Comprensione delle considerazioni, opinioni, valori, impatti e decisioni della comunità per COVID-19 (UC-COVID)

Sfondo:

COVID-19 ha portato a interruzioni significative delle normali operazioni del sistema sanitario e delle routine di milioni di persone. Gli appuntamenti medici regolari sono stati anticipati o convertiti in telemedicina, si sono verificati cambiamenti nella dieta a causa della tensione della catena di approvvigionamento alimentare e i regimi di esercizio fisico sono stati alterati dalle politiche di allontanamento fisico, il che può influire sulle cure preventive e sulla gestione delle malattie croniche. Inoltre, l'ansia per il rischio di sviluppare COVID-19 e la disponibilità di risorse sanitarie possono alterare i comportamenti di ricerca di cure anche per condizioni gravi, ad esempio attacchi di cuore.

Comprendere la salute personale e i comportamenti protettivi sotto la minaccia di COVID-19 è un imperativo epidemiologico e può informare la risposta immediata della salute pubblica, nonché la pianificazione delle esigenze di salute della popolazione post-crisi.

Anche la capacità di terapia intensiva durante COVID-19 è motivo di estrema preoccupazione. Le limitazioni di capacità, in particolare i ventilatori meccanici, hanno reso necessarie politiche di allocazione delle risorse scarse (SRA), che delineano i protocolli di triage osservando i principi etici di giustizia distributiva, trasparenza ed equità.

In pratica, queste politiche determinano quali pazienti hanno maggiori probabilità di beneficiare della terapia intensiva e alcuni pazienti con un rischio di mortalità significativamente elevato hanno meno probabilità di avere la priorità nelle decisioni di assegnazione delle cure critiche. L'incertezza sulla definizione delle priorità e la minaccia del razionamento delle cure ha generato l'attenzione pubblica e l'ansia evidenti nelle riviste mediche, nei notiziari e sui social media.

La rapidità di questa crisi ha imposto un rapido sviluppo e/o modifica delle politiche SRA senza il rigoroso coinvolgimento delle parti interessate o le valutazioni dell'accettazione di queste politiche da parte sia dei laici che dei professionisti incaricati di attuare tali politiche. Due stati (CA e NY), tra i più colpiti da COVID-19, hanno recentemente sviluppato nuove politiche SRA, creando un'opportunità unica per valutare come queste politiche sono comprese e percepite dai pazienti che hanno maggiori probabilità di essere influenzati da loro e dai professionisti chi li realizzerà. Inoltre, data la complessità dei fondamenti etici e la potenziale disinformazione sulle politiche SRA, è evidente la necessità di determinare se un breve intervento educativo può influenzare la percezione e la conoscenza di queste politiche di contenimento e gestione.

Gli investigatori propongono di intraprendere un rapido reclutamento di una coorte nazionale di individui e operatori sanitari per comprendere la conoscenza e le percezioni della salute pubblica e degli sforzi clinici durante questa pandemia in evoluzione; e implementare uno studio controllato randomizzato all'interno di questa coorte per testare la capacità di un intervento breve di migliorare la conoscenza e le percezioni sulla capacità del sistema sanitario di fornire un'assistenza equa durante una pandemia. Gli obiettivi specifici sono quelli di:

• Obiettivo 1: determinare come sono cambiati gli indicatori chiave della salute della popolazione (compresi lo stato di salute, i comportamenti sanitari e l'accesso alle cure) durante l'epidemia di COVID-19 negli Stati Uniti.
• Obiettivo 1a: Scoprire l'entità delle disparità razziali/etniche e socioeconomiche negli impatti di COVID-19 sulla salute, sui comportamenti sanitari e sull'accesso alle cure.
• Obiettivo 2: Valutare le conoscenze ei valori del pubblico e dei professionisti in merito alle politiche SRA ed esaminare quali caratteristiche individuali sono correlate a tali conoscenze e valori.
• Obiettivo 3: Valutare l'impatto di un breve intervento educativo sulla conoscenza e sui valori per la politica SRA tra il pubblico e gli operatori sanitari.

Popolazione e reclutamento:

Per l'obiettivo 1, i ricercatori impiegheranno strategie di sensibilizzazione nazionale tramite social media e partnership con organizzazioni nazionali per reclutare un campione di adulti (dai 18 anni in su) dalla popolazione generale. Gli investigatori arricchiranno questo campione con sforzi di reclutamento diretto (tramite l'invito al portale sanitario online) di oltre 300.000 pazienti nell'area della California meridionale che sono curati presso l'Università della California presso il Los Angeles Health System (UCLA Health).

Per l'obiettivo 2, gli investigatori impiegheranno strategie di sensibilizzazione nazionale simili che coinvolgono post mirati in lingua professionale sui siti di social media (ad esempio, Doximity, LinkedIn) per reclutare un campione di operatori sanitari. Inoltre, questa coorte sarà arricchita dagli sforzi di reclutamento diretto di operatori sanitari impiegati dall'UCLA. I partecipanti alla coorte degli obiettivi 1 e 2 dalla California e New York (residenza determinata in base al codice postale) saranno randomizzati per l'obiettivo 3 per ricevere un breve video educativo o nessun intervento. Tutti i partecipanti (Obiettivi 1-3) saranno invitati a completare tre sondaggi (linea di base, follow-up post-intervento a un mese e follow-up a quattro mesi; Figura 1). Esempio di percorso di reclutamento e rappresentatività da valutare utilizzando collegamenti a fonti univoche e analisi standard di tracciamento dei visitatori integrate nel sito Web dello studio.

Valutazioni del sondaggio: ai partecipanti verrà prima presentato un modulo di consenso online che include il linguaggio tipico di un consenso scritto e dopo aver confermato il consenso sarà indirizzato a completare il sondaggio di base. L'indagine di base del paziente raccoglierà informazioni sociodemografiche (incluso il codice postale), condizioni croniche e stato di salute attuale, comportamenti di salute, livelli di ansia e stress, cambiamenti nei comportamenti di ricerca di salute e assistenza (ad esempio, distanza sociale, aderenza ai farmaci, comportamenti di ricerca di assistenza) e includerà una serie di domande che valutano le percezioni, gli atteggiamenti e le conoscenze sulle politiche SRA e su come vengono implementate (ad esempio, valori su come vengono prese le decisioni, comprensione della priorità rispetto all'esclusione dall'assistenza critica). Le domande demografiche, comportamentali e di accesso derivano in gran parte dai questionari convalidati del sistema di sorveglianza del fattore di rischio comportamentale che forniranno un confronto storico per i risultati dello studio. Per i fornitori, ulteriori domande sulle caratteristiche del fornitore includeranno specialità, anni di pratica e stato di tirocinante. I sondaggi di follow-up riamministreranno le domande chiave di base sulla conoscenza e i valori della SRA, i comportamenti di salute personale e gli impatti specifici del COVID-19 (ad esempio, se loro o una persona cara sono stati ricoverati in ospedale e/o sono stati soggetti a una decisione politica della SRA, e per i fornitori, se dovevano utilizzare uno strumento SRA durante la loro pratica); i sondaggi di follow-up accerteranno ulteriormente l'esposizione alla copertura mediatica su COVID-19 e SRA nelle finestre intermedie. Tutti i sondaggi saranno amministrati tramite il sistema Research Electronic Data Capture (REDCap) e i collegamenti per completare i sondaggi di follow-up verranno automaticamente consegnati ai partecipanti via e-mail, con un massimo di quattro promemoria per il completamento, facilitando il collegamento tra l'amministrazione del sondaggio all'interno degli individui. Le e-mail verranno archiviate separatamente dai dati del sondaggio in REDCap e verranno eliminate in modo permanente al termine dello studio.

Intervento e randomizzazione: gli investigatori svilupperanno un breve intervento video (~ 3 min) che descrive quali sono le politiche SRA, come sono state sviluppate, chi ha maggiori probabilità di essere influenzato e i diritti dei pazienti ai sensi di queste politiche. Verranno utilizzate due versioni, una orientata a un pubblico laico e una per i professionisti che utilizzano un linguaggio medico tecnico, ma entrambe saranno pertinenti alle politiche attualmente in vigore in due degli stati più colpiti (NY e CA). Gli investigatori hanno stipulato un contratto con WorldWise Productions, che ha completato video simili per molti altri progetti UCLA Health e DGSOM. L'intervento sarà ospitato su un canale YouTube privato e incorporato in REDCap in modo che possa essere consegnato automaticamente come parte del sondaggio. Gli investigatori eseguiranno uno schema di randomizzazione stratificato basato su stato, età e livello di istruzione per allocare gli intervistati di CA e New York in modo uniforme tra intervento e controllo. I partecipanti al di fuori di CA e NY fungeranno da controlli negativi. Tutti i partecipanti riceveranno un sondaggio post-intervento con valutazione ripetuta (come descritto sopra).

Focus Group:

Poiché COVID-19 è una crisi in rapida evoluzione e non ci sono domande convalidate preesistenti per accertare le percezioni e gli impatti di COVID-19, gli investigatori prevedono di condurre un follow-up qualitativo finale (post-crisi) con una selezione geograficamente e sociodemograficamente diversa dei partecipanti (sia pazienti che fornitori) al fine di ottenere un esame più sfumato e completo di percezioni, atteggiamenti ed esperienze. I partecipanti selezionati saranno invitati a partecipare circa 4-6 mesi dopo (dopo il rallentamento della crisi COVID-19). I temi chiave del comportamento sanitario includeranno l'esperienza con la telemedicina, le interruzioni dell'accesso all'assistenza sanitaria e le modifiche generali alla salute durante e dopo la pandemia di COVID-19; particolare attenzione sarà prestata alle disuguaglianze in questi risultati. I temi chiave della SRA includeranno il metodo di selezione dei pazienti, le preoccupazioni sull'equità, le considerazioni speciali per le popolazioni svantaggiate o vulnerabili e le percezioni della risposta alla crisi in generale. I gruppi saranno condotti tramite conferenza web utilizzando Zoom e metodi registrati, trascritti e quindi qualitativi utilizzati per analizzare le trascrizioni per temi chiave. Gli investigatori prevedono di condurre circa 15 focus group di 5-10 partecipanti ciascuno.

Energia:

Per rilevare una variazione di ½ deviazione standard nel numero di elementi di conoscenza corretti tra i bracci di intervento e di controllo con una potenza del 90% e un α bilaterale = 0,05, sono necessari 172 partecipanti totali per completare il follow-up. Sulla base del lavoro precedente con >80% di ritenzione dello studio e reclutamento di 55 partecipanti al giorno, i ricercatori prevedono di reclutare i 216 partecipanti allo studio di riferimento necessari entro 4 giorni. Gli investigatori prevedono che supereranno sostanzialmente gli obiettivi per ottenere il potere di prova desiderato.

Pietre miliari e risultati attuabili:

Vi è una scarsità di prove sui cambiamenti nello stato di salute e sui comportamenti relativi alle politiche di distanziamento fisico e all'adozione e attuazione su larga scala delle politiche SRA. Determinando in che modo i comportamenti sanitari e l'accesso alle cure sono influenzati al basale, i ricercatori possono emettere direttamente raccomandazioni per pazienti e fornitori volte a influenzare la salute della popolazione e mitigare le disparità in essa. La valutazione delle politiche SRA e del modo in cui vengono percepite e attuate durante una crisi aumenterà notevolmente la capacità di progettare e applicare tali politiche in modo giusto ed equo e di determinare quali aggiustamenti alle politiche dal punto di vista clinico sono necessari per garantire che sproporzionati l'onere non è sopportato dai pazienti vulnerabili. Poiché il sondaggio di base è già stato sviluppato, pilotato e programmato in REDCap e i ricercatori hanno stabilito partnership con diverse organizzazioni che hanno già accettato di assistere con il reclutamento dello studio, i ricercatori sono pronti ad avviare immediatamente lo studio. La produzione del video dell'intervento potrà iniziare non appena ricevuta la comunicazione dei fondi. Le pietre miliari dello studio includono il reclutamento di > 216 partecipanti da CA e NY entro la prima settimana di reclutamento e il mantenimento di > 172 partecipanti al follow-up di un mese. Ulteriori pietre miliari includono la presentazione di diversi documenti di ricerca a riviste mediche ad alto impatto che descrivono in dettaglio i risultati della ricerca.