Forstå fællesskabets overvejelser, meninger, værdier, virkninger og beslutninger i forbindelse med COVID-19 (UC-COVID)

Baggrund:

COVID-19 har ført til betydelige forstyrrelser i sundhedsvæsenets normale drift og rutiner for millioner af mennesker. Regelmæssige lægeaftaler er blevet foregrebet eller konverteret til telemedicin, kostændringer er sket på grund af belastning af fødevareforsyningskæden, og træningsregimer ændret af politikker om fysisk afstand, som alle kan påvirke forebyggende pleje og håndtering af kroniske sygdomme. Derudover kan angst for risikoen for at udvikle COVID-19 og tilgængeligheden af ​​sundhedsressourcer ændre plejesøgende adfærd, selv for alvorlige tilstande, f.eks. hjerteanfald.

At forstå personlig sundhed og beskyttende adfærd under trussel af COVID-19 er en epidemiologisk nødvendighed og kan informere om øjeblikkelig folkesundhedsreaktion samt planlægning af befolkningens sundhedsbehov efter krisen.

Kritisk plejekapacitet under COVID-19 er også et spørgsmål om ekstrem bekymring. Begrænsninger i kapacitet, især mekaniske ventilatorer, har nødvendiggjort politikker for knappe ressourceallokering (SRA), som skitserer triage-protokoller, mens de overholder etiske principper om fordelingsretfærdighed, gennemsigtighed og retfærdighed.

I praksis bestemmer disse politikker, hvilke patienter der er mest tilbøjelige til at drage fordel af intensiv pleje, og nogle patienter med en betydeligt øget risiko for dødelighed er mindre tilbøjelige til at blive prioriteret i beslutninger om tildeling af kritisk pleje. Usikkerheden omkring prioritering og truslen om rationering af pleje har skabt offentlig opmærksomhed og angst, som er tydelig i medicinske tidsskrifter, nyhedsmedier og på sociale medier.

Hurtigheden af ​​denne krise har tvunget til en hurtig udvikling og/eller ændring af SRA's politikker uden den strenge interessentengagement eller evalueringer af accept af disse politikker af både lægfolk og praktikere, der har til opgave at implementere sådanne politikker. To stater (CA & NY), blandt de mest berørte af COVID-19, har for nylig udviklet nye SRA-politikker, hvilket skaber en unik mulighed for at evaluere, hvordan disse politikker forstås og opfattes af de patienter, der med størst sandsynlighed vil blive påvirket af dem og de praktiserende læger hvem skal implementere dem. I betragtning af kompleksiteten af ​​den etiske underbygning og potentiel misinformation om SRA-politikker er der desuden et klart behov for at afgøre, om en kort pædagogisk intervention kan påvirke opfattelsen og viden om disse indeslutnings- og ledelsespolitikker.

Efterforskerne foreslår at foretage en hurtig rekruttering af en national kohorte af individer og sundhedspersonale for at forstå viden og opfattelser af folkesundhed og klinisk indsats under denne udviklende pandemi; og at implementere et randomiseret kontrolleret forsøg inden for denne kohorte for at teste evnen af ​​en kort intervention til at forbedre viden og opfattelser af sundhedssystemets kapacitet til at yde retfærdig pleje under en pandemi. De specifikke mål er at:

• Mål 1: Bestem, hvordan nøgleindikatorer for befolkningens sundhed (herunder sundhedsstatus, sundhedsadfærd og adgang til pleje) har ændret sig under COVID-19-udbruddet i USA.
• Mål 1a: Afdække omfanget af racemæssige/etniske og socioøkonomiske forskelle i virkningerne af COVID-19 på sundhed, sundhedsadfærd og adgang til pleje.
• Mål 2: Vurder offentlighedens og praktikernes viden og værdier omkring SRA-politikker og undersøg, hvilke individuelle karakteristika der korrelerer med disse viden og værdier.
• Mål 3: Evaluere effekten af ​​en kort pædagogisk intervention på viden og værdier for SRA politik blandt offentligheden og sundhedspersonale.

