Forstå samfunnshensyn, meninger, verdier, innvirkninger og beslutninger for covid-19 (UC-COVID)

Bakgrunn:

COVID-19 har ført til betydelige forstyrrelser i vanlig drift av helsevesenet og rutiner for millioner av mennesker. Vanlige medisinske avtaler har blitt foreskrevet eller konvertert til telemedisin, kostholdsendringer har skjedd på grunn av belastning i matforsyningskjeden, og treningsregimer endret av retningslinjer for fysisk avstand, som alle kan påvirke forebyggende behandling og behandling av kroniske sykdommer. I tillegg kan angst for risikoen for å utvikle COVID-19 og tilgjengeligheten av helsevesenets ressurser endre omsorgssøkende atferd selv for alvorlige tilstander, for eksempel hjerteinfarkt.

Å forstå personlig helse og beskyttende atferd under trussel av COVID-19 er et epidemiologisk imperativ og kan informere umiddelbar folkehelserespons samt planlegging for befolkningens helsebehov etter krisen.

Kritisk omsorgskapasitet under COVID-19 er også et spørsmål om ekstrem bekymring. Begrensninger i kapasitet, spesielt mekaniske ventilatorer, har nødvendiggjort politikk for knappe ressursallokering (SRA), som skisserer triage-protokoller mens de overholder etiske prinsipper om distributiv rettferdighet, åpenhet og rettferdighet.

I praksis bestemmer disse retningslinjene hvilke pasienter som mest sannsynlig vil ha nytte av intensivbehandling, og noen pasienter med en betydelig økt risiko for dødelighet er mindre sannsynlig å bli prioritert i beslutninger om tildeling av kritisk omsorg. Usikkerheten rundt prioritering og trussel om rasjonering av omsorg har skapt offentlig oppmerksomhet og angst som er tydelig i medisinske tidsskrifter, nyhetskanaler og på sosiale medier.

Hurtigheten til denne krisen har tvunget til rask utvikling og/eller modifikasjon av SRA-politikk uten strengt engasjement fra interessenter eller evalueringer av aksept av disse retningslinjene av både lekfolk og utøvere som har i oppgave å implementere slike retningslinjer. To stater (CA og NY), blant de mest berørte av COVID-19, har nylig utviklet nye SRA-retningslinjer, som skaper en unik mulighet til å evaluere hvordan disse retningslinjene blir forstått og oppfattet av pasientene som mest sannsynlig vil bli påvirket av dem og utøverne hvem som skal implementere dem. Gitt kompleksiteten til de etiske grunnlagene og potensiell feilinformasjon om SRA-politikk, er det dessuten et klart behov for å avgjøre om en kort pedagogisk intervensjon kan påvirke oppfatningen og kunnskapen om disse inneslutnings- og ledelsespolitikkene.

Etterforskerne foreslår å foreta rask rekruttering av en nasjonal kohort av individer og helsepersonell for å forstå kunnskap og oppfatninger om folkehelse og klinisk innsats under denne utviklende pandemien; og å implementere en randomisert kontrollert studie innenfor denne kohorten for å teste evnen til en kort intervensjon for å forbedre kunnskap og oppfatninger om helsevesenets kapasitet til å gi rettferdig omsorg under en pandemi. De spesifikke målene er å:

• Mål 1: Finn ut hvordan nøkkelindikatorer for befolkningens helse (inkludert helsestatus, helseatferd og tilgang til omsorg) har endret seg under COVID-19-utbruddet i USA.
• Mål 1a: Avdekke omfanget av rasemessige/etniske og sosioøkonomiske forskjeller i virkningene av COVID-19 på helse, helseatferd og tilgang til omsorg.
• Mål 2: Vurdere publikums og utøveres kunnskap og verdier rundt SRA-politikk og undersøke hvilke individuelle egenskaper som korrelerer med disse kunnskapene og verdiene.
• Mål 3: Evaluere effekten av en kort pedagogisk intervensjon på kunnskap og verdier for SRA-politikken blant offentligheten og helsepersonell.

Befolkning og rekruttering:

For mål 1 vil etterforskerne bruke nasjonale oppsøkende strategier via sosiale medier og partnerskap med nasjonale organisasjoner for å rekruttere et utvalg voksne (18 år og eldre) fra befolkningen generelt. Etterforskerne vil berike dette utvalget ved direkte rekruttering (via online helseportalinvitasjon) av over 300 000 pasienter i det sørlige California-området som blir tatt hånd om ved University of California i Los Angeles Health System (UCLA Health).

For mål 2 vil etterforskerne bruke lignende nasjonale oppsøkende strategier som involverer faglige språkmålrettede innlegg på sosiale medier (f.eks. Doximity, LinkedIn) for å rekruttere et utvalg av helsepersonell. I tillegg vil denne kohorten bli beriket med direkte rekruttering av helsearbeidere ansatt ved UCLA. Kohortdeltakere i Mål 1 og 2 fra California og New York (bosted bestemt basert på postnummer) vil bli randomisert for at Mål 3 skal motta enten en kort pedagogisk video eller ingen intervensjon. Alle deltakere (mål 1-3) vil bli invitert til å fullføre tre undersøkelser (grunnlinje, en måneds oppfølging etter intervensjon og fire måneders oppfølging; figur 1). Eksempel på rekrutteringsvei og representativitet skal vurderes ved hjelp av unike kildelenker og standard besøkssporingsanalyse innebygd i studienettstedet.

Undersøkelsesvurderinger: Deltakerne vil først bli presentert med et elektronisk samtykkeskjema som inkluderer språk som er typisk for et skriftlig samtykke, og ved bekreftelse av samtykke vil de bli bedt om å fullføre grunnundersøkelsen. Pasientens grunnlinjeundersøkelse vil samle inn sosiodemografisk informasjon (inkludert postnummer), kroniske tilstander og nåværende helsestatus, helseatferd, angst- og stressnivåer, endringer i helse- og omsorgssøkende atferd (f.eks. sosial distansering, medisinoverholdelse, omsorgssøkende atferd) , og vil inkludere en rekke spørsmål som vurderer oppfatninger og holdninger og kunnskap om SRA-politikk og hvordan de implementeres (f.eks. verdier om hvordan beslutninger tas, forståelse av prioritering versus eksklusjon fra kritisk omsorg). Demografiske, atferds- og tilgangsspørsmål er i stor grad avledet fra de validerte spørreskjemaene for Behavioral Risk Factor Surveillance System som vil gi en historisk sammenligning for studieresultater. For leverandører vil tilleggsspørsmål om egenskapene til leverandøren inkludere spesialitet, år med praksis og traineestatus. Oppfølgingsundersøkelser vil readministrere sentrale grunnleggende spørsmål om SRA kunnskap og verdier, personlig helseatferd og COVID-19-spesifikke konsekvenser (f.eks. hvis de eller en kjære ble innlagt på sykehus og/eller var underlagt en SRA policybeslutning, og for tilbydere, om de måtte bruke et SRA-verktøy under praksisen); oppfølgingsundersøkelser vil ytterligere fastslå eksponering for mediedekning om COVID-19 og SRA i de mellomliggende vinduene. Alle undersøkelser vil bli administrert via Research Electronic Data Capture (REDCap)-system, og lenker til fullførte oppfølgingsundersøkelser vil automatisk bli levert til deltakerne via e-post, med opptil fire påminnelser å fullføre, noe som letter koblingen mellom undersøkelsesadministrasjonen innen enkeltpersoner. E-poster vil bli lagret atskilt fra undersøkelsesdata i REDCap og slettes permanent når studien er fullført.

Intervensjon og randomisering: Etterforskerne vil utvikle en kort (~3 min) videointervensjon som beskriver hva SRA-retningslinjer er, hvordan de ble utviklet, hvem som mest sannsynlig vil bli påvirket, og pasientenes rettigheter under disse retningslinjene. To versjoner vil bli brukt, en orientert for lekfolk og en for utøvere som bruker teknisk medisinsk språk, men begge vil være relevante for retningslinjene som for tiden er på plass i to av de hardest rammede statene (NY og CA). Etterforskerne har inngått kontrakt med WorldWise Productions, som har fullført lignende videoer for flere andre UCLA Health- og DGSOM-prosjekter. Intervensjonen vil være vert på en privat YouTube-kanal og innebygd i REDCap slik at den automatisk kan leveres som en del av undersøkelsen. Etterforskerne vil utføre et stratifisert randomiseringsskjema basert på stat, alder og utdanningsnivå for å fordele respondenter fra CA og NY jevnt mellom intervensjon og kontroll. Deltakere utenfor CA og NY vil tjene som negative kontroller. Alle deltakere vil motta en spørreundersøkelse etter intervensjon med gjentatt vurdering (som beskrevet ovenfor).

Fokus gruppe:

Fordi COVID-19 er en krise i rask utvikling og det ikke finnes noen forhåndseksisterende validerte spørsmål for å fastslå COVID-19-oppfatninger og konsekvenser, planlegger etterforskerne å gjennomføre en endelig kvalitativ oppfølging (post-krise) med et geografisk og sosiodemografisk mangfoldig utvalg av deltakere (både pasienter og forsørgere) for å få en mer nyansert og fullstendig undersøkelse av oppfatninger, holdninger og erfaringer. Deltakere som velges vil bli invitert til å delta omtrent 4-6 måneder senere (etter at COVID-19-krisen har avtatt). Sentrale helseatferdstemaer vil inkludere erfaring med telemedisin, forstyrrelser i tilgang til helsetjenester og generelle endringer i helse under og etter COVID-19-pandemien; spesiell oppmerksomhet vil bli gitt til ulikheter i disse resultatene. Sentrale SRA-temaer vil inkludere metoden for utvelgelse av pasienter, bekymringer om rettferdighet, spesielle hensyn til vanskeligstilte eller sårbare befolkninger, og oppfatninger av kriseresponsen generelt. Grupper vil bli gjennomført via nettkonferanse ved bruk av Zoom og registrerte, transkriberte og deretter kvalitative metoder som brukes til å analysere transkripsjoner for sentrale temaer. Etterforskerne planlegger å gjennomføre omtrent 15 fokusgrupper på 5-10 deltakere hver.

Makt:

For å oppdage en ½ standardavviksendring i antall korrekte kunnskapselementer mellom intervensjons- og kontrollarmer med 90 % kraft og en tosidig α=0,05, trengs totalt 172 deltakere for å fullføre oppfølgingen. Basert på tidligere arbeid med >80 % prøveoppbevaring og rekruttering av 55 deltakere per dag, forventer etterforskerne å rekruttere de nødvendige 216 deltakere i grunnprøven innen 4 dager. Etterforskerne forventer at de vil overgå målene vesentlig for å oppnå ønsket prøvekraft.

Milepæler og handlingsdyktige resultater:

Det er mangel på bevis på endringer i helsestatus og atferd relatert til retningslinjer for fysisk distansering og omfattende vedtak og implementering av SRA-politikk. Ved å bestemme hvordan helseatferd og tilgang til pleie påvirkes ved baseline, kan etterforskerne direkte gi anbefalinger for pasienter og leverandører som tar sikte på å påvirke befolkningens helse og redusere forskjellene der. Vurderingen av SRA-policyer og hvordan de oppfattes og implementeres under en krise vil dramatisk øke muligheten til å utforme og anvende slike retningslinjer på en rettferdig og rettferdig måte og for å bestemme hvilke justeringer av policyene fra et klinisk perspektiv som er nødvendig for å sikre at uforholdsmessige belastningen bæres ikke av sårbare pasienter. Ettersom grunnundersøkelsen allerede er utviklet, pilotert og programmert inn i REDCap og etterforskerne har etablert partnerskap med flere organisasjoner som allerede har avtalt å bistå med studierekruttering - er etterforskerne forberedt på å sette i gang studien umiddelbart. Produksjonen av intervensjonsvideoen kan starte så snart varsel om midler er mottatt. Prøvemilepæler inkluderer rekruttering av >216 deltakere fra CA & NY innen den første uken etter rekruttering og oppbevaring av >172 deltakere ved en måneds oppfølging. Ytterligere milepæler inkluderer innsending av flere forskningsartikler til medisinske tidsskrifter med stor gjennomslagskraft som beskriver forskningsresultater.