Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pochopení úvah, názorů, hodnot, dopadů a rozhodnutí komunity ohledně COVID-19 (UC-COVID)

28. ledna 2025 aktualizováno: Russell G. Buhr, MD, PhD, University of California, Los Angeles

Studie k vyhodnocení zdravotního chování a dopadů na přístup v důsledku COVID-19 a pro komunitní zapojení zúčastněných stran v rámci politiky přidělování omezených zdrojů.

Nový koronavirus (COVID-19) ovlivňuje způsob, jakým mnoho lidí žije svůj život, včetně vyhledání lékařské péče a udržení dobré péče o sebe, aby byli zdraví. Navíc v případě, že mnoho lidí najednou kriticky onemocní, má COVID-19 možnost zahltit nemocnice do té míry, že se budou muset rozhodnout, jak určit, kdo dostane intenzivní péči a opatření na podporu života. Mnoho nemocnic, stejně jako místní nebo státní vlády, pracuje na politikách, které mají určit, jak učinit tato rozhodnutí. Tato studie se snaží zjistit, jak COVID-19 ovlivnil způsob, jakým se o sebe pacienti a poskytovatelé zdravotní péče starají, a o jejich myšlenkách a obavách ohledně politik, které mohou „přidělovat“ prostředky na podporu života.

Přehled studie

Detailní popis

Pozadí:

COVID-19 vedl k významnému narušení obvyklého fungování systému zdravotní péče a rutiny milionů lidí. Pravidelné lékařské schůzky byly vyloučeny nebo převedeny na telemedicínu, došlo ke změnám ve stravování kvůli napětí v potravinovém dodavatelském řetězci a cvičební režimy byly změněny zásadami fyzického distancování, což vše může ovlivnit preventivní péči a zvládání chronických onemocnění. Kromě toho může úzkost z rizika rozvoje COVID-19 a dostupnost zdrojů zdravotní péče změnit chování vyhledávající péči i v případě vážných stavů, např.

Pochopení osobního zdraví a ochranného chování pod hrozbou COVID-19 je epidemiologickým imperativem a může být základem pro okamžitou reakci veřejného zdraví i plánování potřeb zdraví populace po krizi.

Kapacita kritické péče během COVID-19 je také předmětem extrémního znepokojení. Omezení kapacity, zejména mechanických ventilátorů, si vyžádaly zásady přidělování vzácných zdrojů (SRA), které nastiňují protokoly třídění při dodržení etických zásad distributivní spravedlnosti, transparentnosti a spravedlnosti.

V praxi tyto zásady určují, kteří pacienti budou s největší pravděpodobností profitovat z intenzivní péče, a někteří pacienti s výrazně zvýšeným rizikem úmrtnosti budou méně pravděpodobně upřednostňováni při rozhodování o přidělení kritické péče. Nejistota ohledně stanovení priorit a hrozby přidělování péče vyvolala pozornost veřejnosti a úzkost, která je evidentní v lékařských časopisech, zpravodajských serverech a na sociálních sítích.

Rychlost této krize si vynutila rychlý rozvoj a/nebo modifikaci politik SRA bez přísného zapojení zúčastněných stran nebo hodnocení přijetí těchto politik jak laiky, tak odborníky z praxe, kteří mají za úkol takové politiky provádět. Dva státy (CA a NY), které patří mezi nejvíce postižené COVID-19, nedávno vyvinuly nové zásady SRA, čímž vytvořily jedinečnou příležitost zhodnotit, jak tyto zásady chápou a jak je vnímají pacienti, kterých se oni a lékaři s největší pravděpodobností dotknou. kdo je bude realizovat. Kromě toho, vzhledem ke složitosti etických základů a potenciálním dezinformacím o politikách SRA, existuje jasná potřeba určit, zda krátký vzdělávací zásah může ovlivnit vnímání a znalosti o těchto politikách omezování a řízení.

Vyšetřovatelé navrhují provést rychlý nábor národní kohorty jednotlivců a zdravotnických pracovníků, aby pochopili znalosti a vnímání veřejného zdraví a klinického úsilí během této vyvíjející se pandemie; a zavést v rámci této kohorty randomizovanou kontrolovanou studii, aby se otestovala schopnost krátké intervence zlepšit znalosti a představy o schopnosti systému zdravotní péče poskytovat spravedlivou péči během pandemie. Konkrétní cíle jsou:

  • Cíl 1: Zjistit, jak se změnily klíčové ukazatele zdraví populace (včetně zdravotního stavu, zdravotního chování a přístupu k péči) během vypuknutí COVID-19 v USA.
  • Cíl 1a: Odhalit rozsah rasových/etnických a socioekonomických rozdílů v dopadech COVID-19 na zdraví, zdravotní chování a přístup k péči.
  • Cíl 2: Zhodnotit znalosti a hodnoty veřejnosti a odborníků z oblasti politik SRA a prozkoumat, které jednotlivé charakteristiky korelují s těmito znalostmi a hodnotami.
  • Cíl 3: Zhodnotit dopad krátké edukační intervence na znalosti a hodnoty pro politiku SRA u veřejnosti a pracovníků ve zdravotnictví.

