Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

COVID-19:ää koskevien yhteisön näkökohtien, mielipiteiden, arvojen, vaikutusten ja päätösten ymmärtäminen (UC-COVID)

tiistai 28. tammikuuta 2025 päivittänyt: Russell G. Buhr, MD, PhD, University of California, Los Angeles

Tutkimus COVID-19:n aiheuttamien terveyskäyttäytymis- ja pääsyvaikutusten arvioimiseksi sekä niukkoja resurssien allokointikäytäntöjä ympäröivien sidosryhmien osallistumista yhteisöön.

Uusi koronavirus (COVID-19) vaikuttaa tapaan, jolla monet ihmiset elävät elämäänsä, mukaan lukien sairaanhoidon hakeminen ja hyvän itsehoidon ylläpitäminen pysyäkseen terveenä. Lisäksi siinä tapauksessa, että monet ihmiset sairastuvat kriittisesti kerralla, COVID-19 voi kaataa sairaalat siihen pisteeseen, jossa heidän on tehtävä päätöksiä siitä, kuka saa tehohoitoa ja elämää ylläpitäviä toimenpiteitä. Monet sairaalat sekä paikalliset tai osavaltion hallitukset ovat työstäneet politiikkaa määrittääkseen, kuinka nämä päätökset tehdään. Tämä tutkimus pyrkii oppimaan siitä, kuinka COVID-19 on vaikuttanut tapaan, jolla potilaat ja terveydenhuollon tarjoajat pitävät itsestään huolta, sekä heidän ajatuksistaan ​​ja huolenaiheistaan ​​politiikoista, jotka voivat "räätälöidä" elämää ylläpitäviä resursseja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta:

COVID-19 on aiheuttanut merkittäviä häiriöitä terveydenhuoltojärjestelmän tavanomaisissa toimissa ja miljoonien ihmisten rutiineissa. Säännölliset lääkärikäynnit on ennaltaehkäisy tai muutettu telelääketieteeksi, ruokavaliomuutoksia on tapahtunut elintarvikeketjun rasittumisen vuoksi ja fyysisten etäisyyksien vuoksi muutettuja liikuntaohjelmia, jotka kaikki voivat vaikuttaa ennaltaehkäisevään hoitoon ja kroonisten sairauksien hallintaan. Lisäksi huoli COVID-19:n kehittymisriskistä ja terveydenhuollon resurssien saatavuudesta voivat muuttaa hoidonhakukäyttäytymistä jopa vakavissa sairauksissa, kuten sydänkohtauksissa.

COVID-19:n uhan alla olevien henkilökohtaisten terveys- ja suojakäyttäytymisten ymmärtäminen on epidemiologinen välttämättömyys, ja se voi olla välitöntä kansanterveystoimia sekä väestön terveystarpeiden suunnittelua kriisin jälkeen.

Tärkeä hoitokapasiteetti COVID-19:n aikana on myös äärimmäisen huolestuttava asia. Kapasiteetin rajoitukset, erityisesti mekaaniset ventilaattorit, ovat edellyttäneet niukkojen resurssien allokointia (SRA) -käytäntöjä, joissa hahmotellaan triageprotokollat ​​samalla kun noudatetaan jaon oikeudenmukaisuuden, läpinäkyvyyden ja tasapuolisuuden eettisiä periaatteita.

Käytännössä nämä käytännöt määrittävät, mitkä potilaat hyötyvät todennäköisimmin tehohoidosta, ja jotkut potilaat, joilla on merkittävästi kohonnut kuolleisuusriski, eivät todennäköisesti ole etusijalla tehohoidon jakamista koskevissa päätöksissä. Epävarmuus hoidon priorisoinnista ja säännöstelystä on herättänyt julkista huomiota ja ahdistusta lääketieteellisissä lehdissä, uutislehdissä ja sosiaalisessa mediassa.

Tämän kriisin nopeus on pakottanut SRA-käytäntöjen nopeaan kehittämiseen ja/tai muutoksiin ilman sidosryhmien tiukkaa sitoutumista tai arvioita näiden politiikkojen hyväksymisestä sekä maallikoiden että tällaisten politiikkojen täytäntöönpanosta vastaavien toimijoiden toimesta. Kaksi osavaltiota (CA ja NY), joihin COVID-19 vaikuttaa eniten, on äskettäin kehittänyt uusia SRA-käytäntöjä, jotka luovat ainutlaatuisen tilaisuuden arvioida, kuinka potilaat, joihin he ja lääkärit todennäköisimmin vaikuttavat, ymmärtävät ja näkevät ne. kuka ne toteuttaa. Lisäksi, kun otetaan huomioon eettisten perusteiden monimutkaisuus ja mahdollinen väärä tieto SRA-politiikoista, on selkeä tarve määrittää, voiko lyhyt koulutusvaikutus vaikuttaa käsitykseen ja tietoon näistä eristämis- ja hallintapolitiikoista.

