Понимание соображений, мнений, ценностей, воздействия и решений сообщества в связи с COVID-19 (UC-COVID)

Фон:

COVID-19 привел к значительным нарушениям обычной работы системы здравоохранения и распорядка дня миллионов людей. Регулярные визиты к врачу были отменены или преобразованы в телемедицину, произошли изменения в рационе питания из-за перегрузки цепочки поставок продуктов питания, а режимы физических упражнений изменились из-за политики физического дистанцирования, и все это может повлиять на профилактику и лечение хронических заболеваний. Кроме того, беспокойство по поводу риска развития COVID-19 и наличия ресурсов здравоохранения может изменить поведение при обращении за медицинской помощью даже в случае серьезных заболеваний, например, сердечных приступов.

Понимание личного здоровья и защитного поведения в условиях угрозы COVID-19 является эпидемиологическим императивом и может дать информацию о немедленных ответных мерах общественного здравоохранения, а также планировать потребности населения в области здравоохранения в посткризисный период.

Возможности интенсивной терапии во время COVID-19 также вызывают крайнюю озабоченность. Ограничения возможностей, особенно механических вентиляторов, потребовали политики распределения ограниченных ресурсов (SRA), в которой излагаются протоколы сортировки при соблюдении этических принципов распределительной справедливости, прозрачности и равноправия.

На практике эти правила определяют, какие пациенты с наибольшей вероятностью получат пользу от интенсивной терапии, а некоторые пациенты со значительно повышенным риском смертности с меньшей вероятностью будут иметь приоритет в решениях о распределении интенсивной терапии. Неопределенность в отношении расстановки приоритетов и угроза нормирования медицинской помощи вызвали общественное внимание и тревогу, очевидную в медицинских журналах, новостных агентствах и социальных сетях.

Быстрота этого кризиса вынудила быстро разработать и/или изменить политики SRA без тщательного взаимодействия с заинтересованными сторонами или оценки принятия этих политик как неспециалистами, так и практиками, которым поручено внедрение таких политик. Два штата (Калифорния и Нью-Йорк), в числе наиболее пострадавших от COVID-19, недавно разработали новые правила SRA, создав уникальную возможность оценить, как эти правила понимаются и воспринимаются пациентами, на которых они и практикующие врачи с наибольшей вероятностью могут повлиять. кто будет их реализовывать. Более того, учитывая сложность этических основ и потенциальную дезинформацию о политике SRA, необходимо определить, может ли краткое образовательное вмешательство повлиять на восприятие и знания об этих политиках сдерживания и управления.

Исследователи предлагают провести быстрый набор национальной когорты отдельных лиц и медицинских работников, чтобы понять знания и представления об общественном здравоохранении и клинических усилиях во время этой развивающейся пандемии; и провести рандомизированное контролируемое исследование в этой когорте, чтобы проверить способность кратковременного вмешательства улучшать знания и представления о способности системы здравоохранения обеспечивать равноправную помощь во время пандемии. Конкретные цели заключаются в следующем:

• Цель 1: определить, как изменились ключевые показатели здоровья населения (включая состояние здоровья, поведение в отношении здоровья и доступ к медицинской помощи) во время вспышки COVID-19 в США.
• Цель 1a: выявить масштабы расовых/этнических и социально-экономических различий в воздействии COVID-19 на здоровье, поведение в отношении здоровья и доступ к медицинской помощи.
• Цель 2: Оценить знания и ценности общественности и практиков в отношении политики SRA и изучить, какие индивидуальные характеристики коррелируют с этими знаниями и ценностями.
• Цель 3: Оценить влияние краткого образовательного вмешательства на знания и ценности политики SRA среди населения и работников здравоохранения.

Население и набор:

Для цели 1 исследователи будут использовать национальные стратегии охвата через социальные сети и партнерские отношения с национальными организациями, чтобы набрать выборку взрослых (в возрасте 18 лет и старше) из населения в целом. Исследователи обогатят эту выборку за счет прямого набора (через приглашение онлайн-портала здравоохранения) более 300 000 пациентов в районе Южной Калифорнии, о которых заботятся в Калифорнийском университете в системе здравоохранения Лос-Анджелеса (UCLA Health).

Для Цели 2 исследователи будут использовать аналогичные национальные стратегии охвата, включающие профессиональные языковые публикации на сайтах социальных сетей (например, Doximity, LinkedIn) для набора выборки поставщиков медицинских услуг. Кроме того, эта когорта будет пополнена за счет прямых усилий по набору медицинских работников, нанятых Калифорнийским университетом в Лос-Анджелесе. Участники когорты Целей 1 и 2 из Калифорнии и Нью-Йорка (место жительства определяется на основе почтового индекса) будут рандомизированы для Цели 3, чтобы получить либо краткое обучающее видео, либо не получать никакого вмешательства. Всем участникам (цели 1–3) будет предложено пройти три опроса (исходный уровень, последующее наблюдение через один месяц после вмешательства и последующее наблюдение через четыре месяца; рис. 1). Образец пути найма и репрезентативность оцениваются с использованием уникальных исходных ссылок и стандартной аналитики отслеживания посетителей, встроенной в веб-сайт исследования.

