Comprensión de las consideraciones, opiniones, valores, impactos y decisiones de la comunidad para COVID-19 (UC-COVID)

Fondo:

COVID-19 ha provocado interrupciones significativas en las operaciones habituales del sistema de atención médica y las rutinas de millones de personas. Las citas médicas regulares se han reemplazado o se han convertido en telemedicina, se han producido cambios en la dieta debido a la tensión en la cadena de suministro de alimentos y los regímenes de ejercicio se han alterado por las políticas de distanciamiento físico, todo lo cual puede afectar la atención preventiva y el manejo de enfermedades crónicas. Además, la ansiedad por el riesgo de desarrollar COVID-19 y la disponibilidad de recursos de atención médica pueden alterar los comportamientos de búsqueda de atención incluso para afecciones graves, por ejemplo, ataques cardíacos.

Comprender la salud personal y los comportamientos de protección bajo la amenaza de COVID-19 es un imperativo epidemiológico y puede informar la respuesta inmediata de salud pública, así como la planificación de las necesidades de salud de la población después de una crisis.

La capacidad de cuidados intensivos durante la COVID-19 también es motivo de extrema preocupación. Las limitaciones en la capacidad, en particular los ventiladores mecánicos, han requerido políticas de asignación de recursos escasos (SRA, por sus siglas en inglés), que describen protocolos de triaje mientras observan los principios éticos de justicia distributiva, transparencia y equidad.

En la práctica, estas políticas determinan qué pacientes tienen más probabilidades de beneficiarse de los cuidados intensivos, y es menos probable que algunos pacientes con un riesgo significativamente mayor de mortalidad sean priorizados en las decisiones de asignación de cuidados críticos. La incertidumbre en torno a la priorización y la amenaza de racionamiento de la atención ha generado atención pública y ansiedad evidente en revistas médicas, medios de comunicación y redes sociales.

La rapidez de esta crisis ha obligado al rápido desarrollo y/o modificación de las políticas de SRA sin la participación rigurosa de las partes interesadas o las evaluaciones de aceptación de estas políticas por parte de los legos y los profesionales encargados de implementar dichas políticas. Dos estados (CA y NY), entre los más afectados por el COVID-19, han desarrollado recientemente nuevas políticas de SRA, lo que crea una oportunidad única para evaluar cómo los pacientes y los médicos las entienden y perciben con mayor probabilidad. quién los implementará. Además, dada la complejidad de los fundamentos éticos y la posible desinformación sobre las políticas de SRA, existe una clara necesidad de determinar si una intervención educativa breve puede influir en la percepción y el conocimiento sobre estas políticas de contención y gestión.

Los investigadores proponen realizar un reclutamiento rápido de una cohorte nacional de personas y trabajadores de la salud para comprender el conocimiento y las percepciones de la salud pública y los esfuerzos clínicos durante esta pandemia en evolución; e implementar un ensayo controlado aleatorizado dentro de esta cohorte para evaluar la capacidad de una intervención breve para mejorar el conocimiento y las percepciones sobre la capacidad del sistema de atención médica para brindar atención equitativa durante una pandemia. Los objetivos específicos son:

• Objetivo 1: Determinar cómo han cambiado los indicadores clave de la salud de la población (incluido el estado de salud, los comportamientos de salud y el acceso a la atención) durante el brote de COVID-19 en los EE. UU.
• Objetivo 1a: Descubrir el alcance de las disparidades raciales/étnicas y socioeconómicas en los impactos de COVID-19 en la salud, los comportamientos de salud y el acceso a la atención.
• Objetivo 2: Evaluar el conocimiento y los valores del público y de los profesionales en torno a las políticas de SRA y examinar qué características individuales se correlacionan con estos conocimientos y valores.
• Objetivo 3: Evaluar el impacto de una intervención educativa breve sobre el conocimiento y los valores de la política SRA entre el público y los trabajadores de la salud.

Población y Reclutamiento:

Para el Objetivo 1, los investigadores emplearán estrategias de alcance nacional a través de las redes sociales y asociaciones con organizaciones nacionales para reclutar una muestra de adultos (de 18 años o más) de la población general. Los investigadores enriquecerán esta muestra mediante esfuerzos de reclutamiento directo (a través de una invitación del portal de salud en línea) de más de 300 000 pacientes en el área del sur de California que son atendidos en el Sistema de Salud de la Universidad de California en Los Ángeles (UCLA Health).

Para el Objetivo 2, los investigadores emplearán estrategias de alcance nacional similares que involucran publicaciones dirigidas a lenguaje profesional en sitios de redes sociales (p. ej., Doximity, LinkedIn) para reclutar una muestra de proveedores de atención médica. Además, esta cohorte se verá enriquecida por los esfuerzos de contratación directa de trabajadores de la salud empleados por UCLA. Los participantes de la cohorte en los Objetivos 1 y 2 de California y Nueva York (residencia determinada según el código postal) serán asignados al azar para el Objetivo 3 para recibir un video educativo breve o ninguna intervención. Se invitará a todos los participantes (Objetivos 1-3) a completar tres encuestas (línea de base, seguimiento de un mes después de la intervención y seguimiento de cuatro meses; Figura 1). La ruta de reclutamiento de muestras y la representatividad se evaluarán utilizando enlaces de fuentes únicas y análisis de seguimiento de visitantes estándar integrados en el sitio web del estudio.

Evaluaciones de la encuesta: a los participantes se les presentará primero un formulario de consentimiento en línea que incluye el lenguaje típico de un consentimiento por escrito y, al afirmar el consentimiento, se les indicará que completen la encuesta de referencia. La encuesta de referencia del paciente recopilará información sociodemográfica (incluido el código postal), condiciones crónicas y estado de salud actual, comportamientos de salud, niveles de ansiedad y estrés, cambios en los comportamientos de búsqueda de atención y salud (p. ej., distanciamiento social, adherencia a los medicamentos, comportamientos de búsqueda de atención) , e incluirá una serie de preguntas que evalúen las percepciones, las actitudes y el conocimiento sobre las políticas de la SRA y cómo se implementan (p. ej., valores sobre cómo se toman las decisiones, comprensión de la priorización frente a la exclusión de la atención crítica). Las preguntas demográficas, conductuales y de acceso se derivan en gran medida de los cuestionarios validados del Sistema de Vigilancia de Factores de Riesgo Conductuales que proporcionarán una comparación histórica de los resultados del estudio. Para los proveedores, las preguntas adicionales sobre las características del proveedor incluirán especialidad, años de práctica y estado de aprendiz. Las encuestas de seguimiento volverán a administrar preguntas clave de referencia sobre el conocimiento y los valores de la SRA, los comportamientos de salud personal y los impactos específicos de COVID-19 (p. y para los proveedores, si tuvieron que usar una herramienta SRA durante su práctica); las encuestas de seguimiento determinarán aún más la exposición a la cobertura de los medios sobre COVID-19 y SRA en las ventanas intermedias. Todas las encuestas se administrarán a través del sistema de captura electrónica de datos de investigación (REDCap) y los enlaces para completar las encuestas de seguimiento se enviarán automáticamente a los participantes por correo electrónico, con hasta cuatro recordatorios para completar, lo que facilitará el vínculo entre la administración de la encuesta dentro de las personas. Los correos electrónicos se almacenarán por separado de los datos de la encuesta en REDCap y se eliminarán de forma permanente al finalizar el estudio.

Intervención y aleatorización: los investigadores desarrollarán una breve intervención en video (~3 min) que describa qué son las políticas de SRA, cómo se desarrollaron, quién es más probable que se vea afectado y los derechos de los pacientes bajo estas políticas. Se utilizarán dos versiones, una orientada a un público no especializado y otra para profesionales que utilicen un lenguaje médico técnico, pero ambas serán relevantes para las políticas actualmente vigentes en dos de los estados más afectados (NY y CA). Los investigadores han contratado a WorldWise Productions, que ha completado videos similares para muchos otros proyectos de UCLA Health y DGSOM. La intervención se alojará en un canal privado de YouTube y se integrará en REDCap para que pueda entregarse automáticamente como parte de la encuesta. Los investigadores ejecutarán un esquema de aleatorización estratificado basado en el estado, la edad y el nivel educativo para asignar a los encuestados de CA y NY de manera uniforme entre la intervención y el control. Los participantes fuera de CA y NY servirán como controles negativos. Todos los participantes recibirán una encuesta posterior a la intervención con evaluación repetida (como se describe anteriormente).

Grupos de enfoque:

Debido a que COVID-19 es una crisis que evoluciona rápidamente y no hay preguntas validadas preexistentes para determinar las percepciones y los impactos de COVID-19, los investigadores planean realizar un seguimiento cualitativo final (poscrisis) con una selección geográfica y sociodemográficamente diversa. de los participantes (tanto pacientes como proveedores) para obtener un examen más matizado y completo de las percepciones, actitudes y experiencias. Los participantes seleccionados serán invitados a participar aproximadamente de 4 a 6 meses después (después de que la crisis de COVID-19 haya disminuido). Los temas clave del comportamiento de la salud incluirán la experiencia con la telemedicina, las interrupciones en el acceso a la atención médica y los cambios generales en la salud durante y después de la pandemia de COVID-19; se prestará especial atención a las desigualdades en estos resultados. Los temas clave de la SRA incluirán el método de selección de pacientes, las preocupaciones sobre la equidad, las consideraciones especiales para las poblaciones desfavorecidas o vulnerables y las percepciones de la respuesta a la crisis en general. Los grupos se llevarán a cabo a través de una conferencia web utilizando Zoom y se grabarán, transcribirán y luego se utilizarán métodos cualitativos para analizar las transcripciones de los temas clave. Los investigadores planean realizar aproximadamente 15 grupos focales de 5 a 10 participantes cada uno.

Fuerza:

Para detectar un cambio de ½ desviación estándar en el número de elementos de conocimiento correctos entre los brazos de intervención y control con un poder del 90 % y un α=0,05 bilateral, se necesitan 172 participantes en total para completar el seguimiento. Según el trabajo anterior con >80 % de retención en el ensayo y el reclutamiento de 55 participantes por día, los investigadores prevén reclutar a los 216 participantes del ensayo de referencia necesarios en un plazo de 4 días. Los investigadores anticipan que superarán sustancialmente los objetivos para lograr la potencia de prueba deseada.

Hitos y resultados accionables:

Hay escasez de pruebas sobre los cambios en el estado de salud y los comportamientos relacionados con las políticas de distanciamiento físico y la adopción e implementación a gran escala de las políticas de SRA. Al determinar cómo se ven afectados los comportamientos de salud y el acceso a la atención en la línea de base, los investigadores pueden emitir recomendaciones directamente para pacientes y proveedores con el objetivo de afectar la salud de la población y mitigar las disparidades en la misma. La evaluación de las políticas de SRA y cómo se perciben e implementan durante una crisis aumentará drásticamente la capacidad de diseñar y aplicar tales políticas de manera justa y equitativa y determinar qué ajustes a las políticas desde una perspectiva clínica son necesarios para garantizar que se apliquen desproporcionadamente la carga no la soportan los pacientes vulnerables. Dado que la encuesta de línea de base ya se ha desarrollado, probado y programado en REDCap y los investigadores han establecido asociaciones con varias organizaciones que ya aceptaron ayudar con el reclutamiento del estudio, los investigadores están preparados para iniciar el estudio de inmediato. La producción del video de intervención puede comenzar tan pronto como se reciba la notificación de los fondos. Los hitos del ensayo incluyen el reclutamiento de >216 participantes de CA y NY dentro de la primera semana de reclutamiento y la retención de >172 participantes al mes de seguimiento. Los hitos adicionales incluyen la presentación de varios trabajos de investigación a revistas médicas de alto impacto que detallan los resultados de la investigación.