Befolkning og rekruttering:

Til mål 1 vil efterforskerne anvende nationale opsøgende strategier via sociale medier og partnerskaber med nationale organisationer for at rekruttere et udvalg af voksne (18 år og ældre) fra den generelle befolkning. Efterforskerne vil berige denne prøve ved direkte rekrutteringsbestræbelser (via online-sundhedsportalinvitation) af over 300.000 patienter i det sydlige Californien-området, som behandles på University of California i Los Angeles Health System (UCLA Health).

Til mål 2 vil efterforskerne anvende lignende nationale outreach-strategier, der involverer professionelle sprogmålrettede indlæg på sociale medier (f.eks. Doximity, LinkedIn) for at rekruttere et udvalg af sundhedsudbydere. Derudover vil denne kohorte blive beriget af direkte rekrutteringsindsats af sundhedsarbejdere ansat af UCLA. Kohortedeltagere i Mål 1 & 2 fra Californien og New York (opholdssted bestemt ud fra postnummer) vil blive randomiseret til Mål 3 for enten at modtage en kort undervisningsvideo eller ingen intervention. Alle deltagere (mål 1-3) vil blive inviteret til at gennemføre tre undersøgelser (baseline, en måneds post-intervention opfølgning og fire måneders opfølgning; figur 1). Eksempel på rekrutteringsvej og repræsentativitet skal vurderes ved hjælp af unikke kildelinks og standard besøgssporingsanalyse indbygget i undersøgelsens hjemmeside.

Undersøgelsesvurderinger: Deltagerne vil først blive præsenteret for en onlinesamtykkeformular, der inkluderer sprog, der er typisk for et skriftligt samtykke, og efter bekræftelse af samtykke vil de blive bedt om at udfylde basisundersøgelsen. Patientbaseline-undersøgelsen vil indsamle sociodemografiske oplysninger (herunder postnummer), kroniske tilstande og nuværende helbredstilstand, sundhedsadfærd, angst- og stressniveauer, ændringer i sundheds- og omsorgssøgende adfærd (f.eks. social distancering, medicinoverholdelse, omsorgssøgende adfærd) , og vil omfatte en række spørgsmål, der vurderer opfattelser og holdninger og viden om SRA-politikker, og hvordan de implementeres (f.eks. værdier om, hvordan beslutninger træffes, forståelse af prioritering versus udelukkelse fra kritisk pleje). Demografiske, adfærdsmæssige og adgangsspørgsmål er i vid udstrækning afledt af de validerede Behavioural Risk Factor Surveillance System-spørgeskemaer, som vil give en historisk sammenligning af undersøgelsesresultater. For udbydere vil yderligere spørgsmål om udbyderens karakteristika omfatte speciale, mange års praksis og praktikantstatus. Opfølgningsundersøgelser vil genadministrere centrale grundlæggende spørgsmål om SRA viden og værdier, personlig sundhedsadfærd og COVID-19-specifikke påvirkninger (f.eks. hvis de eller en pårørende blev indlagt og/eller var underlagt en SRA-politikbeslutning, og for udbydere, om de skulle bruge et SRA-værktøj under deres praksis); opfølgende undersøgelser vil yderligere fastslå eksponering for mediedækning om COVID-19 og SRA'er i de mellemliggende vinduer. Alle undersøgelser vil blive administreret via Research Electronic Data Capture (REDCap)-system, og links til fuldstændige opfølgende undersøgelser vil automatisk blive leveret til deltagerne via e-mail, med op til fire påmindelser om at udfylde, hvilket letter forbindelsen mellem undersøgelsesadministration inden for enkeltpersoner. E-mails vil blive gemt adskilt fra undersøgelsesdata i REDCap og vil blive permanent slettet efter undersøgelsens afslutning.

Intervention og randomisering: Efterforskerne vil udvikle en kort (~3 min) videointervention, der beskriver, hvad SRA-politikker er, hvordan de blev udviklet, hvem der er mest sandsynligt påvirket, og patienternes rettigheder under disse politikker. To versioner vil blive brugt, en orienteret til et lægmandspublikum og en til praktiserende læger, der bruger teknisk medicinsk sprog, men begge vil være relevante for de politikker, der i øjeblikket er på plads i to af de hårdest ramte stater (NY og CA). Efterforskerne har indgået kontrakt med WorldWise Productions, som har færdiggjort lignende videoer til flere andre UCLA Health- og DGSOM-projekter. Interventionen vil blive hostet på en privat YouTube-kanal og indlejret i REDCap, så den automatisk kan leveres som en del af undersøgelsen. Efterforskerne vil udføre et stratificeret randomiseringsskema baseret på stat, alder og uddannelsesniveau for at fordele respondenter fra CA og NY ligeligt mellem intervention og kontrol. Deltagere uden for CA & NY vil fungere som negative kontroller. Alle deltagere vil modtage en post-interventionsundersøgelse med gentagen vurdering (som beskrevet ovenfor).

Fokus gruppe:

Fordi COVID-19 er en krise i hastig udvikling, og der ikke er nogen allerede eksisterende validerede spørgsmål til at fastslå COVID-19 opfattelser og påvirkninger, planlægger efterforskerne at gennemføre en endelig kvalitativ opfølgning (post-krise) med et geografisk og sociodemografisk forskelligartet udvalg af deltagere (både patienter og udbydere) for at opnå en mere nuanceret og fuldstændig undersøgelse af opfattelser, holdninger og oplevelser. De udvalgte deltagere vil blive inviteret til at deltage cirka 4-6 måneder senere (efter at COVID-19-krisen er aftaget). Centrale sundhedsadfærdstemaer vil omfatte erfaring med telemedicin, forstyrrelser i adgang til sundhedspleje og generelle ændringer i sundhed under og efter COVID-19-pandemien; Der vil blive lagt særlig vægt på uligheder i disse resultater. Nøgle SRA-temaer vil omfatte metoden til at udvælge patienter, bekymringer om retfærdighed, særlige hensyn til dårligt stillede eller sårbare befolkningsgrupper og opfattelser af kriseresponsen generelt. Grupper vil blive gennemført via web-konference ved hjælp af Zoom og optages, transskriberes og derefter kvalitative metoder, der bruges til at analysere transskriptioner for nøgletemaer. Efterforskerne planlægger at gennemføre cirka 15 fokusgrupper på hver 5-10 deltagere.

Strøm:

For at detektere en ½ standardafvigelsesændring i antallet af korrekte videnselementer mellem interventions- og kontrolarmene med 90 % kraft og en tosidet α=0,05, er der behov for 172 deltagere i alt for at fuldføre opfølgningen. Baseret på tidligere arbejde med >80 % forsøgsfastholdelse og rekruttering af 55 deltagere om dagen, forventer efterforskerne at rekruttere de nødvendige 216 basislinje forsøgsdeltagere inden for 4 dage. Efterforskerne forventer, at de vil overskride målene væsentligt for at opnå den ønskede prøvestyrke.

Milepæle og handlingsrettede resultater:

Der er mangel på evidens for ændringer i sundhedsstatus og adfærd relateret til politikker for fysisk distancering og omfattende vedtagelse og implementering af SRA-politikker. Ved at bestemme, hvordan sundhedsadfærd og adgang til pleje påvirkes ved baseline, kan efterforskerne direkte udstede anbefalinger til patienter og udbydere, der sigter mod at påvirke befolkningens sundhed og mindske forskellene heri. Vurderingen af ​​SRA-politikker, og hvordan de opfattes og implementeres under en krise, vil dramatisk øge evnen til at designe og anvende sådanne politikker på en retfærdig og retfærdig måde og til at bestemme, hvilke justeringer af politikkerne ud fra et klinisk perspektiv er nødvendige for at sikre, at uforholdsmæssigt byrden bæres ikke af sårbare patienter. Da baseline-undersøgelsen allerede er udviklet, afprøvet og programmeret i REDCap, og efterforskerne har etableret partnerskaber med flere organisationer, som allerede har aftalt at assistere med studierekruttering - er efterforskerne parate til at igangsætte undersøgelsen med det samme. Produktion på interventionsvideoen kan begynde, så snart meddelelse om midler er modtaget. Forsøgsmilepæle inkluderer rekruttering af >216 deltagere fra CA & NY inden for den første uge efter rekruttering og fastholdelse af >172 deltagere ved en måneds opfølgning. Yderligere milepæle omfatter indsendelse af adskillige forskningsartikler til medicinske tidsskrifter med stor gennemslagskraft, der beskriver forskningsresultater.