Оценки опроса: сначала участникам будет представлена ​​онлайн-форма согласия, которая включает язык, типичный для письменного согласия, и после подтверждения согласия им будет предложено заполнить базовый опрос. Базовое обследование пациентов будет собирать социально-демографическую информацию (включая почтовый индекс), хронические заболевания и текущее состояние здоровья, поведение в отношении здоровья, уровни тревоги и стресса, изменения в поведении в отношении здоровья и обращения за медицинской помощью (например, социальное дистанцирование, приверженность лечению, поведение при обращении за медицинской помощью). , и будет включать ряд вопросов, оценивающих восприятие, отношение и знания о политике SRA и о том, как она реализуется (например, ценности о том, как принимаются решения, понимание расстановки приоритетов по сравнению с исключением из интенсивной терапии). Демографические, поведенческие вопросы и вопросы доступа в значительной степени основаны на проверенных вопросниках системы наблюдения за поведенческими факторами риска, которые обеспечат историческое сравнение результатов исследований. Для поставщиков дополнительные вопросы о характеристиках поставщика будут включать специальность, годы практики и статус стажера. Последующие опросы будут повторно задавать ключевые базовые вопросы о знаниях и ценностях SRA, личном поведении в отношении здоровья и специфических воздействиях COVID-19 (например, если они или близкий человек были госпитализированы и / или подпадали под действие решения политики SRA, а для поставщиков — приходилось ли им использовать инструмент SRA во время своей практики); последующие опросы дополнительно установят доступ к освещению в СМИ информации о COVID-19 и SRA в промежуточных окнах. Все опросы будут проводиться с помощью системы электронного сбора данных исследований (REDCap), а ссылки на завершение последующих опросов будут автоматически доставляться участникам по электронной почте с возможностью заполнения до четырех напоминаний, что облегчит связь между администрированием опросов внутри отдельных лиц. Электронные письма будут храниться отдельно от данных опроса в REDCap и будут безвозвратно удалены после завершения исследования.

Вмешательство и рандомизация. Исследователи разработают краткое (~ 3 мин.) видеоинтервью, в котором описывается, что представляют собой политики SRA, как они разрабатывались, на кого, скорее всего, будут воздействовать, и права пациентов в соответствии с этими политиками. Будут использоваться две версии: одна ориентирована на непрофессионалов, а другая — на практикующих врачей, использующих технический медицинский язык, но обе будут иметь отношение к политике, действующей в настоящее время в двух наиболее пострадавших штатах (Нью-Йорк и Калифорния). Исследователи заключили контракт с WorldWise Productions, которые сняли аналогичные видеоролики для нескольких других проектов UCLA Health и DGSOM. Выступление будет размещено на частном канале YouTube и встроено в REDCap, чтобы его можно было автоматически проводить в рамках опроса. Исследователи будут выполнять схему стратифицированной рандомизации на основе штата, возраста и уровня образования, чтобы равномерно распределить респондентов из Калифорнии и Нью-Йорка между вмешательством и контролем. Участники за пределами Калифорнии и Нью-Йорка будут служить в качестве отрицательного контроля. Все участники получат опрос после вмешательства с повторной оценкой (как описано выше).

Фокус группы:

Поскольку COVID-19 — это быстро развивающийся кризис, и ранее не существовало проверенных вопросов для выяснения восприятия и воздействия COVID-19, исследователи планируют провести окончательное качественное последующее наблюдение (посткризисное) с географически и социально-демографически разнообразной выборкой. участников (как пациентов, так и медицинских работников), чтобы получить более тонкое и полное исследование восприятий, отношений и переживаний. Отобранные участники будут приглашены к участию примерно через 4-6 месяцев (после того, как кризис COVID-19 замедлится). Ключевые темы поведения в отношении здоровья будут включать опыт использования телемедицины, перебои в доступе к медицинской помощи и общие изменения в состоянии здоровья во время и после пандемии COVID-19; особое внимание будет уделено неравенствам в этих результатах. Ключевые темы SRA будут включать метод отбора пациентов, озабоченность по поводу справедливости, особые соображения для неблагополучных или уязвимых групп населения и восприятие реакции на кризис в целом. Группы будут проводиться через веб-конференцию с использованием Zoom и записаны, расшифрованы, а затем использованы качественные методы для анализа расшифровок по ключевым темам. Исследователи планируют провести примерно 15 фокус-групп по 5-10 человек в каждой.

Власть:

Чтобы обнаружить изменение ½ стандартного отклонения в количестве правильных элементов знаний между интервенционной и контрольной группами с мощностью 90% и двусторонним α = 0,05, для завершения последующего наблюдения необходимо всего 172 участника. Основываясь на предыдущей работе с > 80% удержания в испытаниях и наборе 55 участников в день, исследователи ожидают набора необходимых 216 участников исходного испытания в течение 4 дней. Исследователи ожидают, что они существенно превысят целевые показатели для достижения желаемой мощности испытания.

Вехи и практические результаты:

Существует мало данных об изменениях в состоянии здоровья и поведении, связанных с политикой физического дистанцирования и широкомасштабным принятием и реализацией политики SRA. Определяя, как поведение в отношении здоровья и доступ к медицинской помощи влияют на исходный уровень, исследователи могут напрямую давать рекомендации для пациентов и поставщиков, направленные на воздействие на здоровье населения и смягчение различий в нем. Оценка политик SRA и того, как они воспринимаются и реализуются во время кризиса, значительно повысит способность разрабатывать и применять такие политики справедливым и беспристрастным образом, а также определять, какие корректировки политик с клинической точки зрения необходимы для обеспечения того, чтобы непропорциональные бремя не ложится на уязвимых пациентов. Поскольку базовое исследование уже разработано, опробовано и запрограммировано в REDCap, а исследователи установили партнерские отношения с несколькими организациями, которые уже согласились помочь в наборе участников исследования, исследователи готовы начать исследование немедленно. Производство видеоинтервенции может начаться, как только будет получено уведомление о выделении средств. Основные этапы испытаний включают набор > 216 участников из Калифорнии и Нью-Йорка в течение первой недели набора и удержание > 172 участников в течение одного месяца наблюдения. Дополнительные вехи включают представление нескольких исследовательских работ в авторитетные медицинские журналы с подробным описанием результатов исследований.