COVID-19에 대한 커뮤니티 고려 사항, 의견, 가치, 영향 및 결정 이해 (UC-COVID)

배경:

COVID-19는 의료 시스템의 일상적인 운영과 수백만 명의 일상에 심각한 혼란을 초래했습니다. 정기적인 의료 약속이 선점되거나 원격 진료로 전환되었으며, 식품 공급망의 부담으로 인해 식단 변화가 발생했으며, 물리적 거리두기 정책에 의해 변경된 운동 요법이 모두 예방 치료 및 만성 질환 관리에 영향을 미칠 수 있습니다. 또한 COVID-19 발병 위험과 의료 자원의 가용성에 대한 불안은 심장 마비와 같은 심각한 상태에서도 치료를 찾는 행동을 바꿀 수 있습니다.

COVID-19의 위협 하에서 개인 건강 및 보호 행동을 이해하는 것은 역학적 명령이며 즉각적인 공중 보건 대응과 위기 이후 인구 건강 요구에 대한 계획을 알릴 수 있습니다.

COVID-19 동안의 중환자 치료 능력도 극도로 우려되는 문제입니다. 용량의 제한, 특히 기계식 인공 호흡기는 분배 정의, 투명성 및 공평성의 윤리적 원칙을 준수하면서 분류 프로토콜을 설명하는 희소 자원 할당(SRA) 정책을 필요로 했습니다.

실제로 이러한 정책은 어떤 환자가 중환자실에서 혜택을 받을 가능성이 가장 높은지 결정하고 사망 위험이 상당히 높은 일부 환자는 중환자실 할당 결정에서 우선 순위가 낮을 가능성이 높습니다. 우선 순위 지정에 대한 불확실성과 치료 배분의 위협은 의학 저널, 뉴스 매체 및 소셜 미디어에서 분명한 대중의 관심과 불안을 불러일으켰습니다.

이 위기의 신속성으로 인해 이해 관계자의 엄격한 참여나 해당 정책을 구현하는 비전문가 및 실무자 모두에 의한 정책 수용 평가 없이 SRA 정책을 신속하게 개발 및/또는 수정해야 했습니다. COVID-19의 영향을 가장 많이 받는 주 중 두 개 주(CA 및 NY)는 최근 새로운 SRA 정책을 개발하여 정책에 의해 영향을 받을 가능성이 가장 높은 환자와 의료인이 이러한 정책을 어떻게 이해하고 인식하는지 평가할 고유한 기회를 제공합니다. 누가 그들을 구현할 것인가. 또한 SRA 정책에 대한 윤리적 토대와 잠재적인 잘못된 정보의 복잡성을 감안할 때 간단한 교육 개입이 이러한 봉쇄 및 관리 정책에 대한 인식과 지식에 영향을 미칠 수 있는지 여부를 결정해야 합니다.

조사관은 이 진화하는 전염병 동안 공중 보건 및 임상 노력에 대한 지식과 인식을 이해하기 위해 개인 및 의료 종사자의 국가 코호트를 신속하게 모집할 것을 제안합니다. 이 코호트 내에서 무작위 통제 시험을 구현하여 대유행 기간 동안 공평한 치료를 제공하는 의료 시스템의 능력에 대한 지식과 인식을 개선하기 위한 간단한 개입의 능력을 테스트합니다. 구체적인 목표는 다음과 같습니다.

• 목표 1: 미국에서 COVID-19가 발생하는 동안 인구 건강의 주요 지표(건강 상태, 건강 행동 및 치료 접근성 포함)가 어떻게 변경되었는지 확인합니다.
• 목표 1a: COVID-19가 건강, 건강 행동 및 치료 접근성에 미치는 영향에서 인종/민족 및 사회경제적 격차의 정도를 파악합니다.
• 목표 2: SRA 정책에 대한 대중과 실무자의 지식과 가치를 평가하고 어떤 개인 특성이 이러한 지식 및 가치와 관련이 있는지 조사합니다.
• 목표 3: 공공 및 의료 종사자들 사이에서 SRA 정책에 대한 지식과 가치에 대한 간단한 교육 개입의 영향을 평가합니다.

인구 및 채용:

목표 1을 위해 조사관은 일반 인구에서 성인(18세 이상) 샘플을 모집하기 위해 소셜 미디어 및 국가 기관과의 파트너십을 통해 국가 지원 전략을 사용할 것입니다. 조사관은 캘리포니아 대학교 로스앤젤레스 보건 시스템(UCLA Health)에서 치료를 받는 남부 캘리포니아 지역의 300,000명 이상의 환자를 직접 모집하는 노력(온라인 건강 포털 초대를 통해)을 통해 이 샘플을 보강할 것입니다.

목표 2를 위해 조사관은 의료 서비스 제공자 샘플을 모집하기 위해 소셜 미디어 사이트(예: Doximity, LinkedIn)의 전문 언어 대상 게시물을 포함하는 유사한 국가 봉사 활동 전략을 사용할 것입니다. 또한, 이 코호트는 UCLA에서 고용한 의료 종사자의 직접 모집 노력으로 보강될 것입니다. 캘리포니아와 뉴욕의 Aims 1 & 2 코호트 참가자(우편번호를 기준으로 거주지가 결정됨)는 Aim 3에 무작위로 배정되어 간략한 교육 비디오를 받거나 중재를 받지 않습니다. 모든 참가자(목표 1-3)는 세 가지 설문 조사(기준선, 개입 후 1개월 후속 조치 및 4개월 후속 조치; 그림 1)를 완료하도록 초대됩니다. 연구 웹 사이트에 내장된 고유한 소스 링크 및 표준 방문자 추적 분석을 사용하여 샘플 모집 경로 및 대표성을 평가합니다.

설문 조사 평가: 참가자에게는 먼저 일반적인 서면 동의 언어가 포함된 온라인 동의 양식이 제공되며 동의를 확인하면 기본 설문 조사를 완료하도록 안내됩니다. 환자 기본 조사는 사회인구학적 정보(우편번호 포함), 만성 질환 및 현재 건강 상태, 건강 행동, 불안 및 스트레스 수준, 건강 및 치료 추구 행동의 변화(예: 사회적 거리두기, 약물 준수, 치료 추구 행동)를 수집합니다. , 그리고 SRA 정책 및 구현 방법에 대한 인식, 태도 및 지식을 평가하는 일련의 질문이 포함됩니다(예: 의사 결정 방법에 대한 가치, 우선 순위 지정에 대한 이해 대 중환자 치료 제외). 인구통계, 행동 및 액세스 질문은 연구 결과에 대한 과거 비교를 제공할 검증된 행동 위험 요인 감시 시스템 설문지에서 주로 파생됩니다. 제공자의 경우 제공자의 특성에 대한 추가 질문에는 전문 분야, 실습 기간 및 수습생 상태가 포함됩니다. 후속 설문조사에서는 SRA 지식 및 가치, 개인 건강 행동, COVID-19 관련 영향(예: 본인 또는 사랑하는 사람이 입원했거나 SRA 정책 결정을 받은 경우, 및 제공자의 경우 진료 중에 SRA 도구를 사용해야 했는지 여부); 후속 설문조사는 중간 기간에 COVID-19 및 SRA에 대한 언론 보도에 대한 노출을 추가로 확인할 것입니다. 모든 설문조사는 REDCap(Research Electronic Data Capture) 시스템을 통해 관리되며 후속 설문조사를 완료할 수 있는 링크는 이메일을 통해 참가자에게 자동으로 전달되며 최대 4개의 완료 알림과 함께 개인 내 설문조사 관리 간의 연결을 용이하게 합니다. 이메일은 REDCap의 설문조사 데이터와 별도로 저장되며 연구가 완료되면 영구적으로 삭제됩니다.

개입 및 무작위화: 조사관은 SRA 정책이 무엇인지, 어떻게 개발되었는지, 영향을 받을 가능성이 가장 높은 사람, 이러한 정책에 따른 환자의 권리를 설명하는 간략한(~3분) 비디오 개입을 개발합니다. 두 가지 버전이 활용될 것입니다. 하나는 평신도 청중을 위한 것이고 다른 하나는 전문적인 의학 용어를 사용하는 의사를 위한 것입니다. 그러나 둘 다 가장 큰 타격을 입은 두 주(NY 및 CA)에서 현재 시행 중인 정책과 관련이 있습니다. 조사관은 다른 여러 UCLA Health 및 DGSOM 프로젝트를 위해 유사한 비디오를 완성한 WorldWise Productions와 계약을 맺었습니다. 개입은 비공개 YouTube 채널에서 호스팅되고 REDCap에 포함되어 설문조사의 일부로 자동 전달될 수 있습니다. 조사관은 CA와 NY의 응답자를 개입과 통제 사이에 균등하게 할당하기 위해 주, 연령 및 교육 수준에 따라 계층화된 무작위화 계획을 실행할 것입니다. CA 및 NY 외부의 참가자는 음성 대조군 역할을 합니다. 모든 참가자는 반복 평가가 포함된 개입 후 설문 조사를 받게 됩니다(위에서 설명한 대로).

