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サウジアラビアのリヤドにおける母子教育プログラム (MOCEP) の評価。 (MOCEP)

2020年9月17日 更新者:Maha Muneef、King Abdullah International Medical Research Center

サウジアラビアのリヤドで行われた母子教育プログラム (MOCEP) のランダム化比較試験とプロセス評価。

母子教育プログラム (MOCEP) は、母子教育財団 (ACEV) によって開発されました。 MOCEP は、ACEV の訓練を受けたグループが実施する 25 週間のプログラムを通じて、母親が家庭で実施する子供向けのカリキュラムを通じて、サウジアラビアで実施されています。 このプログラムは、(1) 3 歳から 6 歳の子供を持つ母親の就学準備をサポートする子育てスキルを促進し、戦略を強化し、(2) 家族や地域社会の社会的結束を高めるように設計されています。 MOCEP の厳密な評価はいくつかの状況で実施されてきましたが、サウジアラビアの状況ではまだ行われていません。 したがって、本研究は、サウジアラビアのリヤドに住む家族の子供と親の転帰に対するMOCEPの影響を厳密に評価することを目的としています。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

問題とその重要性: 推定によると、世界の最も幼い子供の 2 億人または 3 分の 1 は、刺激的で、養い、安全で、反応の良いケアが不足しているために、その可能性を実現できていません。 幼児期の発達にとって、世話をすることの重要性を過小評価することはできません (Engle et al., 2007)。 しかし、保護者と介護者は、この役割を果たすためにサポートを受ける必要があります。 高所得国、中所得国、低所得国の子育てプログラムの結果は、親と子にとって肯定的な結果 (MOCEP) が得られるという顕著な傾向を示しています。

サウジアラビアでは、若者が人口のほぼ 50% を占め、5 歳未満の若者は 10.6% を占めています (GaStat、2019 年)。 サウジ人口の粗出生率に関しては、1,000 人ごとに 17.23 人の生きている子供がいます。 したがって、政府は、2030 年のビジョンの範囲内で、子供時代に焦点を当てた国家プログラムに投資することの重要性を強調しています。 MOCEP は 2006 年に設立された NGO であるチャイルド ケア アソシエーション (CCA) によってサウジアラビアで実施されました。 CCA の主な目的は、2011 年以来、MOCEP を通じて幼児の発達 (ECD) を促進することです。

現在の評価研究 (CCA と KAIMRC の共同研究) の目的は、無作為化待機リスト対照試験を使用して、サウジアラビアのリヤドの家族の子供と親の転帰に対する MOCEP の影響を評価することです。 具体的には、この研究の目的は、MOCEP が母子の転帰に与える影響を実証的に評価し、プログラムの実施の特徴や文脈上の特徴など、プログラムの影響の主要なモデレーターを調査することです。

特定の目的 1: 実行機能、社会的感情的スキル、および創発的計算能力、読み書き能力、言語能力などの認知スキルを含む子供の成果に対する MOCEP の影響を特徴付けます。

具体的な目標 2: MOCEP が親の知識、態度、実践、およびスキルに与える影響を特徴付けます。

参加している母親と子供の包括的な社会人口学的特徴付けが行われます。 母親と子供の転帰は、介入の前後に測定されます。 母親の成果には、子育て、子供の発達、教育に関する知識、態度、実践が含まれます。規律のスタイル;幸福;ソーシャルサポート;そしてエンパワーメント。 子どもの成果には、実行機能、社会的感情的スキル、栄養状態、就学準備が含まれます。 母親は、ベースラインで人口統計学的アンケートに回答し、社会的、人口統計学的、家庭、家族、およびコミュニティの特性を特徴付けます。 母親はまた、ベースラインとエンドラインでの子育てと子供の発達に関連する知識、態度、実践に取り組むバッテリーを完成させます。

評価者は、子供の学習と発達の直接的な尺度を提供し、子供の初期の識字能力、数学、問題解決、社会的感情的発達、粗大および細かい運動能力の全体的な調査を通じて、子供の学校への準備状況を評価する IDELA を使用します。 このツールはアラビア語で利用でき、複数の国で検証されています。

子供の社会的感情的スキルを評価するために、IDELA サブテストに加えて、強みと困難に関するアンケートを適用します。 この親レポートの尺度は、子供の感情と行動の問題、多動性、仲間関係を評価します。

親の懲戒スタイルに関する親レポートの尺度である懲戒スタイル質問票 (DSQ) を使用して、親が子供の望ましくない行動に対処する際に 7 つの形態の懲戒に従事する頻度を評価します。厳しい言葉による規律、議論、侮辱、無視。 これらの結果は、25 週間の MOCEP プログラムの実施前後に測定されます。

プロセス評価:

プログラムの投与量: トレーニング セッションへの母親の出席によって測定され、グループ リーダーによって提供されたセッションの数は、出席シートを使用して収集されます。

プログラムへの関与: 他の研究で調査された構成要素に基づいて、イェール大学の研究チームによって開発される一連の項目によって測定されます (Durlak & DuPre, 2008; Reyes et al, 2012)。 プログラムの関与を測定するツールは、MOCEP に参加している保護者とグループ リーダーの両方に適用されます。

プログラムの質: 観察ツールと自己報告尺度で測定されます。 トレーニング中にエスノグラファーが立ち会い、トレーナーの親のニーズへの対応、明確な説明、トレーナーの動機、親の関与、グループの結束などの側面を文書化します。 また、スーパーバイザーは MOCEP スーパーバイザーのチェックリストを完成させます。スーパーバイザーと保護者は、研究チームによって開発された項目を使用して、トレーニングの全体的な品質を評価します。 最後に、MOCEP カリキュラム ワークシートを使用して、母親が自宅で意図したとおりにプログラムを提供する程度を決定します。

データは、訓練を受けた評価者によって紙の形式で収集され、KoBo Toolbox プログラムを使用して KAIMRC が作成した安全な電子データベースに入力されます。

サンプル サイズ: 待機リスト コントロールには 100 の母子ダイアド、介入グループには 100 の母子ダイアドを募集することを目指しています。

サンプリング手法: 対象人口は、リヤド地域のプログラムの流域に基づいて募集されます (便利なサンプリング)。 登録された参加者を介入群と対照群に無作為に割り付けます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

200

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

3年~9年 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 母親には、3 歳から 6 歳までの子供が少なくとも 1 人必要です。
  • 母親は読み書きができる必要があります。
  • 母親は、サウジアラビアのリヤドにある指定された実施地域に住んでいる必要があります。
  • 母親は、MOCEP プログラムに参加することに同意し、プログラムの開始時と終了時にアンケートに回答する必要があります。

除外基準:

• 署名された同意なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:MOCEP
MOCEP は、約 3 時間続く毎週のグループ ミーティングを通じて、25 週間にわたって実施されます。
親のサポートとエビデンスに基づくカリキュラムを通じて、MOCEP は教育を利用して、子供の健康と幸福を妨げる危険因子を減らします。
ACTIVE_COMPARATOR:待機リスト コントロール グループ
倫理上の理由から、採用された人が介入から利益を得る機会から除外されることはありません。 MOCEP グループが主要な介入グループになり、2 番目のグループが待機リストにある対照グループとして機能します。 待機リストにある対照群の家族は特別な意識向上プログラムに参加しますが、MOCEP には参加しません。 待機リストにあるコントロール グループの家族は、コントロール グループとして開始しますが (介入を受けません)、介入グループがプログラムを完了した後、後のラウンドの実施で介入に参加する機会があります。
親のサポートとエビデンスに基づくカリキュラムを通じて、MOCEP は教育を利用して、子供の健康と幸福を妨げる危険因子を減らします。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
懲戒スタイルアンケート
時間枠:25週間
親の懲戒スタイルの親レポート測定は、子供の望ましくない行動に対処する際に親が7つの形態の懲戒に従事する頻度を評価します
25週間
より良い子育てアンケート
時間枠:25週間
母親によって報告された応答性の高い子育てを測定する 11 項目のアンケート
25週間
国際開発早期学習評価 (IDELA)
時間枠:25週間
3.5 歳から 6 歳までの子供の早期学習と発達を測定する、使いやすく厳密なグローバル ツールです。
25週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
社会的感情的状態: 強みと難しさアンケート (子供の評価)
時間枠:25週間
親レポートの測定では、子供の感情と行動の問題、多動性、仲間関係を評価します。
25週間
育児ストレス指数(PSI)
時間枠:25週間
親の役割における母親のストレスの認識を測定する 36 項目のアンケート。
25週間
個別の苦痛評価 (IDA)
時間枠:25週間
母親は、この 12 項目の評価尺度を使用して、現在多くの感情 (イライラ、孤独、不安など) をどの程度感じているかを報告するよう求められます。
25週間
父親の関与アンケート(FIQ)
時間枠:25週間
夫が子供とどのように接しているか、母親が夫からどのように扱われているか、夫がコミュニティの他のメンバーとどのように接しているかについての母親の認識を測定する 20 項目。
25週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

協力者

捜査官

  • スタディチェア:majid aljeraisy, PHD、riyadh , saudi arabia

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年9月1日

一次修了 (実際)

2020年3月30日

研究の完了 (予期された)

2020年12月30日

試験登録日

最初に提出

2020年5月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年5月5日

最初の投稿 (実際)

2020年5月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年9月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年9月17日

最終確認日

2020年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • RC17/259/R

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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