Verständnis der Überlegungen, Meinungen, Werte, Auswirkungen und Entscheidungen der Gemeinschaft zu COVID-19 (UC-COVID)

Hintergrund:

COVID-19 hat zu erheblichen Störungen des normalen Betriebs des Gesundheitssystems und der Routinen von Millionen von Menschen geführt. Regelmäßige Arzttermine wurden aufgegeben oder auf Telemedizin umgestellt, es kam zu Ernährungsumstellungen aufgrund der Belastung der Lebensmittelversorgungskette und Trainingspläne wurden durch Maßnahmen zur körperlichen Distanzierung geändert, was sich allesamt auf die Vorsorge und die Behandlung chronischer Krankheiten auswirken kann. Darüber hinaus kann die Angst vor dem Risiko, an COVID-19 zu erkranken, und die Verfügbarkeit von Gesundheitsressourcen das Verhalten bei der Suche nach Pflege selbst bei schwerwiegenden Erkrankungen, z. B. Herzinfarkten, verändern.

Das Verständnis der persönlichen Gesundheit und des Schutzverhaltens unter der Bedrohung durch COVID-19 ist eine epidemiologische Notwendigkeit und kann als Grundlage für die sofortige Reaktion der öffentlichen Gesundheit sowie für die Planung der gesundheitlichen Bedürfnisse der Bevölkerung nach der Krise dienen.

Auch die Kapazitäten für die Intensivpflege während COVID-19 geben Anlass zu äußerster Sorge. Kapazitätsbeschränkungen, insbesondere bei mechanischen Beatmungsgeräten, haben Richtlinien zur knappen Ressourcenallokation (SRA) erforderlich gemacht, die Triage-Protokolle festlegen und gleichzeitig ethische Grundsätze der Verteilungsgerechtigkeit, Transparenz und Gleichberechtigung beachten.

In der Praxis bestimmen diese Richtlinien, welche Patienten am wahrscheinlichsten von einer Intensivpflege profitieren, und einige Patienten mit einem deutlich erhöhten Sterblichkeitsrisiko werden bei Entscheidungen über die Zuweisung von Intensivpflegeleistungen seltener priorisiert. Die Unsicherheit hinsichtlich der Priorisierung und die drohende Rationierung der Gesundheitsversorgung haben in medizinischen Fachzeitschriften, Nachrichtenagenturen und in den sozialen Medien öffentliche Aufmerksamkeit und Besorgnis hervorgerufen.

Die Schnelligkeit dieser Krise hat zu einer raschen Entwicklung und/oder Änderung von SRA-Richtlinien geführt, ohne dass eine strikte Einbeziehung der Interessengruppen oder eine Bewertung der Akzeptanz dieser Richtlinien sowohl durch Laien als auch durch Praktiker erfolgt, die mit der Umsetzung dieser Richtlinien beauftragt sind. Zwei Staaten (CA und NY), die am stärksten von COVID-19 betroffen sind, haben kürzlich neue SRA-Richtlinien entwickelt und bieten damit eine einzigartige Gelegenheit zu bewerten, wie diese Richtlinien von den Patienten, die am wahrscheinlichsten von ihnen betroffen sind, und den Ärzten verstanden und wahrgenommen werden wer sie umsetzen wird. Darüber hinaus besteht angesichts der Komplexität der ethischen Grundlagen und potenzieller Fehlinformationen über SRA-Richtlinien ein klarer Bedarf zu ermitteln, ob eine kurze pädagogische Intervention die Wahrnehmung und das Wissen über diese Eindämmungs- und Managementrichtlinien beeinflussen kann.

Die Ermittler schlagen vor, eine schnelle Rekrutierung einer nationalen Kohorte von Einzelpersonen und Gesundheitspersonal durchzuführen, um das Wissen und die Wahrnehmung der öffentlichen Gesundheit und der klinischen Bemühungen während dieser sich entwickelnden Pandemie zu verstehen. und eine randomisierte kontrollierte Studie innerhalb dieser Kohorte durchzuführen, um die Fähigkeit einer kurzen Intervention zu testen, das Wissen und die Wahrnehmung über die Fähigkeit des Gesundheitssystems zu verbessern, während einer Pandemie eine gerechte Versorgung bereitzustellen. Die konkreten Ziele sind:

• Ziel 1: Bestimmen Sie, wie sich Schlüsselindikatoren der Bevölkerungsgesundheit (einschließlich Gesundheitszustand, Gesundheitsverhalten und Zugang zur Gesundheitsversorgung) während des COVID-19-Ausbruchs in den USA verändert haben.
• Ziel 1a: Das Ausmaß der rassischen/ethnischen und sozioökonomischen Unterschiede in den Auswirkungen von COVID-19 auf die Gesundheit, das Gesundheitsverhalten und den Zugang zur Gesundheitsversorgung aufdecken.
• Ziel 2: Bewerten Sie das Wissen und die Werte der Öffentlichkeit und der Praktiker rund um die SRA-Richtlinien und untersuchen Sie, welche individuellen Merkmale mit diesem Wissen und diesen Werten korrelieren.
• Ziel 3: Bewerten Sie die Auswirkungen einer kurzen pädagogischen Intervention auf das Wissen und die Werte für die SRA-Politik bei der Öffentlichkeit und den Mitarbeitern des Gesundheitswesens.

Bevölkerung und Rekrutierung:

Für Ziel 1 werden die Forscher nationale Outreach-Strategien über soziale Medien und Partnerschaften mit nationalen Organisationen anwenden, um eine Stichprobe von Erwachsenen (ab 18 Jahren) aus der Allgemeinbevölkerung zu rekrutieren. Die Forscher werden diese Stichprobe durch direkte Rekrutierungsbemühungen (über eine Einladung zum Online-Gesundheitsportal) von über 300.000 Patienten in der Region Südkalifornien bereichern, die im Gesundheitssystem der University of California im Los Angeles (UCLA Health) betreut werden.

Für Ziel 2 werden die Ermittler ähnliche nationale Outreach-Strategien anwenden, die auf professionelle Sprache ausgerichtete Beiträge auf Social-Media-Websites (z. B. Doximity, LinkedIn) umfassen, um eine Stichprobe von Gesundheitsdienstleistern zu rekrutieren. Darüber hinaus wird diese Kohorte durch direkte Rekrutierungsbemühungen von Gesundheitspersonal der UCLA bereichert. Kohortenteilnehmer der Ziele 1 und 2 aus Kalifornien und New York (Wohnort anhand der Postleitzahl bestimmt) werden für Ziel 3 randomisiert und erhalten entweder ein kurzes Lehrvideo oder keine Intervention. Alle Teilnehmer (Ziele 1–3) werden eingeladen, an drei Umfragen teilzunehmen (Grundlinie, einmonatiges Follow-up nach der Intervention und viermonatiges Follow-up; Abbildung 1). Beispielhafter Rekrutierungspfad und Repräsentativität werden anhand einzigartiger Quellenlinks und standardmäßiger Besucherverfolgungsanalysen, die in die Studienwebsite integriert sind, bewertet.

Umfragebewertungen: Den Teilnehmern wird zunächst ein Online-Einverständnisformular vorgelegt, das die für eine schriftliche Einwilligung typische Sprache enthält, und nach Bestätigung der Einwilligung werden sie angewiesen, die Basisumfrage auszufüllen. Bei der Basisbefragung des Patienten werden soziodemografische Informationen (einschließlich Postleitzahl), chronische Erkrankungen und der aktuelle Gesundheitszustand, Gesundheitsverhalten, Angst- und Stressniveaus, Veränderungen im Gesundheits- und Pflegeverhalten (z. B. soziale Distanzierung, Einhaltung von Medikamenten, Verhalten bei der Pflegesuche) erfasst. , und wird eine Reihe von Fragen umfassen, die Wahrnehmungen und Einstellungen sowie Wissen über SRA-Richtlinien und deren Umsetzung bewerten (z. B. Werte darüber, wie Entscheidungen getroffen werden, Verständnis der Priorisierung gegenüber dem Ausschluss von der Intensivpflege). Demografische, Verhaltens- und Zugangsfragen werden größtenteils aus den validierten Fragebögen des Behavioral Risk Factor Surveillance System abgeleitet, die einen historischen Vergleich der Studienergebnisse ermöglichen. Für Anbieter umfassen zusätzliche Fragen zu den Merkmalen des Anbieters die Fachrichtung, die Praxisjahre und den Status als Auszubildender. In Folgebefragungen werden wichtige Grundfragen zu SRA-Kenntnissen und -Werten, persönlichem Gesundheitsverhalten und COVID-19-spezifischen Auswirkungen erneut gestellt (z. B. ob er oder ein geliebter Mensch ins Krankenhaus eingeliefert wurde und/oder einer SRA-Richtlinienentscheidung unterlag). und für Anbieter, ob sie während ihrer Praxis ein SRA-Tool verwenden mussten); Durch Folgebefragungen wird zusätzlich ermittelt, wie stark die Medienberichterstattung über COVID-19 und SRAs in den dazwischen liegenden Zeitfenstern ist. Alle Umfragen werden über das Research Electronic Data Capture (REDCap)-System verwaltet und Links zum Ausfüllen von Folgeumfragen werden den Teilnehmern automatisch per E-Mail zugestellt, mit bis zu vier Erinnerungen zum Ausfüllen, was die Verknüpfung zwischen der Umfrageverwaltung innerhalb einzelner Personen erleichtert. E-Mails werden getrennt von den Umfragedaten in REDCap gespeichert und nach Abschluss der Studie dauerhaft gelöscht.

Intervention und Randomisierung: Die Forscher werden eine kurze (~3 Minuten) Videointervention entwickeln, die beschreibt, was SRA-Richtlinien sind, wie sie entwickelt wurden, wer am wahrscheinlichsten betroffen ist und welche Rechte die Patienten im Rahmen dieser Richtlinien haben. Es werden zwei Versionen verwendet, eine für ein Laienpublikum und eine für Praktiker, die medizinische Fachsprache verwenden, aber beide werden für die Richtlinien relevant sein, die derzeit in zwei der am stärksten betroffenen Staaten (NY und CA) gelten. Die Ermittler haben einen Vertrag mit WorldWise Productions geschlossen, die ähnliche Videos für mehrere andere UCLA Health- und DGSOM-Projekte erstellt haben. Die Intervention wird auf einem privaten YouTube-Kanal gehostet und in REDCap eingebettet, sodass sie automatisch als Teil der Umfrage bereitgestellt werden kann. Die Forscher werden ein geschichtetes Randomisierungsschema basierend auf Bundesland, Alter und Bildungsniveau durchführen, um die Befragten aus Kalifornien und New York gleichmäßig zwischen Intervention und Kontrolle aufzuteilen. Teilnehmer außerhalb von CA und NY dienen als Negativkontrollen. Alle Teilnehmer erhalten nach der Intervention eine Umfrage mit wiederholter Bewertung (wie oben beschrieben).

Schwerpunktgruppen:

Da es sich bei COVID-19 um eine sich schnell entwickelnde Krise handelt und es keine bereits validierten Fragen zur Ermittlung der Wahrnehmungen und Auswirkungen von COVID-19 gibt, planen die Forscher, eine abschließende qualitative Nachuntersuchung (nach der Krise) mit einer geografisch und soziodemographisch vielfältigen Auswahl durchzuführen der Teilnehmer (sowohl Patienten als auch Anbieter), um eine differenziertere und umfassendere Untersuchung der Wahrnehmungen, Einstellungen und Erfahrungen zu erhalten. Die ausgewählten Teilnehmer werden etwa 4 bis 6 Monate später (nachdem sich die COVID-19-Krise abgeschwächt hat) zur Teilnahme eingeladen. Zu den wichtigsten Themen des Gesundheitsverhaltens gehören Erfahrungen mit Telemedizin, Störungen beim Zugang zur Gesundheitsversorgung und allgemeine Veränderungen der Gesundheit während und nach der COVID-19-Pandemie; Besonderes Augenmerk wird auf Ungleichheiten bei diesen Ergebnissen gelegt. Zu den wichtigsten SRA-Themen gehören die Methode der Patientenauswahl, Bedenken hinsichtlich der Gerechtigkeit, besondere Überlegungen für benachteiligte oder gefährdete Bevölkerungsgruppen und die Wahrnehmung der Krisenreaktion im Allgemeinen. Die Gruppen werden per Webkonferenz mit Zoom abgehalten und aufgezeichnet, transkribiert und anschließend werden qualitative Methoden zur Analyse der Transkripte für Schlüsselthemen eingesetzt. Die Ermittler planen die Durchführung von etwa 15 Fokusgruppen mit jeweils 5-10 Teilnehmern.

Leistung:

Um eine ½ Standardabweichungsänderung in der Anzahl korrekter Wissenselemente zwischen den Interventions- und Kontrollarmen mit 90 % Trennschärfe und einem zweiseitigen α = 0,05 zu erkennen, sind insgesamt 172 Teilnehmer erforderlich, um die Nachbeobachtung abzuschließen. Basierend auf früheren Arbeiten mit einer Studienretention von >80 % und der Rekrutierung von 55 Teilnehmern pro Tag gehen die Forscher davon aus, dass innerhalb von 4 Tagen die erforderlichen 216 Basisstudienteilnehmer rekrutiert werden. Die Forscher gehen davon aus, dass sie die Ziele zur Erreichung der gewünschten Testleistung deutlich übertreffen werden.

Meilensteine ​​und umsetzbare Ergebnisse:

Es gibt kaum Belege für Veränderungen des Gesundheitszustands und des Verhaltens im Zusammenhang mit Richtlinien zur physischen Distanzierung und der weit verbreiteten Annahme und Umsetzung von SRA-Richtlinien. Indem die Forscher ermitteln, wie sich das Gesundheitsverhalten und der Zugang zur Gesundheitsversorgung zu Studienbeginn auswirken, können sie direkt Empfehlungen für Patienten und Anbieter aussprechen, die darauf abzielen, die Gesundheit der Bevölkerung zu beeinflussen und darin bestehende Ungleichheiten abzumildern. Die Bewertung der SRA-Richtlinien und ihrer Wahrnehmung und Umsetzung während einer Krise wird die Fähigkeit, solche Richtlinien auf faire und gerechte Weise zu entwerfen und anzuwenden und festzustellen, welche Anpassungen der Richtlinien aus klinischer Sicht erforderlich sind, um sicherzustellen, dass sie unverhältnismäßig sind, erheblich verbessern Die Last wird nicht von schutzbedürftigen Patienten getragen. Da die Basisumfrage bereits entwickelt, pilotiert und in REDCap programmiert wurde und die Forscher Partnerschaften mit mehreren Organisationen aufgebaut haben, die sich bereits bereit erklärt haben, bei der Studienrekrutierung zu helfen, sind die Forscher bereit, die Studie sofort zu starten. Die Produktion des Interventionsvideos kann beginnen, sobald die Mittelzusage eingegangen ist. Zu den Meilensteinen der Studie gehören die Rekrutierung von >216 Teilnehmern aus Kalifornien und New York innerhalb der ersten Woche nach der Rekrutierung und die Bindung von >172 Teilnehmern nach einem Monat. Zu den weiteren Meilensteinen gehört die Einreichung mehrerer Forschungsarbeiten bei renommierten medizinischen Fachzeitschriften, in denen die Forschungsergebnisse detailliert beschrieben werden.