Tutkijat ehdottavat kansallisen yksilöiden ja terveydenhuollon työntekijöiden nopeaa rekrytointia ymmärtääkseen kansanterveyttä ja kliinisiä toimia koskevia tietoja ja käsityksiä tämän kehittyvän pandemian aikana. ja toteuttaa satunnaistettu kontrolloitu tutkimus tässä kohortissa testatakseen lyhyen toimenpiteen kykyä parantaa tietoa ja käsitystä terveydenhuoltojärjestelmän kyvystä tarjota tasapuolista hoitoa pandemian aikana. Erityistavoitteet ovat:

  • Tavoite 1: Selvitä, kuinka väestön terveyden avainindikaattorit (mukaan lukien terveydentila, terveyskäyttäytyminen ja hoidon saatavuus) ovat muuttuneet COVID-19-epidemian aikana Yhdysvalloissa.
  • Tavoite 1a: Paljastaa rotuun/etnisiin ja sosioekonomisiin eroihin liittyvien COVID-19:n vaikutusten laajuus terveyteen, terveyskäyttäytymiseen ja hoidon saatavuuteen.
  • Tavoite 2: Arvioi yleisön ja ammatinharjoittajien tietämystä ja arvoja SRA-politiikoista ja tutkia, mitkä yksilölliset ominaisuudet korreloivat näiden tietojen ja arvojen kanssa.
  • Tavoite 3: Arvioi lyhyen koulutustoimen vaikutusta SRA-politiikan tietoihin ja arvoihin julkisen ja terveydenhuollon työntekijöiden keskuudessa.

Väestö ja rekrytointi:

Tavoitteen 1 osalta tutkijat käyttävät kansallisia strategioita sosiaalisen median kautta ja kumppanuuksia kansallisten organisaatioiden kanssa värvätäkseen otoksen aikuisista (18-vuotiaita ja sitä vanhempia) väestöstä. Tutkijat rikastavat tätä näytettä rekrytoimalla suorilla toimenpiteillä (online-terveysportaalin kutsun kautta) yli 300 000 Etelä-Kalifornian alueella asuvaa potilasta, joita hoidetaan Kalifornian yliopistossa Los Angeles Health Systemissä (UCLA Health).

Tavoitteen 2 osalta tutkijat käyttävät samanlaisia ​​kansallisia strategioita, joihin liittyy ammattikielellä kohdistettuja viestejä sosiaalisen median sivustoilla (esim. Doximity, LinkedIn) rekrytoidakseen otoksen terveydenhuollon tarjoajista. Lisäksi tämä kohortti rikastuu UCLA:n palveluksessa olevien terveydenhuoltoalan työntekijöiden suorilla rekrytoinneilla. Tavoitteiden 1 ja 2 kohorttiosallistujat Kaliforniasta ja New Yorkista (asuinpaikka määräytyy postinumeron perusteella) satunnaistetaan tavoitteen 3 mukaan, jotta he saavat joko lyhyen opetusvideon tai ilman interventiota. Kaikki osallistujat (tavoitteet 1–3) pyydetään suorittamaan kolme kyselyä (perustilanne, yhden kuukauden seuranta intervention jälkeen ja neljän kuukauden seuranta; kuva 1). Esimerkki rekrytointipolusta ja edustavuudesta arvioidaan käyttämällä ainutlaatuisia lähdelinkkejä ja standardinmukaista kävijäseurantaanalytiikkaa, joka on sisäänrakennettu tutkimussivustoon.

Kyselyn arvioinnit: Osallistujille esitetään ensin online-suostumuslomake, joka sisältää kirjalliselle suostumukselle tyypillisen kielen, ja suostumuksen vahvistamisen jälkeen heidät ohjataan suorittamaan peruskysely. Potilastutkimuksessa kerätään sosiodemografisia tietoja (mukaan lukien postinumero), kroonisia sairauksia ja nykyistä terveydentilaa, terveyskäyttäytymistä, ahdistusta ja stressitasoja, muutoksia terveyteen ja hoitoon hakeutuneisiin käyttäytymismalleihin (esim. , ja se sisältää sarjan kysymyksiä, joissa arvioidaan käsityksiä ja asenteita sekä tietoa SRA-politiikoista ja niiden täytäntöönpanosta (esim. arvot siitä, miten päätökset tehdään, ymmärrys priorisoinnista ja tehohoidosta syrjäytymisestä). Demografiset, käyttäytymiseen ja pääsyyn liittyvät kysymykset ovat suurelta osin peräisin validoiduista Behavioral Risk Factor Surveillance System -kyselylomakkeista, jotka tarjoavat historiallisen vertailun tutkimustuloksiin. Palveluntarjoajille lisäkysymyksiä palveluntarjoajan ominaisuuksista ovat erikoisuus, vuosien harjoittelu ja harjoittelijan asema. Seurantakyselyissä käsitellään uudelleen keskeisiä peruskysymyksiä SRA:n tiedosta ja arvoista, henkilökohtaisesta terveyskäyttäytymisestä ja COVID-19-spesifisistä vaikutuksista (esim. jos hän tai läheinen joutui sairaalahoitoon ja/tai heihin kohdistui SRA-politiikkaa koskeva päätös, ja palveluntarjoajille, pitikö heidän käyttää SRA-työkalua harjoituksensa aikana); seurantatutkimukset varmistavat lisäksi altistumisen tiedotusvälineissä COVID-19:stä ja SRA:ista väliaikana. Kaikkia kyselyjä hallinnoidaan Research Electronic Data Capture (REDCap) -järjestelmän kautta, ja linkit täydentäviin seurantakyselyihin toimitetaan automaattisesti osallistujille sähköpostitse, ja niissä on jopa neljä muistutusta suorittamisesta, mikä helpottaa kyselyn hallinnan yhdistämistä yksilöiden sisällä. Sähköpostit tallennetaan erillään kyselytiedoista REDCapissa ja ne poistetaan pysyvästi tutkimuksen päätyttyä.

Interventio ja satunnaistaminen: Tutkijat kehittävät lyhyen (n. 3 minuutin) videointervention, jossa kuvataan, mitä SRA-käytännöt ovat, miten ne on kehitetty, keneen se todennäköisimmin vaikuttaa, ja potilaiden oikeuksia näiden käytäntöjen mukaisesti. Käytetään kahta versiota, joista toinen on suunnattu maallikkoyleisölle ja toinen lääketieteellistä teknistä kieltä käyttäville lääkäreille, mutta molemmat ovat merkityksellisiä kahdessa eniten kärsineessä osavaltiossa (NY ja CA) tällä hetkellä voimassa olevien käytäntöjen kannalta. Tutkijat ovat tehneet sopimuksen WorldWise Productionsin kanssa, joka on tehnyt samanlaisia ​​videoita useisiin muihin UCLA Health- ja DGSOM-projekteihin. Interventio isännöidään yksityisellä YouTube-kanavalla ja upotetaan REDCapiin, jotta se voidaan toimittaa automaattisesti osana kyselyä. Tutkijat toteuttavat ositetun satunnaistusjärjestelmän, joka perustuu osavaltioon, ikään ja koulutustasoon jakaakseen CA:sta ja New Yorkista kotoisin olevat vastaajat tasaisesti interventioiden ja kontrollin välillä. CA & NY:n ulkopuoliset osallistujat toimivat negatiivisina kontrolleina. Kaikki osallistujat saavat interventiotutkimuksen, jossa on uusintaarviointi (kuten yllä on kuvattu).

Kohderyhmät:

Koska COVID-19 on nopeasti kehittyvä kriisi eikä olemassa olemassa olevia validoituja kysymyksiä COVID-19-näkemysten ja vaikutusten selvittämiseksi, tutkijat suunnittelevat suorittavansa viimeisen laadullisen seurannan (kriisin jälkeinen) maantieteellisesti ja sosiodemografisesti monipuolisella valikoimalla. osallistujien (sekä potilaiden että palveluntarjoajien) kanssa saadakseen vivahteikkaamman ja täydellisemmän tutkimuksen havainnoista, asenteista ja kokemuksista. Valitut osallistujat kutsutaan osallistumaan noin 4-6 kuukautta myöhemmin (COVID-19-kriisin hidastumisen jälkeen). Keskeisiä terveyskäyttäytymisen teemoja ovat kokemus telelääketieteestä, häiriöt terveydenhuollon saatavuudessa ja yleiset terveydentilan muutokset COVID-19-pandemian aikana ja sen jälkeen; Erityistä huomiota kiinnitetään näiden tulosten epätasa-arvoon. Keskeisiä SRA-teemoja ovat potilaiden valintamenetelmä, huolenaihe tasa-arvosta, erityiset huomiot heikommassa asemassa oleville tai haavoittuvassa asemassa oleville väestöryhmille sekä käsitykset kriisitoimista yleensä. Ryhmät järjestetään web-konferenssin kautta Zoomin avulla ja tallennetaan, transkriptoidaan ja sitten kvalitatiivisilla menetelmillä analysoidaan avainteemoja. Tutkijat suunnittelevat järjestävänsä noin 15 kohderyhmää, joissa kussakin on 5-10 osallistujaa.