포커스 그룹:

COVID-19는 빠르게 진화하는 위기이며 COVID-19에 대한 인식과 영향을 확인하기 위한 기존의 검증된 질문이 없기 때문에 조사관은 지리적 및 사회인구학적으로 다양한 선택을 통해 최종 질적 후속 조치(위기 이후)를 수행할 계획입니다. 인식, 태도 및 경험에 대한 보다 미묘하고 완전한 조사를 얻기 위해 참가자(환자 및 제공자 모두)의 선정된 참가자는 약 4-6개월 후(COVID-19 위기가 둔화된 후)에 참여하도록 초대됩니다. 주요 건강 행동 주제에는 원격 진료 경험, 의료 서비스 이용 중단, COVID-19 팬데믹 기간 및 이후의 건강에 대한 일반적인 변화가 포함됩니다. 이러한 결과의 불평등에 특별한 주의를 기울일 것입니다. 주요 SRA 주제에는 환자 선택 방법, 형평성에 대한 우려, 불우하거나 취약한 인구에 대한 특별 고려 사항, 일반적인 위기 대응에 대한 인식이 포함됩니다. 그룹은 줌(Zoom)을 사용하는 웹 컨퍼런스를 통해 진행되며, 주요 주제에 대한 녹취록을 분석하는 데 사용되는 기록, 필사 및 질적 방법이 사용됩니다. 조사관은 각각 5-10명의 참가자로 구성된 약 15개의 포커스 그룹을 수행할 계획입니다.

힘:

90% 검정력과 양측 α=0.05로 중재와 통제 팔 사이의 올바른 지식 항목 수의 ½ 표준 편차 변화를 감지하려면 후속 조치를 완료하기 위해 총 172명의 참가자가 필요합니다. 80% 이상의 시험 유지 및 하루 55명의 참가자 모집에 대한 이전 작업을 기반으로 조사관은 4일 이내에 필요한 216명의 기본 시험 참가자를 모집할 것으로 예상합니다. 조사관은 그들이 원하는 재판력을 달성하기 위해 목표를 실질적으로 초과할 것으로 예상합니다.

이정표 및 실행 가능한 결과:

물리적 거리두기 정책과 SRA 정책의 광범위한 채택 및 구현과 관련된 건강 상태 및 행동의 변화에 ​​대한 증거가 부족합니다. 기준선에서 건강 행동과 치료에 대한 접근이 어떻게 영향을 받는지 결정함으로써 조사관은 인구 건강에 영향을 미치고 그 격차를 완화하기 위해 환자와 제공자에 대한 권장 사항을 직접 발행할 수 있습니다. SRA 정책에 대한 평가와 위기 동안 어떻게 인식되고 구현되는지는 그러한 정책을 공정하고 공평한 방식으로 설계하고 적용하는 능력을 극적으로 증가시킬 것이며, 불균형적인 취약한 환자가 부담하지 않습니다. 기준 조사가 이미 REDCap으로 개발, 파일럿 및 프로그래밍되었으며 조사관은 이미 연구 모집을 지원하기로 동의한 여러 조직과 파트너십을 구축했기 때문에 조사관은 즉시 연구를 시작할 준비가 되어 있습니다. 개입 비디오의 제작은 기금 통지를 받는 즉시 시작할 수 있습니다. 시험 이정표에는 모집 첫 주 내에 CA 및 NY에서 >216명의 참가자 모집 및 1개월 후속 조치에서 >172명의 참가자 유지가 포함됩니다. 추가 이정표에는 연구 결과를 자세히 설명하는 영향력 있는 의학 저널에 여러 연구 논문을 제출하는 것이 포함됩니다.