Compreensão das considerações, opiniões, valores, impactos e decisões da comunidade para o COVID-19 (UC-COVID)

Fundo:

O COVID-19 levou a interrupções significativas nas operações usuais do sistema de saúde e nas rotinas de milhões de pessoas. Consultas médicas regulares foram antecipadas ou convertidas em telemedicina, mudanças na dieta ocorreram devido à tensão na cadeia de suprimentos de alimentos e regimes de exercícios alterados por políticas de distanciamento físico, os quais podem afetar os cuidados preventivos e o gerenciamento de doenças crônicas. Além disso, a ansiedade sobre o risco de desenvolver COVID-19 e a disponibilidade de recursos de saúde podem alterar os comportamentos de busca de atendimento, mesmo para condições graves, por exemplo, ataques cardíacos.

Compreender a saúde pessoal e os comportamentos de proteção sob a ameaça do COVID-19 é um imperativo epidemiológico e pode informar a resposta imediata à saúde pública, bem como o planejamento para as necessidades de saúde da população pós-crise.

A capacidade de atendimento intensivo durante o COVID-19 também é uma questão de extrema preocupação. Limitações de capacidade, particularmente ventiladores mecânicos, exigiram políticas de alocação de recursos escassos (SRA), que delineiam protocolos de triagem, observando princípios éticos de justiça distributiva, transparência e equidade.

Na prática, essas políticas determinam quais pacientes têm maior probabilidade de se beneficiar dos cuidados intensivos, e alguns pacientes com um risco significativamente aumentado de mortalidade têm menos probabilidade de serem priorizados nas decisões de alocação de cuidados intensivos. A incerteza em torno da priorização e ameaça de racionamento de atendimento gerou atenção pública e ansiedade evidente em revistas médicas, meios de comunicação e nas mídias sociais.

A rapidez dessa crise obrigou ao rápido desenvolvimento e/ou modificação das políticas de SRA sem o envolvimento rigoroso das partes interessadas ou avaliações de aceitação dessas políticas por leigos e profissionais encarregados de implementá-las. Dois estados (CA e NY), entre os mais afetados pelo COVID-19, desenvolveram recentemente novas políticas de SRA, criando uma oportunidade única para avaliar como essas políticas são compreendidas e percebidas pelos pacientes com maior probabilidade de serem afetados por elas e pelos profissionais quem irá implementá-los. Além disso, dada a complexidade dos fundamentos éticos e a potencial desinformação sobre as políticas de SRA, há uma clara necessidade de determinar se uma breve intervenção educacional pode influenciar a percepção e o conhecimento sobre essas políticas de contenção e gestão.

Os investigadores propõem o recrutamento rápido de uma coorte nacional de indivíduos e profissionais de saúde para compreender o conhecimento e as percepções da saúde pública e dos esforços clínicos durante esta pandemia em evolução; e implementar um estudo randomizado controlado nesta coorte para testar a capacidade de uma intervenção breve para melhorar o conhecimento e as percepções sobre a capacidade do sistema de saúde de fornecer atendimento equitativo durante uma pandemia. Os objetivos específicos são:

• Objetivo 1: determinar como os principais indicadores de saúde da população (incluindo estado de saúde, comportamentos de saúde e acesso a cuidados) mudaram durante o surto de COVID-19 nos EUA.
• Objetivo 1a: Desvendar a extensão das disparidades raciais/étnicas e socioeconômicas nos impactos da COVID-19 na saúde, nos comportamentos de saúde e no acesso aos cuidados.
• Objetivo 2: Avaliar o conhecimento e os valores do público e dos profissionais sobre as políticas de SRA e examinar quais características individuais se correlacionam com esses conhecimentos e valores.
• Objetivo 3: Avaliar o impacto de uma intervenção educacional breve sobre conhecimentos e valores para a política de SRA entre o público e os profissionais de saúde.

