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沙特阿拉伯利雅得的母子教育计划 (MOCEP) 评估。 (MOCEP)

2020年9月17日 更新者:Maha Muneef、King Abdullah International Medical Research Center

沙特阿拉伯利雅得母子教育计划 (MOCEP) 的随机对照试验和过程评估。

母子教育计划 (MOCEP) 由母子教育基金会 (ACEV) 开发。 MOCEP 在沙特阿拉伯通过一项为期 25 周的计划实施,该计划由 ACEV 培训的小组实施,该计划由母亲在家中实施的儿童课程。 该计划旨在 (1) 提高育儿技巧和支持战略,以支持 3 至 6 岁儿童的母亲做好入学准备,以及 (2) 增强家庭和社区的社会凝聚力。 已在多个背景下对 MOCEP 进行了严格的评估,但尚未在沙特阿拉伯的背景下进行。 因此,本研究旨在严格评估 MOCEP 对沙特阿拉伯利雅得家庭儿童和父母结果的影响。

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

问题及其重要性:据估计,世界上有两亿或三分之一的最年幼儿童由于缺乏刺激、培养、安全和反应灵敏的照料而无法发挥其潜力。 看护对于儿童早期发展的重要性不可低估(Engle 等人,2007 年)。 但是,需要支持父母和照顾者履行这一职责。 高收入、中等收入和低收入国家的育儿计划结果表明,在为父母和儿童取得积极成果 (MOCEP) 方面存在显着趋势。

在沙特阿拉伯,青年占总人口的近 50%,而 5 岁以下的占 10.6%(GaStat,2019)。 至于沙特人口的​​粗出生率,每1000人就有17.23个活产儿。 因此,政府强调了在 2030 年愿景范围内投资于以儿童为重点的国家计划的重要性。 MOCEP 由成立于 2006 年的非政府组织儿童保育协会 (CCA) 在沙特阿拉伯实施。 自 2011 年以来,CCA 的主要目标是通过 MOCEP 促进儿童早期发展 (ECD)。

本评估研究(CCA 和 KAIMRC 之间的合作)的目的是使用随机等候名单对照试验评估 MOCEP 对沙特阿拉伯利雅得家庭儿童和父母结果的影响。 具体而言,该研究的目的是通过实证评估 MOCEP 对母婴结局的影响,并探索方案影响的关键调节因素,包括方案实施的特征和背景特征。

具体目标 1:我们将描述 MOCEP 对儿童成果的影响,包括执行功能、社交情感技能和认知技能,如紧急计算能力、读写能力和口头表达能力。

具体目标 2:我们将描述 MOCEP 对父母知识、态度、做法和技能的影响。

将对参与的母亲和儿童进行全面的社会人口特征描述。 母亲和儿童的结果将在干预前后进行测量。 产妇成果将包括有关养育子女、儿童发展和教育的知识、态度和做法;纪律风格;福利;社会支持;和赋权。 儿童成果将包括执行功能、社交情感技能、营养状况和入学准备。 母亲们将在基线完成一份人口调查问卷,以描述社会、人口、家庭、家庭和社区特征。 母亲们还将在基线和终点完成一个关于育儿和儿童发展相关知识、态度和实践的电池组。

评估员将使用 IDELA,它可以直接衡量儿童的学习和发展,并通过对儿童早期识字、数学、解决问题、社交情感发展以及粗大和精细运动技能的全面探索来评估儿童入学准备情况。 该工具提供阿拉伯语版本,并已在多个国家/地区得到验证。

为了评估儿童的社交情感技能,除了 IDELA 分测验外,我们还将应用优势和困难问卷。 这种家长报告措施评估儿童的情绪和行为问题、多动症和同伴关系。

管教风格问卷 (DSQ) 是一种家长报告的管教风格问卷,将用于评估父母在处理孩子的不良行为时采取七种管教形式的频率:诱导管教、体罚、操纵特权、严厉的口头纪律、争论、羞辱和无视。 这些结果将在实施为期 25 周的 MOCEP 计划前后进行衡量。

工艺评价:

计划剂量:将通过母亲参加培训课程的情况来衡量,并且将使用出勤表收集组长提供的课程数量。

项目参与度:将由耶鲁大学研究团队根据其他研究中检查的结构(Durlak & DuPre, 2008; Reyes et al, 2012)开发的一组项目进行衡量。 参与 MOCEP 的家长和小组负责人将参与工具测量计划。

计划质量:将使用观察工具和自我报告措施进行衡量。 培训期间将有一名人种学家在场,以记录培训师对家长需求的反应、交付的清晰度、培训师的动机、家长参与和团队凝聚力等方面。 此外,主管将完成 MOCEP 主管的清单;主管和家长将使用研究团队开发的项目对培训的整体质量进行评分。 最后,MOCEP 课程工作表将用于确定母亲在家中按预期提供该计划的程度。

数据将由训练有素的评估员以纸质形式收集,然后输入由 KAIMRC 使用 KoBo 工具箱程序准备的安全电子数据库。

样本量:我们的目标是为等待名单控制招募 100 名母子二人组,为干预组招募 100 名母子二人组。

抽样技术:将根据项目在利雅得地区的服务区招募目标人群(方便抽样)。 我们会将登记的参与者随机分配到干预组和对照组。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

200

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Riyadh、沙特阿拉伯、11516
        • Woman and Child Association

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

3年 至 9年 (孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 母亲必须至少有一个 3 至 6 岁的孩子。
  • 妈妈们一定要识字。
  • 母亲们必须居住在沙特阿拉伯利雅得的指定实施地区。
  • 母亲必须同意参加 MOCEP 计划并在计划开始和结束时完成问卷调查

排除标准:

• 没有签署同意书

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:交通部
MOCEP 在 25 周的时间内通过持续约三个小时的每周小组会议实施。
通过家长支持和循证课程,MOCEP 利用教育来减少阻碍儿童健康和福祉的风险因素。
ACTIVE_COMPARATOR:候补名单控制组
出于道德原因,招募的任何人都不会被排除在从干预中受益的机会之外。 MOCEP 组将作为主要干预组,第二组将作为候补对照组。 候补对照组中的家庭将参加一项特殊的意识计划,但不参加 MOCEP。 虽然候补对照组中的家庭将作为对照组开始(未接受干预),但在干预组完成项目后,他们将有机会在下一轮实施中参与干预。
通过家长支持和循证课程,MOCEP 利用教育来减少阻碍儿童健康和福祉的风险因素。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
纪律风格问卷
大体时间:25周
父母管教方式的家长报告测量评估了父母在处理孩子的不良行为时采用七种管教形式的频率
25周
更好的育儿问卷
大体时间:25周
包含 11 个项目的问卷,用于测量母亲报告的响应性养育
25周
国际发展和早期学习评估 (IDELA)
大体时间:25周
一种易于使用、严格的全球工具,用于衡量 3.5 至 6 岁儿童的早期学习和发展情况。
25周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
社会情绪状态:优势和困难问卷(儿童评估)
大体时间:25周
家长报告措施评估儿童的情绪和行为问题、多动症和同伴关系。
25周
育儿压力指数 (PSI)
大体时间:25周
包含 36 项的问卷,用于衡量母亲对父母角色压力的看法。
25周
个人遇险评估 (IDA)
大体时间:25周
母亲们被要求使用这个 12 项评分量表来报告她们目前感受到的一些影响(例如,沮丧、孤独、焦虑)的程度。
25周
父亲参与问卷 (FIQ)
大体时间:25周
20 个项目衡量母亲对丈夫如何与孩子互动、丈夫如何对待母亲以及丈夫如何与社区其他成员互动的看法。
25周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 学习椅:majid aljeraisy, PHD、riyadh , saudi arabia

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年9月1日

初级完成 (实际的)

2020年3月30日

研究完成 (预期的)

2020年12月30日

研究注册日期

首次提交

2020年5月5日

首先提交符合 QC 标准的

2020年5月5日

首次发布 (实际的)

2020年5月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年9月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年9月17日

最后验证

2020年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • RC17/259/R

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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