Populace a nábor:

Pro Cíl 1 budou vyšetřovatelé využívat národní informační strategie prostřednictvím sociálních médií a partnerství s národními organizacemi, aby získali vzorek dospělých (ve věku 18 a více let) z obecné populace. Vyšetřovatelé obohatí tento vzorek přímým náborem (prostřednictvím pozvánky on-line zdravotnického portálu) více než 300 000 pacientů v oblasti jižní Kalifornie, o které se stará zdravotnický systém Kalifornské univerzity v Los Angeles (UCLA Health).

Pro Cíl 2 použijí vyšetřovatelé podobné národní informační strategie zahrnující příspěvky zaměřené na odborný jazyk na stránkách sociálních médií (např. Doximity, LinkedIn), aby získali vzorek poskytovatelů zdravotní péče. Tato kohorta bude navíc obohacena o přímý nábor zdravotnických pracovníků zaměstnaných UCLA. Účastníci kohorty v cílech 1 a 2 z Kalifornie a New Yorku (bydliště určené na základě PSČ) budou náhodně vybráni pro cíl 3, aby obdrželi buď krátké vzdělávací video, nebo žádnou intervenci. Všichni účastníci (cíle 1-3) budou vyzváni, aby dokončili tři průzkumy (základní, jednoměsíční sledování po intervenci a čtyřměsíční sledování; obrázek 1). Ukázková cesta náboru a reprezentativnost se posoudí pomocí jedinečných zdrojových odkazů a standardní analýzy sledování návštěvníků zabudované do webové stránky studie.

Vyhodnocení průzkumu: Účastníkům bude nejprve předložen online formulář souhlasu, který obsahuje jazyk typický pro písemný souhlas, a po potvrzení souhlasu budou nasměrováni k vyplnění základního průzkumu. Základní průzkum pacienta bude shromažďovat sociodemografické informace (včetně PSČ), chronické stavy a aktuální zdravotní stav, zdravotní chování, úroveň úzkosti a stresu, změny chování v oblasti zdraví a vyhledání péče (např. sociální distancování, dodržování léků, chování vyhledávající péči). a bude zahrnovat řadu otázek hodnotících vnímání a postoje a znalosti o politikách SRA a jejich implementaci (např. hodnoty o tom, jak jsou přijímána rozhodnutí, chápání priorit versus vyloučení z kritické péče). Demografické, behaviorální a přístupové otázky jsou z velké části odvozeny z validovaných dotazníků Behavioral Risk Factor Surveillance System, které poskytnou historické srovnání výsledků studie. Pro poskytovatele budou další otázky týkající se charakteristik poskytovatele zahrnovat specializaci, roky praxe a status stážisty. Následné průzkumy znovu podají klíčové základní otázky týkající se znalostí a hodnot SRA, chování v oblasti osobního zdraví a specifických dopadů COVID-19 (např. pokud byli oni nebo jejich milovaná osoba hospitalizována a/nebo byla předmětem rozhodnutí o politice SRA, a pro poskytovatele, zda museli během své praxe používat nástroj SRA); následné průzkumy dále zjišťují expozici mediálnímu pokrytí o COVID-19 a SRA v intervenujících oknech. Všechny průzkumy budou spravovány prostřednictvím systému Research Electronic Data Capture (REDCap) a odkazy na dokončení navazujících průzkumů budou účastníkům automaticky doručeny e-mailem s až čtyřmi připomínkami k dokončení, což usnadní propojení mezi administrací průzkumu v rámci jednotlivců. E-maily budou uloženy odděleně od údajů z průzkumu v REDCap a po dokončení studie budou trvale smazány.

Intervence a randomizace: Vyšetřovatelé vypracují krátkou (~3 min) video intervenci, která popisuje, jaké jsou zásady SRA, jak byly vyvinuty, kdo bude s největší pravděpodobností ovlivněn a práva pacientů podle těchto zásad. Budou použity dvě verze, jedna orientovaná pro laické publikum a jedna pro praktiky používající technický lékařský jazyk, ale obě budou relevantní pro politiky, které v současnosti platí ve dvou nejvíce zasažených státech (NY a CA). Vyšetřovatelé uzavřeli smlouvu se společností WorldWise Productions, která dokončila podobná videa pro několik dalších projektů UCLA Health a DGSOM. Intervence bude hostována na soukromém kanálu YouTube a vložena do REDCap, aby mohla být automaticky doručena jako součást průzkumu. Vyšetřovatelé provedou stratifikované randomizační schéma založené na stavu, věku a úrovni vzdělání, aby rovnoměrně rozdělili respondenty z CA a NY mezi intervenci a kontrolu. Účastníci mimo CA a NY budou sloužit jako negativní kontroly. Všichni účastníci obdrží pointervenční průzkum s opakovaným hodnocením (jak je popsáno výše).

Zaměřit se na skupiny:

Protože COVID-19 je rychle se vyvíjející krize a neexistují žádné předem ověřené otázky ke zjištění vnímání a dopadů COVID-19, plánují vyšetřovatelé provést závěrečné kvalitativní sledování (po krizi) s geograficky a sociodemograficky různorodým výběrem. účastníků (pacientů i poskytovatelů) s cílem získat jemnější a úplnější vyšetření vnímání, postojů a zkušeností. Vybraní účastníci budou pozváni k účasti přibližně o 4–6 měsíců později (po zpomalení krize COVID-19). Klíčová témata zdravotního chování budou zahrnovat zkušenosti s telemedicínou, narušení přístupu ke zdravotní péči a obecné změny zdravotního stavu během pandemie COVID-19 a po ní; zvláštní pozornost bude věnována nespravedlnostem v těchto výsledcích. Klíčová témata SRA budou zahrnovat metodu výběru pacientů, obavy o spravedlnost, zvláštní ohledy na znevýhodněné nebo zranitelné skupiny obyvatel a vnímání reakce na krizi obecně. Skupiny budou vedeny prostřednictvím webové konference pomocí Zoom a budou zaznamenány, přepsány a následně kvalitativními metodami analyzovány přepisy na klíčová témata. Vyšetřovatelé plánují provést přibližně 15 cílových skupin po 5–10 účastnících.

Napájení:

K detekci změny ½ směrodatné odchylky v počtu správných znalostních položek mezi intervenční a kontrolní paží s 90% silou a oboustranným α=0,05 je k dokončení sledování potřeba celkem 172 účastníků. Na základě předchozí práce s > 80% udržením pokusů a náborem 55 účastníků za den vyšetřovatelé předpokládají, že během 4 dnů naberou potřebných 216 účastníků základního hodnocení. Vyšetřovatelé předpokládají, že výrazně překročí cíle, aby dosáhli požadované zkušební síly.

Milníky a použitelné výsledky:

Existuje nedostatek důkazů o změnách zdravotního stavu a chování souvisejících se zásadami fyzického distancování a širokým přijetím a implementací zásad SRA. Stanovením toho, jak je zdravotní chování a přístup k péči na počátku ovlivněno, mohou vyšetřovatelé přímo vydávat doporučení pro pacienty a poskytovatele zaměřená na ovlivnění zdraví populace a zmírnění rozdílů mezi nimi. Posouzení politik SRA a toho, jak jsou vnímány a implementovány během krize, dramaticky zvýší schopnost navrhovat a uplatňovat takové politiky spravedlivým a spravedlivým způsobem a určit, jaké úpravy politik z klinického hlediska jsou potřeba k zajištění toho, aby nepřiměřené zátěž nenesou zranitelní pacienti. Protože základní průzkum již byl vyvinut, pilotován a naprogramován do REDCap a vyšetřovatelé navázali partnerství s několika organizacemi, které již souhlasily s pomocí s náborem do studie – vyšetřovatelé jsou připraveni zahájit studii okamžitě. Produkce zásahového videa může začít, jakmile obdržíme oznámení o prostředcích. Zkušební milníky zahrnují nábor >216 účastníků z CA & NY během prvního týdne od náboru a udržení >172 účastníků při jednoměsíčním sledování. Mezi další milníky patří předložení několika výzkumných prací do vysoce působivých lékařských časopisů s podrobnými výsledky výzkumu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1971

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
        • University of California, Los Angeles

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci musí být dospělí ve věku 18 let nebo starší
  • Ochota a schopnost zúčastnit se internetového průzkumu

Kritéria vyloučení:

  • Děti do 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální
Subjektům bude poskytnuta krátká edukační intervence před dokončením následného průzkumu o postojích a znalostech SRA
Bude zobrazeno krátké vzdělávací video vysvětlující mechaniku toho, jak zásady SRA fungují, jak se o nich rozhoduje a jaká práva pacientů a zdravotnických pracovníků je obklopují.
Žádný zásah: Řízení
Subjekty nebudou poskytnuty před dokončením následného průzkumu o postojích a znalostech SRA

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlepšení znalostí o politice SRA
Časové okno: 1 měsíc, 6 měsíců
Zlepšení skóre znalostní položky o 1/2 SD bodu při sledování po intervenčním porodu a při závěrečném sledování
1 měsíc, 6 měsíců
Stabilita úzkosti kolem politiky SRA
Časové okno: 1 měsíc, 6 měsíců
Žádné zhoršení škály úzkosti 1/2 SD odpovědí při sledování po intervenčním porodu a při závěrečném sledování
1 měsíc, 6 měsíců
Zlepšení důvěry v politiku SRA
Časové okno: 1 měsíc, 6 měsíců
Zlepšení škály důvěry o 1/2 SD při sledování po provedení intervence a při konečné kontrole
1 měsíc, 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Russell G Buhr, MD, PhD, Division of Pulmonary & Critical Care Medicine, UCLA
  • Vrchní vyšetřovatel: Lauren E Wisk, PhD, Division of General Internal Medicine & Health Services Research, UCLA

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. května 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. ledna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

4. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Žádosti o data pro analýzu mohou být schváleny vyšetřovateli na základě přiměřené žádosti.

Časový rámec sdílení IPD

Do 4 měsíců od ukončení studia

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Rozumná žádost vyšetřovatelům

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit