Zrozumienie uwag, opinii, wartości, skutków i decyzji społeczności dotyczących COVID-19 (UC-COVID)

Tło:

COVID-19 doprowadził do znacznych zakłóceń w zwykłym funkcjonowaniu systemu opieki zdrowotnej i rutynowych czynnościach milionów ludzi. Regularne wizyty lekarskie zostały wywłaszczone lub przekształcone w telemedycynę, nastąpiły zmiany w diecie z powodu napięcia w łańcuchu dostaw żywności, a schematy ćwiczeń zmienione przez politykę dystansu fizycznego, z których wszystkie mogą mieć wpływ na profilaktykę i zarządzanie chorobami przewlekłymi. Ponadto niepokój związany z ryzykiem zachorowania na COVID-19 i dostępnością zasobów opieki zdrowotnej może zmienić zachowania związane z poszukiwaniem opieki, nawet w przypadku poważnych schorzeń, np. zawału serca.

Zrozumienie zdrowia osobistego i zachowań ochronnych w obliczu zagrożenia COVID-19 jest imperatywem epidemiologicznym i może stanowić podstawę do natychmiastowej reakcji w zakresie zdrowia publicznego, a także planowania potrzeb zdrowotnych populacji po kryzysie.

Zdolność do intensywnej opieki podczas COVID-19 jest również przedmiotem szczególnej troski. Ograniczenia wydajności, zwłaszcza wentylatorów mechanicznych, wymusiły politykę alokacji rzadkich zasobów (SRA), która określa protokoły segregacji przy jednoczesnym przestrzeganiu etycznych zasad sprawiedliwości dystrybucyjnej, przejrzystości i równości.

W praktyce zasady te określają, którzy pacjenci najprawdopodobniej odniosą korzyści z intensywnej terapii, a niektórzy pacjenci ze znacznie podwyższonym ryzykiem zgonu mają mniejsze prawdopodobieństwo, że zostaną potraktowani priorytetowo przy podejmowaniu decyzji dotyczących przydziału opieki krytycznej. Niepewność co do ustalania priorytetów i groźba racjonowania opieki wzbudziła zainteresowanie opinii publicznej i niepokój widoczny w czasopismach medycznych, serwisach informacyjnych i mediach społecznościowych.

Szybkość tego kryzysu wymusiła szybki rozwój i/lub modyfikację polityk SRA bez rygorystycznego zaangażowania interesariuszy lub ocen akceptacji tych polityk zarówno przez laików, jak i praktyków, którym powierzono wdrażanie takich polityk. Dwa stany (CA i NY), należące do najbardziej dotkniętych przez COVID-19, opracowały ostatnio nowe zasady SRA, stwarzając wyjątkową okazję do oceny, w jaki sposób te zasady są rozumiane i postrzegane przez pacjentów, na których najprawdopodobniej mają wpływ, oraz przez lekarzy kto je zrealizuje. Ponadto, biorąc pod uwagę złożoność podstaw etycznych i potencjalną dezinformację na temat zasad SRA, istnieje wyraźna potrzeba ustalenia, czy krótka interwencja edukacyjna może wpłynąć na postrzeganie i wiedzę na temat tych zasad ograniczania i zarządzania.

Badacze proponują podjęcie szybkiej rekrutacji krajowej kohorty osób i pracowników służby zdrowia w celu zrozumienia wiedzy i postrzegania zdrowia publicznego oraz wysiłków klinicznych podczas tej rozwijającej się pandemii; oraz wdrożenie randomizowanego, kontrolowanego badania w ramach tej kohorty, aby sprawdzić zdolność krótkiej interwencji do poprawy wiedzy i postrzegania zdolności systemu opieki zdrowotnej do zapewnienia sprawiedliwej opieki podczas pandemii. Cele szczegółowe to:

• Cel 1: Określenie, jak zmieniły się kluczowe wskaźniki zdrowia populacji (w tym stan zdrowia, zachowania zdrowotne i dostęp do opieki) podczas wybuchu epidemii COVID-19 w USA.
• Cel 1a: Odkrycie zakresu różnic rasowych/etnicznych i społeczno-ekonomicznych we wpływie COVID-19 na zdrowie, zachowania zdrowotne i dostęp do opieki.
• Cel 2: Ocena wiedzy społeczeństwa i praktyków oraz wartości dotyczących zasad SRA i zbadanie, które indywidualne cechy korelują z tą wiedzą i wartościami.
• Cel 3: Ocena wpływu krótkiej interwencji edukacyjnej na wiedzę i wartości dla polityki SRA wśród społeczeństwa i pracowników służby zdrowia.

Populacja i rekrutacja:

W celu 1 badacze zastosują krajowe strategie informacyjne za pośrednictwem mediów społecznościowych i partnerstwa z organizacjami krajowymi w celu rekrutacji próby dorosłych (w wieku 18 lat i starszych) z populacji ogólnej. Badacze wzbogacą tę próbkę poprzez bezpośrednią rekrutację (za pośrednictwem internetowego portalu zdrowia) ponad 300 000 pacjentów z obszaru południowej Kalifornii, którymi opiekuje się system opieki zdrowotnej Uniwersytetu Kalifornijskiego w Los Angeles (UCLA Health).

W celu 2 śledczy zastosują podobne krajowe strategie informacyjne, obejmujące posty ukierunkowane na profesjonalny język w serwisach społecznościowych (np. Doximity, LinkedIn), aby rekrutować próbkę pracowników służby zdrowia. Dodatkowo ta kohorta zostanie wzbogacona o bezpośrednie wysiłki rekrutacyjne pracowników służby zdrowia zatrudnionych przez UCLA. Uczestnicy kohorty w Celach 1 i 2 z Kalifornii i Nowego Jorku (miejsce zamieszkania określone na podstawie kodu pocztowego) zostaną losowo przydzieleni do Celu 3, aby otrzymać albo krótki film edukacyjny, albo brak interwencji. Wszyscy uczestnicy (Cele 1-3) zostaną zaproszeni do wypełnienia trzech ankiet (wyjściowych, miesięcznych obserwacji po interwencji i 4-miesięcznych obserwacji; Ryc. 1). Przykładowa ścieżka rekrutacji i reprezentatywność do oceny za pomocą unikalnych linków źródłowych i standardowych analiz śledzenia odwiedzających wbudowanych w witrynę badania.

Ocena ankiety: Uczestnicy otrzymają najpierw formularz zgody online, który zawiera język typowy dla pisemnej zgody, a po potwierdzeniu zgody zostaną skierowani do wypełnienia podstawowej ankiety. Ankieta wyjściowa pacjenta będzie gromadzić informacje socjodemograficzne (w tym kod pocztowy), choroby przewlekłe i aktualny stan zdrowia, zachowania zdrowotne, poziom lęku i stresu, zmiany w zachowaniach związanych ze zdrowiem i poszukiwaniem opieki (np. dystans społeczny, przestrzeganie zaleceń lekarskich, zachowania związane z poszukiwaniem opieki) i będzie zawierał serię pytań oceniających postrzeganie i postawy oraz wiedzę na temat zasad SRA i sposobu ich wdrażania (np. wartości dotyczące sposobu podejmowania decyzji, rozumienia priorytetów w porównaniu z wykluczeniem z intensywnej opieki). Pytania demograficzne, behawioralne i dotyczące dostępu pochodzą w dużej mierze ze zweryfikowanych kwestionariuszy Behavioral Risk Factor Surveillance System, które zapewnią historyczne porównanie wyników badań. W przypadku usługodawców dodatkowe pytania dotyczące cech usługodawcy będą obejmować specjalizację, lata praktyki i status stażysty. Ankiety uzupełniające ponownie zadają kluczowe podstawowe pytania dotyczące wiedzy i wartości SRA, osobistych zachowań zdrowotnych i specyficznych skutków COVID-19 (np. a dla usługodawców, czy musieli korzystać z narzędzia SRA podczas swojej praktyki); ankiety kontrolne dodatkowo pozwolą ustalić ekspozycję na relacje medialne na temat COVID-19 i SRA w interweniujących oknach. Wszystkie ankiety będą zarządzane za pośrednictwem systemu Research Electronic Data Capture (REDCap), a łącza do wypełnionych ankiet uzupełniających będą automatycznie dostarczane uczestnikom pocztą elektroniczną, z maksymalnie czterema przypomnieniami do wypełnienia, co ułatwi powiązanie między administrowaniem ankietami w poszczególnych osobach. E-maile będą przechowywane oddzielnie od danych ankiety w REDCap i zostaną trwale usunięte po zakończeniu badania.

Interwencja i randomizacja: Badacze opracują krótką (ok. 3 min) interwencję wideo opisującą, jakie są zasady SRA, w jaki sposób zostały opracowane, kto najprawdopodobniej zostanie na nie narażony oraz jakie prawa pacjentów wynikają z tych zasad. Zostaną wykorzystane dwie wersje, jedna skierowana do laików, a druga do praktyków posługujących się technicznym językiem medycznym, ale obie będą odpowiednie dla polityk obowiązujących obecnie w dwóch najbardziej dotkniętych stanach (NY i Kalifornia). Badacze podpisali umowę z WorldWise Productions, która zrealizowała podobne filmy dla wielu innych projektów UCLA Health i DGSOM. Interwencja będzie hostowana na prywatnym kanale YouTube i osadzona w REDCap, dzięki czemu będzie mogła być automatycznie dostarczana w ramach ankiety. Badacze przeprowadzą warstwowy schemat randomizacji w oparciu o stan, wiek i poziom wykształcenia, aby równomiernie przydzielić respondentów z CA i NY między interwencję a grupę kontrolną. Uczestnicy spoza CA i NY będą służyć jako kontrole negatywne. Wszyscy uczestnicy otrzymają ankietę pointerwencyjną z powtórną oceną (jak opisano powyżej).

Grupa badawcza:

Ponieważ COVID-19 jest szybko ewoluującym kryzysem i nie ma wcześniej zatwierdzonych pytań, które pozwoliłyby ustalić postrzeganie i wpływ COVID-19, badacze planują przeprowadzić ostateczną jakościową obserwację (pokryzysową) z selekcją zróżnicowaną geograficznie i socjodemograficznie uczestników (zarówno pacjentów, jak i świadczeniodawców) w celu uzyskania bardziej szczegółowego i kompletnego badania percepcji, postaw i doświadczeń. Wybrani uczestnicy zostaną zaproszeni do udziału około 4-6 miesięcy później (po spowolnieniu kryzysu związanego z COVID-19). Kluczowe tematy dotyczące zachowań zdrowotnych będą obejmować doświadczenia z telemedycyną, zakłócenia w dostępie do opieki zdrowotnej oraz ogólne zmiany stanu zdrowia podczas i po pandemii COVID-19; szczególna uwaga zostanie zwrócona na nierówności w tych wynikach. Kluczowe tematy SRA będą obejmowały metodę selekcji pacjentów, troskę o równość, specjalne względy dla grup defaworyzowanych lub wrażliwych oraz ogólne postrzeganie reakcji na kryzys. Grupy będą prowadzone za pośrednictwem konferencji internetowej przy użyciu Zoom i rejestrowane, transkrybowane, a następnie jakościowe metody wykorzystywane do analizy transkryptów dla kluczowych tematów. Badacze planują przeprowadzić około 15 grup fokusowych po 5-10 uczestników każda.

Moc:

Aby wykryć zmianę odchylenia standardowego o ½ w liczbie poprawnych elementów wiedzy między ramionami interwencji i kontrolnymi z mocą 90% i dwustronnym α = 0,05, potrzebnych jest ogółem 172 uczestników do zakończenia obserwacji. Na podstawie wcześniejszej pracy z > 80% retencją w badaniu i rekrutacją 55 uczestników dziennie, badacze przewidują rekrutację niezbędnych 216 podstawowych uczestników badania w ciągu 4 dni. Badacze przewidują, że znacznie przekroczą cele, aby osiągnąć pożądaną moc próbną.

Kamienie milowe i możliwe do zastosowania wyniki:

Istnieje niewiele dowodów na zmiany stanu zdrowia i zachowań związanych z zasadami dystansowania fizycznego oraz przyjęciem i wdrożeniem zasad SRA na szeroką skalę. Określając, w jaki sposób zachowania zdrowotne i dostęp do opieki wpływają na stan wyjściowy, badacze mogą bezpośrednio wydawać zalecenia dla pacjentów i świadczeniodawców mające na celu wpłynięcie na zdrowie populacji i złagodzenie dysproporcji. Ocena zasad SRA oraz tego, jak są one postrzegane i wdrażane w czasie kryzysu, radykalnie zwiększy zdolność do projektowania i stosowania takich zasad w uczciwy i sprawiedliwy sposób oraz do określenia, jakie dostosowania do zasad z perspektywy klinicznej są potrzebne, aby zapewnić, że nieproporcjonalne obciążenia nie są ponoszone przez wrażliwych pacjentów. Ponieważ ankieta bazowa została już opracowana, pilotowana i zaprogramowana w REDCap, a badacze nawiązali współpracę z kilkoma organizacjami, które już zgodziły się pomóc w rekrutacji do badania, badacze są gotowi do natychmiastowego rozpoczęcia badania. Produkcja filmu interwencyjnego może rozpocząć się natychmiast po otrzymaniu zawiadomienia o przyznaniu środków. Kamienie milowe badania obejmowały rekrutację >216 uczestników z Kalifornii i Nowego Jorku w ciągu pierwszego tygodnia rekrutacji oraz utrzymanie >172 uczestników w ciągu miesięcznego okresu obserwacji. Dodatkowe kamienie milowe obejmują złożenie kilku artykułów naukowych do czasopism medycznych o dużym wpływie, szczegółowo opisujących wyniki badań.