Teho:

Jotta voidaan havaita ½ keskihajonnan muutos oikeiden tietokohteiden määrässä interventio- ja kontrollihaarojen välillä 90 % teholla ja kaksipuolisella α = 0,05, seurannan suorittamiseen tarvitaan yhteensä 172 osallistujaa. Perustuen aikaisempaan työhön, jossa kokeen säilyttäminen yli 80 % ja 55 osallistujan rekrytointi päivässä, tutkijat odottavat rekrytoivansa tarvittavat 216 perustutkimuksen osallistujaa 4 päivän kuluessa. Tutkijat ennakoivat, että he ylittävät huomattavasti tavoitteet saavuttaakseen halutun koetehon.

Virstanpylväät ja toimintakelpoiset tulokset:

Terveydentilan ja käyttäytymisen muutoksista, jotka liittyvät fyysiseen etäisyyteen liittyvistä politiikoista ja SRA-politiikan laajamittaisesta käyttöönotosta ja täytäntöönpanosta, on vähän näyttöä. Määrittämällä, miten terveyskäyttäytymiseen ja hoidon saatavuuteen vaikuttaa lähtötilanteessa, tutkijat voivat antaa potilaille ja palveluntarjoajille suoraan suosituksia, joilla pyritään vaikuttamaan väestön terveyteen ja lieventämään sen välisiä eroja. SRA-politiikan ja sen näkemyksen ja täytäntöönpanon arviointi kriisin aikana lisää merkittävästi kykyä suunnitella ja soveltaa tällaisia ​​politiikkoja oikeudenmukaisella ja tasapuolisella tavalla ja määrittää, mitä muutoksia politiikkaan kliinisestä näkökulmasta tarvitaan, jotta voidaan varmistaa, että suhteeton heikossa asemassa olevat potilaat eivät kantaa taakkaa. Koska perustutkimus on jo kehitetty, pilotoitu ja ohjelmoitu REDCapiin ja tutkijat ovat solmineet kumppanuuksia useiden organisaatioiden kanssa, jotka ovat jo suostuneet auttamaan tutkimusrekrytoinnissa, tutkijat ovat valmiita aloittamaan tutkimuksen välittömästi. Interventiovideon tuotanto voi alkaa heti, kun varoista on saatu ilmoitus. Kokeilun virstanpylväitä ovat yli 216 osallistujan rekrytointi CA:sta ja NY:stä ensimmäisen rekrytointiviikon aikana ja yli 172 osallistujan säilyttäminen yhden kuukauden seurannassa. Muita virstanpylväitä ovat useiden tutkimuspapereiden toimittaminen vaikuttaviin lääketieteellisiin aikakauslehtiin, joissa käsitellään tutkimustuloksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1971

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • University of California, Los Angeles

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujien tulee olla 18 vuotta täyttäneitä
  • Halu ja kyky osallistua Internet-pohjaiseen kyselyyn

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat lapset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen
Koehenkilöille tarjotaan lyhyt koulutusinterventio ennen SRA-asenteita ja -tietoja koskevan seurantakyselyn suorittamista
Näytölle tulee lyhyt opetusvideo, jossa kerrotaan SRA-politiikan toimintatapojen mekaniikasta, miten niistä päätetään ja mitkä potilaiden ja terveydenhuollon työntekijöiden oikeudet niitä ympäröivät.
Ei väliintuloa: Ohjaus
Koehenkilöille ei anneta mitään ennen SRA:n asenteita ja tietoja koskevan seurantakyselyn suorittamista

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SRA-politiikkaa koskevan tietämyksen parantaminen
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 6 kuukautta
Tietokohteen pistemäärä 1/2 SD-pisteen parannus seurannassa interventiotoimituksen jälkeen ja viimeisessä seurannassa
1 kuukausi, 6 kuukautta
SRA-politiikkaa ympäröivän ahdistuksen vakaus
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 6 kuukautta
Ei pahenemista 1/2 SD-vasteiden ahdistusasteikossa interventiotoimituksen jälkeisessä seurannassa ja viimeisessä seurannassa
1 kuukausi, 6 kuukautta
SRA-politiikkaan liittyvän luottamuksen paraneminen
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 6 kuukautta
Parannus luottamusasteikkoon 1/2 SD seurannassa interventiotoimituksen jälkeen ja viimeisessä seurannassa
1 kuukausi, 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Russell G Buhr, MD, PhD, Division of Pulmonary & Critical Care Medicine, UCLA
  • Päätutkija: Lauren E Wisk, PhD, Division of General Internal Medicine & Health Services Research, UCLA

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 8. toukokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. tammikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. tammikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 4. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkijat voivat hyväksyä analyysitietopyynnöt perustellusta pyynnöstä.

IPD-jaon aikakehys

4 kuukauden sisällä tutkimuksen päättymisestä

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Kohtuullinen pyyntö tutkijoille

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa