- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04373135
COVID-19:ää koskevien yhteisön näkökohtien, mielipiteiden, arvojen, vaikutusten ja päätösten ymmärtäminen (UC-COVID)
Tutkimus COVID-19:n aiheuttamien terveyskäyttäytymis- ja pääsyvaikutusten arvioimiseksi sekä niukkoja resurssien allokointikäytäntöjä ympäröivien sidosryhmien osallistumista yhteisöön.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta:
COVID-19 on aiheuttanut merkittäviä häiriöitä terveydenhuoltojärjestelmän tavanomaisissa toimissa ja miljoonien ihmisten rutiineissa. Säännölliset lääkärikäynnit on ennaltaehkäisy tai muutettu telelääketieteeksi, ruokavaliomuutoksia on tapahtunut elintarvikeketjun rasittumisen vuoksi ja fyysisten etäisyyksien vuoksi muutettuja liikuntaohjelmia, jotka kaikki voivat vaikuttaa ennaltaehkäisevään hoitoon ja kroonisten sairauksien hallintaan. Lisäksi huoli COVID-19:n kehittymisriskistä ja terveydenhuollon resurssien saatavuudesta voivat muuttaa hoidonhakukäyttäytymistä jopa vakavissa sairauksissa, kuten sydänkohtauksissa.
COVID-19:n uhan alla olevien henkilökohtaisten terveys- ja suojakäyttäytymisten ymmärtäminen on epidemiologinen välttämättömyys, ja se voi olla välitöntä kansanterveystoimia sekä väestön terveystarpeiden suunnittelua kriisin jälkeen.
Tärkeä hoitokapasiteetti COVID-19:n aikana on myös äärimmäisen huolestuttava asia. Kapasiteetin rajoitukset, erityisesti mekaaniset ventilaattorit, ovat edellyttäneet niukkojen resurssien allokointia (SRA) -käytäntöjä, joissa hahmotellaan triageprotokollat samalla kun noudatetaan jaon oikeudenmukaisuuden, läpinäkyvyyden ja tasapuolisuuden eettisiä periaatteita.
Käytännössä nämä käytännöt määrittävät, mitkä potilaat hyötyvät todennäköisimmin tehohoidosta, ja jotkut potilaat, joilla on merkittävästi kohonnut kuolleisuusriski, eivät todennäköisesti ole etusijalla tehohoidon jakamista koskevissa päätöksissä. Epävarmuus hoidon priorisoinnista ja säännöstelystä on herättänyt julkista huomiota ja ahdistusta lääketieteellisissä lehdissä, uutislehdissä ja sosiaalisessa mediassa.
Tämän kriisin nopeus on pakottanut SRA-käytäntöjen nopeaan kehittämiseen ja/tai muutoksiin ilman sidosryhmien tiukkaa sitoutumista tai arvioita näiden politiikkojen hyväksymisestä sekä maallikoiden että tällaisten politiikkojen täytäntöönpanosta vastaavien toimijoiden toimesta. Kaksi osavaltiota (CA ja NY), joihin COVID-19 vaikuttaa eniten, on äskettäin kehittänyt uusia SRA-käytäntöjä, jotka luovat ainutlaatuisen tilaisuuden arvioida, kuinka potilaat, joihin he ja lääkärit todennäköisimmin vaikuttavat, ymmärtävät ja näkevät ne. kuka ne toteuttaa. Lisäksi, kun otetaan huomioon eettisten perusteiden monimutkaisuus ja mahdollinen väärä tieto SRA-politiikoista, on selkeä tarve määrittää, voiko lyhyt koulutusvaikutus vaikuttaa käsitykseen ja tietoon näistä eristämis- ja hallintapolitiikoista.
Tutkijat ehdottavat kansallisen yksilöiden ja terveydenhuollon työntekijöiden nopeaa rekrytointia ymmärtääkseen kansanterveyttä ja kliinisiä toimia koskevia tietoja ja käsityksiä tämän kehittyvän pandemian aikana. ja toteuttaa satunnaistettu kontrolloitu tutkimus tässä kohortissa testatakseen lyhyen toimenpiteen kykyä parantaa tietoa ja käsitystä terveydenhuoltojärjestelmän kyvystä tarjota tasapuolista hoitoa pandemian aikana. Erityistavoitteet ovat:
- Tavoite 1: Selvitä, kuinka väestön terveyden avainindikaattorit (mukaan lukien terveydentila, terveyskäyttäytyminen ja hoidon saatavuus) ovat muuttuneet COVID-19-epidemian aikana Yhdysvalloissa.
- Tavoite 1a: Paljastaa rotuun/etnisiin ja sosioekonomisiin eroihin liittyvien COVID-19:n vaikutusten laajuus terveyteen, terveyskäyttäytymiseen ja hoidon saatavuuteen.
- Tavoite 2: Arvioi yleisön ja ammatinharjoittajien tietämystä ja arvoja SRA-politiikoista ja tutkia, mitkä yksilölliset ominaisuudet korreloivat näiden tietojen ja arvojen kanssa.
- Tavoite 3: Arvioi lyhyen koulutustoimen vaikutusta SRA-politiikan tietoihin ja arvoihin julkisen ja terveydenhuollon työntekijöiden keskuudessa.
Väestö ja rekrytointi:
Tavoitteen 1 osalta tutkijat käyttävät kansallisia strategioita sosiaalisen median kautta ja kumppanuuksia kansallisten organisaatioiden kanssa värvätäkseen otoksen aikuisista (18-vuotiaita ja sitä vanhempia) väestöstä. Tutkijat rikastavat tätä näytettä rekrytoimalla suorilla toimenpiteillä (online-terveysportaalin kutsun kautta) yli 300 000 Etelä-Kalifornian alueella asuvaa potilasta, joita hoidetaan Kalifornian yliopistossa Los Angeles Health Systemissä (UCLA Health).
Tavoitteen 2 osalta tutkijat käyttävät samanlaisia kansallisia strategioita, joihin liittyy ammattikielellä kohdistettuja viestejä sosiaalisen median sivustoilla (esim. Doximity, LinkedIn) rekrytoidakseen otoksen terveydenhuollon tarjoajista. Lisäksi tämä kohortti rikastuu UCLA:n palveluksessa olevien terveydenhuoltoalan työntekijöiden suorilla rekrytoinneilla. Tavoitteiden 1 ja 2 kohorttiosallistujat Kaliforniasta ja New Yorkista (asuinpaikka määräytyy postinumeron perusteella) satunnaistetaan tavoitteen 3 mukaan, jotta he saavat joko lyhyen opetusvideon tai ilman interventiota. Kaikki osallistujat (tavoitteet 1–3) pyydetään suorittamaan kolme kyselyä (perustilanne, yhden kuukauden seuranta intervention jälkeen ja neljän kuukauden seuranta; kuva 1). Esimerkki rekrytointipolusta ja edustavuudesta arvioidaan käyttämällä ainutlaatuisia lähdelinkkejä ja standardinmukaista kävijäseurantaanalytiikkaa, joka on sisäänrakennettu tutkimussivustoon.
Kyselyn arvioinnit: Osallistujille esitetään ensin online-suostumuslomake, joka sisältää kirjalliselle suostumukselle tyypillisen kielen, ja suostumuksen vahvistamisen jälkeen heidät ohjataan suorittamaan peruskysely. Potilastutkimuksessa kerätään sosiodemografisia tietoja (mukaan lukien postinumero), kroonisia sairauksia ja nykyistä terveydentilaa, terveyskäyttäytymistä, ahdistusta ja stressitasoja, muutoksia terveyteen ja hoitoon hakeutuneisiin käyttäytymismalleihin (esim. , ja se sisältää sarjan kysymyksiä, joissa arvioidaan käsityksiä ja asenteita sekä tietoa SRA-politiikoista ja niiden täytäntöönpanosta (esim. arvot siitä, miten päätökset tehdään, ymmärrys priorisoinnista ja tehohoidosta syrjäytymisestä). Demografiset, käyttäytymiseen ja pääsyyn liittyvät kysymykset ovat suurelta osin peräisin validoiduista Behavioral Risk Factor Surveillance System -kyselylomakkeista, jotka tarjoavat historiallisen vertailun tutkimustuloksiin. Palveluntarjoajille lisäkysymyksiä palveluntarjoajan ominaisuuksista ovat erikoisuus, vuosien harjoittelu ja harjoittelijan asema. Seurantakyselyissä käsitellään uudelleen keskeisiä peruskysymyksiä SRA:n tiedosta ja arvoista, henkilökohtaisesta terveyskäyttäytymisestä ja COVID-19-spesifisistä vaikutuksista (esim. jos hän tai läheinen joutui sairaalahoitoon ja/tai heihin kohdistui SRA-politiikkaa koskeva päätös, ja palveluntarjoajille, pitikö heidän käyttää SRA-työkalua harjoituksensa aikana); seurantatutkimukset varmistavat lisäksi altistumisen tiedotusvälineissä COVID-19:stä ja SRA:ista väliaikana. Kaikkia kyselyjä hallinnoidaan Research Electronic Data Capture (REDCap) -järjestelmän kautta, ja linkit täydentäviin seurantakyselyihin toimitetaan automaattisesti osallistujille sähköpostitse, ja niissä on jopa neljä muistutusta suorittamisesta, mikä helpottaa kyselyn hallinnan yhdistämistä yksilöiden sisällä. Sähköpostit tallennetaan erillään kyselytiedoista REDCapissa ja ne poistetaan pysyvästi tutkimuksen päätyttyä.
Interventio ja satunnaistaminen: Tutkijat kehittävät lyhyen (n. 3 minuutin) videointervention, jossa kuvataan, mitä SRA-käytännöt ovat, miten ne on kehitetty, keneen se todennäköisimmin vaikuttaa, ja potilaiden oikeuksia näiden käytäntöjen mukaisesti. Käytetään kahta versiota, joista toinen on suunnattu maallikkoyleisölle ja toinen lääketieteellistä teknistä kieltä käyttäville lääkäreille, mutta molemmat ovat merkityksellisiä kahdessa eniten kärsineessä osavaltiossa (NY ja CA) tällä hetkellä voimassa olevien käytäntöjen kannalta. Tutkijat ovat tehneet sopimuksen WorldWise Productionsin kanssa, joka on tehnyt samanlaisia videoita useisiin muihin UCLA Health- ja DGSOM-projekteihin. Interventio isännöidään yksityisellä YouTube-kanavalla ja upotetaan REDCapiin, jotta se voidaan toimittaa automaattisesti osana kyselyä. Tutkijat toteuttavat ositetun satunnaistusjärjestelmän, joka perustuu osavaltioon, ikään ja koulutustasoon jakaakseen CA:sta ja New Yorkista kotoisin olevat vastaajat tasaisesti interventioiden ja kontrollin välillä. CA & NY:n ulkopuoliset osallistujat toimivat negatiivisina kontrolleina. Kaikki osallistujat saavat interventiotutkimuksen, jossa on uusintaarviointi (kuten yllä on kuvattu).
Kohderyhmät:
Koska COVID-19 on nopeasti kehittyvä kriisi eikä olemassa olemassa olevia validoituja kysymyksiä COVID-19-näkemysten ja vaikutusten selvittämiseksi, tutkijat suunnittelevat suorittavansa viimeisen laadullisen seurannan (kriisin jälkeinen) maantieteellisesti ja sosiodemografisesti monipuolisella valikoimalla. osallistujien (sekä potilaiden että palveluntarjoajien) kanssa saadakseen vivahteikkaamman ja täydellisemmän tutkimuksen havainnoista, asenteista ja kokemuksista. Valitut osallistujat kutsutaan osallistumaan noin 4-6 kuukautta myöhemmin (COVID-19-kriisin hidastumisen jälkeen). Keskeisiä terveyskäyttäytymisen teemoja ovat kokemus telelääketieteestä, häiriöt terveydenhuollon saatavuudessa ja yleiset terveydentilan muutokset COVID-19-pandemian aikana ja sen jälkeen; Erityistä huomiota kiinnitetään näiden tulosten epätasa-arvoon. Keskeisiä SRA-teemoja ovat potilaiden valintamenetelmä, huolenaihe tasa-arvosta, erityiset huomiot heikommassa asemassa oleville tai haavoittuvassa asemassa oleville väestöryhmille sekä käsitykset kriisitoimista yleensä. Ryhmät järjestetään web-konferenssin kautta Zoomin avulla ja tallennetaan, transkriptoidaan ja sitten kvalitatiivisilla menetelmillä analysoidaan avainteemoja. Tutkijat suunnittelevat järjestävänsä noin 15 kohderyhmää, joissa kussakin on 5-10 osallistujaa.
Teho:
Jotta voidaan havaita ½ keskihajonnan muutos oikeiden tietokohteiden määrässä interventio- ja kontrollihaarojen välillä 90 % teholla ja kaksipuolisella α = 0,05, seurannan suorittamiseen tarvitaan yhteensä 172 osallistujaa. Perustuen aikaisempaan työhön, jossa kokeen säilyttäminen yli 80 % ja 55 osallistujan rekrytointi päivässä, tutkijat odottavat rekrytoivansa tarvittavat 216 perustutkimuksen osallistujaa 4 päivän kuluessa. Tutkijat ennakoivat, että he ylittävät huomattavasti tavoitteet saavuttaakseen halutun koetehon.
Virstanpylväät ja toimintakelpoiset tulokset:
Terveydentilan ja käyttäytymisen muutoksista, jotka liittyvät fyysiseen etäisyyteen liittyvistä politiikoista ja SRA-politiikan laajamittaisesta käyttöönotosta ja täytäntöönpanosta, on vähän näyttöä. Määrittämällä, miten terveyskäyttäytymiseen ja hoidon saatavuuteen vaikuttaa lähtötilanteessa, tutkijat voivat antaa potilaille ja palveluntarjoajille suoraan suosituksia, joilla pyritään vaikuttamaan väestön terveyteen ja lieventämään sen välisiä eroja. SRA-politiikan ja sen näkemyksen ja täytäntöönpanon arviointi kriisin aikana lisää merkittävästi kykyä suunnitella ja soveltaa tällaisia politiikkoja oikeudenmukaisella ja tasapuolisella tavalla ja määrittää, mitä muutoksia politiikkaan kliinisestä näkökulmasta tarvitaan, jotta voidaan varmistaa, että suhteeton heikossa asemassa olevat potilaat eivät kantaa taakkaa. Koska perustutkimus on jo kehitetty, pilotoitu ja ohjelmoitu REDCapiin ja tutkijat ovat solmineet kumppanuuksia useiden organisaatioiden kanssa, jotka ovat jo suostuneet auttamaan tutkimusrekrytoinnissa, tutkijat ovat valmiita aloittamaan tutkimuksen välittömästi. Interventiovideon tuotanto voi alkaa heti, kun varoista on saatu ilmoitus. Kokeilun virstanpylväitä ovat yli 216 osallistujan rekrytointi CA:sta ja NY:stä ensimmäisen rekrytointiviikon aikana ja yli 172 osallistujan säilyttäminen yhden kuukauden seurannassa. Muita virstanpylväitä ovat useiden tutkimuspapereiden toimittaminen vaikuttaviin lääketieteellisiin aikakauslehtiin, joissa käsitellään tutkimustuloksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- University of California, Los Angeles
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujien tulee olla 18 vuotta täyttäneitä
- Halu ja kyky osallistua Internet-pohjaiseen kyselyyn
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat lapset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen
Koehenkilöille tarjotaan lyhyt koulutusinterventio ennen SRA-asenteita ja -tietoja koskevan seurantakyselyn suorittamista
|
Näytölle tulee lyhyt opetusvideo, jossa kerrotaan SRA-politiikan toimintatapojen mekaniikasta, miten niistä päätetään ja mitkä potilaiden ja terveydenhuollon työntekijöiden oikeudet niitä ympäröivät.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Koehenkilöille ei anneta mitään ennen SRA:n asenteita ja tietoja koskevan seurantakyselyn suorittamista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SRA-politiikkaa koskevan tietämyksen parantaminen
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 6 kuukautta
|
Tietokohteen pistemäärä 1/2 SD-pisteen parannus seurannassa interventiotoimituksen jälkeen ja viimeisessä seurannassa
|
1 kuukausi, 6 kuukautta
|
|
SRA-politiikkaa ympäröivän ahdistuksen vakaus
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 6 kuukautta
|
Ei pahenemista 1/2 SD-vasteiden ahdistusasteikossa interventiotoimituksen jälkeisessä seurannassa ja viimeisessä seurannassa
|
1 kuukausi, 6 kuukautta
|
|
SRA-politiikkaan liittyvän luottamuksen paraneminen
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 6 kuukautta
|
Parannus luottamusasteikkoon 1/2 SD seurannassa interventiotoimituksen jälkeen ja viimeisessä seurannassa
|
1 kuukausi, 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Russell G Buhr, MD, PhD, Division of Pulmonary & Critical Care Medicine, UCLA
- Päätutkija: Lauren E Wisk, PhD, Division of General Internal Medicine & Health Services Research, UCLA
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Yang J, Zheng Y, Gou X, Pu K, Chen Z, Guo Q, Ji R, Wang H, Wang Y, Zhou Y. Prevalence of comorbidities and its effects in patients infected with SARS-CoV-2: a systematic review and meta-analysis. Int J Infect Dis. 2020 May;94:91-95. doi: 10.1016/j.ijid.2020.03.017. Epub 2020 Mar 12.
- Grasselli G, Pesenti A, Cecconi M. Critical Care Utilization for the COVID-19 Outbreak in Lombardy, Italy: Early Experience and Forecast During an Emergency Response. JAMA. 2020 Apr 28;323(16):1545-1546. doi: 10.1001/jama.2020.4031. No abstract available.
- Pierannunzi C, Hu SS, Balluz L. A systematic review of publications assessing reliability and validity of the Behavioral Risk Factor Surveillance System (BRFSS), 2004-2011. BMC Med Res Methodol. 2013 Mar 24;13:49. doi: 10.1186/1471-2288-13-49.
- Rundle AG, Park Y, Herbstman JB, Kinsey EW, Wang YC. COVID-19-Related School Closings and Risk of Weight Gain Among Children. Obesity (Silver Spring). 2020 Jun;28(6):1008-1009. doi: 10.1002/oby.22813. Epub 2020 Apr 18. No abstract available.
- Powell T, Christ KC, Birkhead GS. Allocation of ventilators in a public health disaster. Disaster Med Public Health Prep. 2008 Mar;2(1):20-6. doi: 10.1097/DMP.0b013e3181620794.
- Truog RD, Mitchell C, Daley GQ. The Toughest Triage - Allocating Ventilators in a Pandemic. N Engl J Med. 2020 May 21;382(21):1973-1975. doi: 10.1056/NEJMp2005689. Epub 2020 Mar 23. No abstract available.
- Emanuel EJ, Persad G, Upshur R, Thome B, Parker M, Glickman A, Zhang C, Boyle C, Smith M, Phillips JP. Fair Allocation of Scarce Medical Resources in the Time of Covid-19. N Engl J Med. 2020 May 21;382(21):2049-2055. doi: 10.1056/NEJMsb2005114. Epub 2020 Mar 23. No abstract available.
- Antommaria AHM, Gibb TS, McGuire AL, Wolpe PR, Wynia MK, Applewhite MK, Caplan A, Diekema DS, Hester DM, Lehmann LS, McLeod-Sordjan R, Schiff T, Tabor HK, Wieten SE, Eberl JT; Task Force of the Association of Bioethics Program Directors. Ventilator Triage Policies During the COVID-19 Pandemic at U.S. Hospitals Associated With Members of the Association of Bioethics Program Directors. Ann Intern Med. 2020 Aug 4;173(3):188-194. doi: 10.7326/M20-1738. Epub 2020 Apr 24.
- Daugherty Biddison EL, Faden R, Gwon HS, Mareiniss DP, Regenberg AC, Schoch-Spana M, Schwartz J, Toner ES. Too Many Patients...A Framework to Guide Statewide Allocation of Scarce Mechanical Ventilation During Disasters. Chest. 2019 Apr;155(4):848-854. doi: 10.1016/j.chest.2018.09.025. Epub 2018 Oct 11.
- Biddison ELD, Gwon HS, Schoch-Spana M, Regenberg AC, Juliano C, Faden RR, Toner ES. Scarce Resource Allocation During Disasters: A Mixed-Method Community Engagement Study. Chest. 2018 Jan;153(1):187-195. doi: 10.1016/j.chest.2017.08.001. Epub 2017 Aug 9.
- Biddison LD, Berkowitz KA, Courtney B, De Jong CM, Devereaux AV, Kissoon N, Roxland BE, Sprung CL, Dichter JR, Christian MD, Powell T; Task Force for Mass Critical Care; Task Force for Mass Critical Care. Ethical considerations: care of the critically ill and injured during pandemics and disasters: CHEST consensus statement. Chest. 2014 Oct;146(4 Suppl):e145S-55S. doi: 10.1378/chest.14-0742.
- Wisk LE, Nelson EB, Magane KM, Weitzman ER. Clinical Trial Recruitment and Retention of College Students with Type 1 Diabetes via Social Media: An Implementation Case Study. J Diabetes Sci Technol. 2019 May;13(3):445-456. doi: 10.1177/1932296819839503. Epub 2019 Apr 22.
- Wisk LE, Buhr RG. Rapid deployment of a community engagement study and educational trial via social media: implementation of the UC-COVID study. Trials. 2021 Aug 2;22(1):513. doi: 10.1186/s13063-021-05467-3.
- Wisk LE, Buhr RG. Rapid Deployment of A Community Engagement Study And Educational Trial Via Social Media: Implementation of The UC-COVID Study. Res Sq [Preprint]. 2021 May 7:rs.3.rs-359099. doi: 10.21203/rs.3.rs-359099/v1.
- Zhou F, Yu T, Du R, Fan G, Liu Y, Liu Z, Xiang J, Wang Y, Song B, Gu X, Guan L, Wei Y, Li H, Wu X, Xu J, Tu S, Zhang Y, Chen H, Cao B. Clinical course and risk factors for mortality of adult inpatients with COVID-19 in Wuhan, China: a retrospective cohort study. Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1054-1062. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30566-3. Epub 2020 Mar 11. Erratum In: Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1038. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30606-1. Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1038. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30638-3.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UCLA-20-000683
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .