリアージプロトコルの概要を示す希少資源割り当て（SRA）ポリシーが必要となっています。

実際には、これらの政策はどの患者が集中治療の恩恵を受ける可能性が最も高いかを決定し、死亡リスクが著しく高い一部の患者は救命救急の割り当て決定において優先される可能性が低くなります。 優先順位付けを巡る不確実性と、医療の配給の脅威が世間の注目と不安を引き起こしており、医学雑誌、報道機関、ソーシャルメディアで明らかです。

この危機の急速さにより、利害関係者の厳密な関与や、一般の人々とそのような政策の実施を任務とする実務者の両方によるこれらの政策の受け入れの評価なしに、SRA政策の急速な開発および/または修正が余儀なくされました。 新型コロナウイルス感染症の影響を最も受けている 2 つの州 (カリフォルニア州とニューヨーク州) は最近、新しい SRA 政策を策定しました。これにより、これらの政策が最も影響を受ける可能性が高い患者や医療従事者にどのように理解され、認識されているかを評価するまたとない機会が生まれました。誰がそれらを実装するのか。 さらに、倫理的基盤の複雑さと SRA ポリシーに関する誤った情報の可能性を考慮すると、短期間の教育的介入がこれらの封じ込めおよび管理ポリシーに関する認識と知識に影響を与えることができるかどうかを判断する必要があることは明らかです。

研究者らは、この進化するパンデミックにおける公衆衛生と臨床努力についての知識と認識を理解するために、個人と医療従事者の全国コホートを迅速に採用することを提案している。そして、このコホート内でランダム化比較試験を実施し、パンデミック時に公平なケアを提供する医療システムの能力についての知識と認識を向上させるための短期間の介入の能力をテストする。 具体的な目的は次のとおりです。

• 目的 1: 米国における新型コロナウイルス感染症の流行中に、人口の健康に関する重要な指標 (健康状態、健康行動、ケアへのアクセスなど) がどのように変化したかを特定する。
• 目的 1a: 新型コロナウイルス感染症が健康、健康行動、ケアへのアクセスに与える影響における人種/民族および社会経済的格差の程度を明らかにする。
• 目的 2: SRA 政策に関する一般大衆と実務家の知識と価値観を評価し、どの個人の特性がこれらの知識や価値観と相関しているかを調査します。
• 目的 3: 公衆および医療従事者の SRA 政策に関する知識と価値観に対する短い教育的介入の影響を評価する。

人口と募集:

目的 1 に関して、研究者はソーシャル メディアや国家機関との提携を通じた全国的なアウトリーチ戦略を採用し、一般人口から成人 (18 歳以上) のサンプルを募集します。 研究者らは、カリフォルニア大学ロサンゼルス校保健システム (UCLA Health) で治療を受けている南カリフォルニア地域の 30 万人以上の患者を (オンライン医療ポータルへの招待を介して) 直接募集することで、このサンプルを充実させる予定です。

目的 2 では、研究者らはソーシャル メディア サイト (Doximity、LinkedIn など) 上で専門用語を対象とした投稿を含む同様の全国的なアウトリーチ戦略を採用し、医療提供者のサンプルを募集します。 さらに、この集団は、UCLA に雇用されている医療従事者の直接採用活動によって強化されます。 カリフォルニアとニューヨーク（郵便番号に基づいて居住地が決定される）からの目標 1 と 2 のコホート参加者は、目標 3 については、簡単な教育ビデオを受けるか介入なしのいずれかにランダムに割り当てられます。 すべての参加者 (目標 1 ～ 3) は、3 つの調査 (ベースライン、介入後 1 か月の追跡調査、および 4 か月間の追跡調査、図 1) に回答するよう求められます。 サンプルの採用経路と代表性は、独自のソース リンクと研究 Web サイトに組み込まれた標準の訪問者追跡分析を使用して評価されます。

調査の評価: 参加者にはまず、書面による同意に典型的な文言を含むオンライン同意書が提示され、同意を確認すると、ベースライン調査を完了するよう指示されます。 患者のベースライン調査では、社会人口統計情報（郵便番号を含む）、慢性疾患と現在の健康状態、健康行動、不安とストレスのレベル、健康とケアを求める行動の変化（例：社会的距離、服薬遵守、ケアを求める行動）が収集されます。 、SRA政策とそれがどのように実施されるかについての認識、態度、知識を評価する一連の質問が含まれます（例：意思決定の方法に関する価値観、優先順位付けと救命救急からの除外の理解）。 人口統計、行動、およびアクセスに関する質問は、主に、研究結果の過去の比較を提供する検証済みの行動リスク因子監視システムの質問表から得られます。 プロバイダーの場合、プロバイダーの特性に関する追加の質問には、専門分野、実務年数、研修生のステータスなどが含まれます。 追跡調査では、SRAの知識と価値観、個人の健康行動、および新型コロナウイルス感染症特有の影響に関する主要なベースラインの質問が再実施されます（例：自分または愛する人が入院したか、および/またはSRA政策決定の対象となったか、プロバイダーの場合は、業務中に SRA ツールを使用する必要があったかどうか）。追跡調査では、その間に行われる新型コロナウイルス感染症と SRA に関するメディア報道への露出をさらに確認します。 すべての調査は Research Electronic Data Capture (REDCap) システムを介して管理され、完全な追跡調査へのリンクが電子メールで参加者に自動的に配信され、完了するためのリマインダーが最大 4 つ付いて、個人内での調査管理間の連携が容易になります。 電子メールは REDCap の調査データとは別に保存され、調査が完了すると完全に削除されます。

介入とランダム化: 研究者は、SRA ポリシーとは何か、その策定方法、最も影響を受ける可能性があるのは誰か、およびこれらのポリシーに基づく患者の権利について説明する短い (約 3 分) ビデオ介入を作成します。 2 つのバージョンが利用され、1 つは一般の聴衆向けで、もう 1 つは専門的な医学用語を使用する開業医向けですが、どちらも最も被害が大きかった 2 つの州 (ニューヨーク州とカリフォルニア州) で現在実施されている政策に関連します。 調査員らは WorldWise Productions と契約しており、同社は他の複数の UCLA Health および DGSOM プロジェクトでも同様のビデオを完成させています。 介入はプライベート YouTube チャンネルでホストされ、REDCap に埋め込まれるため、調査の一部として自動的に配信されます。 研究者らは州、年齢、教育レベルに基づいて階層化されたランダム化スキームを実行し、カリフォルニア州とニューヨーク州の回答者を介入と対照の間で均等に割り当てます。 カリフォルニア州およびニューヨーク州以外の参加者はネガティブコントロールとして機能します。 すべての参加者は、繰り返しの評価を含む介入後のアンケートを受け取ります（上記のとおり）。

フォーカスグループ：

新型コロナウイルス感染症は急速に進化する危機であり、新型コロナウイルス感染症の認識と影響を確認するための既存の検証済みの質問がないため、研究者らは地理的および社会人口学的に多様な選択を行って最終的な定性的追跡調査（危機後）を実施する予定である。参加者（患者と医療提供者の両方）の認識、態度、経験についてより微妙で完全な検査を得るために。 選ばれた参加者は、約 4 ～ 6 か月後 (新型コロナウイルス感染症の危機が沈静化した後) に参加するよう招待されます。 主な健康行動のテーマには、遠隔医療の経験、医療アクセスの混乱、新型コロナウイルス感染症のパンデミック中およびパンデミック後の健康への一般的な変化などが含まれます。これらの成果における不平等には特に注意が払われることになる。 SRA の主要なテーマには、患者の選択方法、公平性に関する懸念、恵まれない人々または弱い立場にある人々に対する特別な配慮、一般的な危機対応に対する認識などが含まれます。 グループは Zoom を使用した Web 会議で実施され、記録、文字起こしを行った後、定性的な方法を使用して主要テーマの文字起こしを分析します。 研究者らは、それぞれ5～10人の参加者からなる約15のフォーカスグループを実施する予定だ。

力：

介入群と対照群の間の正しい知識項目の数の 1/2 標準偏差の変化を検出力 90%、両側 α=0.05 で検出するには、追跡を完了するために合計 172 人の参加者が必要です。 試験保持率が 80% を超え、1 日あたり 55 人の参加者を募集した以前の研究に基づいて、研究者らは 4 日以内に必要な 216 人のベースライン試験参加者を募集すると予想しています。 研究者らは、所望の試験検出力を達成するには目標を大幅に超えるだろうと予想している。

マイルストーンと実用的な成果:

物理的距離政策や SRA 政策の大規模な採用と実施に関連した健康状態と行動の変化に関する証拠は不足しています。 健康行動とケアへのアクセスがベースラインでどのような影響を受けるかを判断することで、研究者は、集団の健康に影響を与え、その格差を緩和することを目的とした推奨事項を患者と医療提供者に直接出すことができます。 SRA ポリシーと、危機時にそれらがどのように認識され、実行されるかを評価することにより、そのようなポリシーを公平かつ公平な方法で設計および適用し、不均衡を確実にするために臨床的な観点からポリシーにどのような調整が必要かを判断する能力が大幅に向上します。弱い立場にある患者には負担がかからない。 ベースライン調査はすでに開発、試験運用され、REDCap にプログラムされており、研究者は研究の募集を支援することにすでに同意しているいくつかの組織とパートナーシップを確立しているため、研究者は直ちに研究を開始する準備ができています。 介入ビデオの制作は、資金の通知を受け取り次第開始できます。 試験のマイルストーンには、募集から最初の 1 週間以内にカリフォルニア州およびニューヨーク州から 216 人を超える参加者を募集し、1 か月の追跡調査で 172 人を超える参加者を維持することが含まれます。 その他のマイルストーンには、研究結果を詳述した影響力の高い医学雑誌へのいくつかの研究論文の投稿が含まれます。