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Avaliação do Programa Educacional Materno-Infantil (MOCEP) em Riad, Arábia Saudita. (MOCEP)

17 de setembro de 2020 atualizado por: Maha Muneef, King Abdullah International Medical Research Center

Ensaio controlado randomizado e avaliação do processo do Programa Educacional Mãe-Filho (MOCEP) em Riade, Arábia Saudita.

O Programa de Educação Materno Infantil (MOCEP) foi desenvolvido pela Fundação de Educação Materno Infantil (ACEV). O MOCEP é implementado na Arábia Saudita por meio de um programa de 25 semanas conduzido por grupos treinados pela ACEV com um currículo para a criança que é implementado em casa pelas mães. O programa foi elaborado para (1) promover habilidades parentais e reforçar estratégias que apoiem a prontidão escolar entre mães de crianças de 3 a 6 anos de idade e (2) aumentar a coesão social na família e na comunidade. Avaliações rigorosas do MOCEP foram realizadas em vários contextos, mas ainda não no contexto da Arábia Saudita. Assim, o presente estudo visa avaliar rigorosamente o impacto do MOCEP nos resultados dos filhos e dos pais entre as famílias em Riyadh, Arábia Saudita.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O problema e sua importância: De acordo com uma estimativa, duzentos milhões ou um terço das crianças mais novas do mundo não atingem seu potencial devido à falta de cuidados estimulantes, estimulantes, seguros e receptivos. A importância dos cuidados não pode ser subestimada para o desenvolvimento da primeira infância (Engle et al., 2007). No entanto, os pais e cuidadores precisam ser apoiados no cumprimento desse papel. Os resultados dos programas parentais em países de renda alta, média e baixa indicam tendências significativas na obtenção de resultados positivos para pais e filhos (MOCEP).

Na Arábia Saudita, os jovens representam quase 50% da população e os menores de 5 anos representam 10,6% (GaStat, 2019). Já a taxa bruta de natalidade da população saudita atinge 17,23 filhos vivos para cada 1.000 pessoas. Assim, o governo tem enfatizado a importância de investir em programas nacionais com foco na infância no âmbito da visão 2030. O MOCEP foi implementado na Arábia Saudita pela Child Care Association (CCA), uma ONG criada em 2006. O principal objetivo do CCA é promover o Desenvolvimento da Primeira Infância (DPI) por meio do MOCEP desde 2011.

O objetivo do presente estudo de avaliação - uma colaboração entre CCA e KAIMRC - é avaliar o impacto do MOCEP nos resultados de pais e filhos entre famílias em Riyadh, Arábia Saudita, usando um estudo randomizado controlado em lista de espera. Especificamente, o objetivo do estudo é avaliar empiricamente o impacto do MOCEP nos resultados maternos e infantis e explorar os principais moderadores do impacto programático, incluindo características da implementação do programa e características contextuais.

Objetivo específico 1: Caracterizaremos o impacto do MOCEP nos resultados da criança, incluindo função executiva, habilidades socioemocionais e habilidades cognitivas, como numeramento emergente, alfabetização e habilidades verbais.

Objetivo Específico 2: Caracterizaremos o impacto do MOCEP no conhecimento, atitudes, práticas e habilidades dos pais.

Será realizada uma caracterização sociodemográfica abrangente das mães e crianças participantes. Os resultados maternos e infantis serão medidos antes e depois da intervenção. Os resultados maternos incluirão conhecimentos, atitudes e práticas relacionadas à paternidade, desenvolvimento infantil e educação; estilo disciplinar; bem-estar; suporte social; e empoderamento. Os resultados da criança incluirão funções executivas, habilidades socioemocionais, estado nutricional e prontidão escolar. As mães preencherão um questionário demográfico no início do estudo para caracterizar as características sociais, demográficas, domésticas, familiares e comunitárias. As mães também completarão uma bateria abordando conhecimentos, atitudes e práticas relacionados ao desenvolvimento infantil e parental na linha de base e final.

Os avaliadores usarão o IDELA, que fornece uma medida direta do aprendizado e desenvolvimento das crianças e avalia a prontidão escolar da criança por meio de uma exploração holística da alfabetização infantil, matemática, resolução de problemas, desenvolvimento socioemocional e habilidades motoras grossas e finas. A ferramenta está disponível em árabe e foi validada em vários países.

Para avaliar as habilidades socioemocionais das crianças, além do subteste IDELA, aplicaremos o Questionário de Capacidades e Dificuldades. Esta medida de relatório dos pais avalia os problemas emocionais e de conduta das crianças, hiperatividade e relações com colegas.

O Questionário de Estilo Disciplinar (DSQ), uma medida do estilo disciplinar dos pais, será usado para avaliar a frequência com que os pais se envolvem em sete formas de disciplina ao lidar com o comportamento indesejável das crianças: disciplina indutiva, punição física, manipulação de privilégios, disciplina verbal severa, discussão, vergonha e ignorância. Esses resultados serão medidos antes e depois da implementação do programa MOCEP de 25 semanas.

Avaliação do processo:

Dosagem do programa: será medido pela frequência das mães nas sessões de treinamento e o número de sessões ministradas pelos líderes do grupo será coletado por meio de folhas de presença.

Engajamento com o programa: será medido por um conjunto de itens que serão desenvolvidos pela equipe de estudo de Yale, com base em construtos examinados em outros estudos (Durlak & DuPre, 2008; Reyes et al, 2012). A ferramenta de medição do envolvimento do programa será administrada a pais e líderes de grupo participantes do MOCEP.

Qualidade do programa: será medida com ferramentas observacionais e medidas de autorrelato. Um etnógrafo estará presente durante o treinamento para documentar facetas como a capacidade de resposta do treinador às necessidades dos pais, clareza de entrega, motivação do treinador, envolvimento dos pais e coesão do grupo. Além disso, os supervisores preencherão a Lista de Verificação do Supervisor do MOCEP; supervisores e pais avaliarão a qualidade geral do treinamento usando itens desenvolvidos pela equipe de pesquisa. Finalmente, as planilhas do currículo do MOCEP serão usadas para determinar o grau em que as mães entregam o programa conforme planejado em suas casas.

Os dados serão coletados em formulários de papel por avaliadores treinados e, em seguida, inseridos em um banco de dados eletrônico seguro preparado pelo KAIMRC usando o programa KoBo Toolbox.

Tamanho da amostra: Nosso objetivo é recrutar 100 díades mãe-filho para o controle da lista de espera e 100 díades mãe-filho para o grupo de intervenção.

Técnica de amostragem: A população-alvo será recrutada com base nas áreas de captação do programa na área de Riad (amostragem de conveniência). Vamos randomizar os participantes inscritos para os grupos de intervenção e controle.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Riyadh, Arábia Saudita, 11516
        • Woman and Child Association

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 anos a 9 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • As mães devem ter pelo menos um filho entre 3 e 6 anos de idade.
  • As mães devem ser alfabetizadas.
  • As mães devem morar nas áreas de implementação designadas em Riyadh, Arábia Saudita.
  • As mães devem concordar em participar do programa MOCEP e preencher questionários no início e no final do programa

Critério de exclusão:

• Nenhum consentimento assinado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: TRIPLO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: MOCEP
O MOCEP é implementado num período de 25 semanas, através de encontros de grupo semanais com uma duração aproximada de três horas.
Por meio do apoio dos pais e de um currículo baseado em evidências, o MOCEP usa a educação para reduzir os fatores de risco que prejudicam a saúde e o bem-estar das crianças.
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de controle de lista de espera
Por razões éticas, ninguém recrutado será excluído da oportunidade de beneficiar da intervenção. O grupo MOCEP será o grupo de intervenção primário e o segundo grupo atuará como o grupo de controle da lista de espera. As famílias do grupo de controle em lista de espera participarão de um programa especial de conscientização, mas não do MOCEP. Embora as famílias do grupo de controle em lista de espera comecem como um grupo de controle (não recebendo a intervenção), elas terão a oportunidade de participar da intervenção em uma rodada posterior de implementação, após o grupo de intervenção ter concluído o programa.
Por meio do apoio dos pais e de um currículo baseado em evidências, o MOCEP usa a educação para reduzir os fatores de risco que prejudicam a saúde e o bem-estar das crianças.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Estilo Disciplinar
Prazo: 25 semanas
A medida do relatório dos pais sobre o estilo disciplinar dos pais avalia a frequência com que os pais se envolvem em sete formas de disciplina ao lidar com o comportamento indesejável dos filhos
25 semanas
Questionário Melhor Parentalidade
Prazo: 25 semanas
Questionário de 11 itens que mede a parentalidade responsiva relatada pela mãe
25 semanas
Desenvolvimento Internacional e Avaliação da Aprendizagem Precoce (IDELA)
Prazo: 25 semanas
Uma ferramenta global rigorosa e fácil de usar que mede a aprendizagem inicial e o desenvolvimento de crianças de 3,5 a 6 anos de idade.
25 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Status Socioemocional: Questionário de Forças e Dificuldades (avaliação da criança)
Prazo: 25 semanas
A medida de relato dos pais avalia os problemas emocionais e de conduta das crianças, hiperatividade e relações com colegas.
25 semanas
Índice de Estresse Parental (PSI)
Prazo: 25 semanas
Questionário de 36 itens que mede a percepção materna de estresse no papel de mãe.
25 semanas
Avaliação Individual de Sofrimento (IDA)
Prazo: 25 semanas
As mães são solicitadas a relatar até que ponto estão sentindo atualmente uma série de afetos (por exemplo, frustrados, solitários, ansiosos) usando esta escala de classificação de 12 itens.
25 semanas
Questionário de Envolvimento do Pai (FIQ)
Prazo: 25 semanas
20 itens que medem as percepções das mães sobre como o marido interage com os filhos, como a mãe é tratada pelo marido e como o marido interage com outros membros da comunidade.
25 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Cadeira de estudo: majid aljeraisy, PHD, riyadh , saudi arabia

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de setembro de 2019

Conclusão Primária (REAL)

30 de março de 2020

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

30 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de maio de 2020

Primeira postagem (REAL)

7 de maio de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

18 de setembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de setembro de 2020

Última verificação

1 de setembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • RC17/259/R

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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