População e Recrutamento:

Para o Objetivo 1, os investigadores empregarão estratégias de alcance nacional via mídia social e parcerias com organizações nacionais para recrutar uma amostra de adultos (com 18 anos ou mais) da população em geral. Os investigadores irão enriquecer esta amostra por meio de esforços de recrutamento direto (através de convite de portal de saúde on-line) de mais de 300.000 pacientes na área do sul da Califórnia que são atendidos no Sistema de Saúde da Universidade da Califórnia em Los Angeles (UCLA Health).

Para o Objetivo 2, os investigadores empregarão estratégias de alcance nacional semelhantes envolvendo postagens direcionadas a linguagem profissional em sites de mídia social (por exemplo, Doximity, LinkedIn) para recrutar uma amostra de profissionais de saúde. Além disso, esta coorte será enriquecida por esforços de recrutamento direto de profissionais de saúde empregados pela UCLA. Os participantes da coorte nos Objetivos 1 e 2 da Califórnia e Nova York (residência determinada com base no CEP) serão randomizados para o Objetivo 3 para receber um breve vídeo educacional ou nenhuma intervenção. Todos os participantes (objetivos 1-3) serão convidados a preencher três pesquisas (linha de base, acompanhamento pós-intervenção de um mês e acompanhamento de quatro meses; Figura 1). O caminho de recrutamento de amostra e a representatividade serão avaliados usando links de fonte exclusivos e análises padrão de rastreamento de visitantes incorporadas ao site do estudo.

Avaliações da pesquisa: Os participantes primeiro receberão um formulário de consentimento on-line que inclui linguagem típica de um consentimento por escrito e, após a confirmação do consentimento, serão direcionados para concluir a pesquisa de linha de base. A pesquisa de linha de base do paciente coletará informações sociodemográficas (incluindo CEP), condições crônicas e estado de saúde atual, comportamentos de saúde, níveis de ansiedade e estresse, mudanças na saúde e comportamentos de busca de cuidados (por exemplo, distanciamento social, adesão a medicamentos, comportamentos de busca de cuidados) , e incluirá uma série de perguntas que avaliam percepções, atitudes e conhecimento sobre as políticas de SRA e como elas são implementadas (por exemplo, valores sobre como as decisões são tomadas, compreensão da priorização versus exclusão de cuidados intensivos). As questões demográficas, comportamentais e de acesso derivam em grande parte dos questionários validados do Sistema de Vigilância de Fatores de Risco Comportamental, que fornecerão uma comparação histórica para os resultados do estudo. Para provedores, perguntas adicionais sobre as características do provedor incluirão especialidade, anos de prática e status de trainee. As pesquisas de acompanhamento readministrarão as principais perguntas básicas sobre conhecimentos e valores SRA, comportamentos pessoais de saúde e impactos específicos do COVID-19 (por exemplo, se eles ou um ente querido foram hospitalizados e/ou sujeitos a uma decisão de política SRA, e para provedores, se eles tiveram que usar uma ferramenta SRA durante sua prática); pesquisas de acompanhamento irão verificar adicionalmente a exposição à cobertura da mídia sobre COVID-19 e SRAs nas janelas intermediárias. Todas as pesquisas serão administradas por meio do sistema de Captura Eletrônica de Dados de Pesquisa (REDCap) e os links para concluir as pesquisas de acompanhamento serão entregues automaticamente aos participantes por e-mail, com até quatro lembretes para serem concluídos, facilitando o vínculo entre a administração da pesquisa dentro dos indivíduos. Os e-mails serão armazenados separadamente dos dados da pesquisa no REDCap e serão excluídos permanentemente após a conclusão do estudo.

Intervenção e Randomização: Os investigadores desenvolverão uma breve intervenção em vídeo (cerca de 3 minutos) que descreve o que são as políticas de SRA, como foram desenvolvidas, quem tem maior probabilidade de ser afetado e os direitos dos pacientes sob essas políticas. Duas versões serão utilizadas, uma voltada para um público leigo e outra para profissionais que usam linguagem técnica médica, mas ambas serão relevantes para as políticas atualmente em vigor em dois dos estados mais atingidos (NY e CA). Os investigadores contrataram a WorldWise Productions, que completou vídeos semelhantes para vários outros projetos da UCLA Health e DGSOM. A intervenção será hospedada em um canal privado do YouTube e incorporada ao REDCap para que possa ser entregue automaticamente como parte da pesquisa. Os investigadores executarão um esquema de randomização estratificada com base no estado, idade e nível educacional para alocar os entrevistados de CA e NY uniformemente entre intervenção e controle. Participantes fora de CA e NY servirão como controles negativos. Todos os participantes receberão uma pesquisa pós-intervenção com avaliação repetida (conforme descrito acima).

Grupos de foco:

Como o COVID-19 é uma crise em rápida evolução e não há perguntas validadas pré-existentes para determinar as percepções e os impactos do COVID-19, os investigadores planejam realizar um acompanhamento qualitativo final (pós-crise) com uma seleção geográfica e sociodemográfica diversificada dos participantes (pacientes e provedores) a fim de obter um exame mais matizado e completo das percepções, atitudes e experiências. Os participantes selecionados serão convidados a participar aproximadamente 4 a 6 meses depois (depois que a crise do COVID-19 diminuir). Os principais temas de comportamento de saúde incluirão experiência com telemedicina, interrupções no acesso aos cuidados de saúde e mudanças gerais na saúde durante e após a pandemia de COVID-19; atenção especial será dada às desigualdades nesses resultados. Os principais temas da SRA incluirão o método de seleção de pacientes, preocupações sobre equidade, considerações especiais para populações desfavorecidas ou vulneráveis ​​e percepções da resposta à crise em geral. Os grupos serão conduzidos via webconferência usando o Zoom e métodos gravados, transcritos e qualitativos usados ​​para analisar as transcrições dos temas-chave. Os investigadores planejam realizar aproximadamente 15 grupos focais de 5 a 10 participantes cada.

Poder:

Para detectar uma mudança de ½ desvio padrão no número de itens de conhecimento corretos entre os braços de intervenção e controle com poder de 90% e um α bilateral = 0,05, são necessários 172 participantes no total para concluir o acompanhamento. Com base em trabalhos anteriores com >80% de retenção do estudo e recrutamento de 55 participantes por dia, os investigadores antecipam o recrutamento dos 216 participantes do estudo inicial necessários em 4 dias. Os investigadores antecipam que excederão substancialmente as metas para atingir o poder de teste desejado.

Marcos e resultados acionáveis:

Há uma escassez de evidências sobre mudanças no estado de saúde e comportamentos relacionados a políticas de distanciamento físico e à adoção e implementação em larga escala de políticas de SRA. Ao determinar como os comportamentos de saúde e o acesso aos cuidados são afetados na linha de base, os investigadores podem emitir recomendações diretamente para pacientes e provedores com o objetivo de afetar a saúde da população e mitigar as disparidades nela. A avaliação das políticas de SRA e como elas são percebidas e implementadas durante uma crise aumentará drasticamente a capacidade de projetar e aplicar tais políticas de maneira justa e equitativa e determinar quais ajustes nas políticas de uma perspectiva clínica são necessários para garantir que políticas desproporcionais carga não é suportada por pacientes vulneráveis. Como a pesquisa de linha de base já foi desenvolvida, testada e programada no REDCap e os investigadores estabeleceram parcerias com várias organizações que já concordaram em ajudar no recrutamento do estudo - os investigadores estão preparados para iniciar o estudo imediatamente. A produção do vídeo de intervenção pode começar assim que o aviso de fundos for recebido. Os marcos do estudo incluem o recrutamento de >216 participantes de CA e NY na primeira semana de recrutamento e retenção de >172 participantes em um mês de acompanhamento. Marcos adicionais incluem o envio de vários trabalhos de pesquisa para revistas médicas de alto impacto, detalhando os resultados da pesquisa.