Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af Mother-Child Education Program (MOCEP) i Riyadh, Saudi-Arabien. (MOCEP)

17. september 2020 opdateret af: Maha Muneef, King Abdullah International Medical Research Center

Randomiseret kontrolleret forsøg og procesevaluering af Mother-Child Education Program (MOCEP) i Riyadh, Saudi-Arabien.

Mother Child Education Program (MOCEP) er udviklet af Mother Child Education Foundation (ACEV). MOCEP implementeres i Saudi-Arabien gennem et 25-ugers program udført af ACEV-uddannede grupper med et pensum for barnet, som implementeres derhjemme af mødrene. Programmet er designet til (1) at fremme forældrefærdigheder og styrke strategier, der understøtter skoleparathed blandt mødre til 3-6-årige børn, og (2) øge social sammenhængskraft i familien og samfundet. Der er gennemført strenge evalueringer af MOCEP i flere sammenhænge, ​​men endnu ikke i forbindelse med Saudi-Arabien. Derfor sigter nærværende undersøgelse på nøje at evaluere effekten af ​​MOCEP på børns og forældres resultater blandt familier i Riyadh, Saudi-Arabien.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Problemet og dets betydning: Ifølge et skøn opnår to hundrede millioner eller en tredjedel af verdens yngste børn ikke deres potentiale på grund af mangel på stimulerende, nærende, sikker og lydhør omsorg. Betydningen af ​​omsorg kan ikke undervurderes for tidlig børns udvikling (Engle et al., 2007). Forældre og omsorgspersoner skal dog støttes i at udføre denne rolle. Resultaterne fra forældreprogrammer på tværs af høj-, mellem- og lavindkomstlande indikerer signifikante tendenser i at opnå positive resultater for forældre og børn (MOCEP).

I Saudi-Arabien repræsenterer unge næsten 50 % af befolkningen, og de under 5 år tegner sig for 10,6 % (GaStat, 2019). Hvad angår den grove fødselsrate blandt den saudiske befolkning, rammer den 17,23 levende børn for hver 1.000 personer. Regeringen har således understreget vigtigheden af ​​at investere i nationale programmer, der fokuserer på barndommen inden for rammerne af 2030-visionen. MOCEP blev implementeret i Saudi-Arabien af ​​Child Care Association (CCA), som er en NGO etableret i 2006. CCA's hovedmål er at fremme tidlig børns udvikling (ECD) gennem MOCEP siden 2011.

Formålet med denne evalueringsundersøgelse - et samarbejde mellem CCA og KAIMRC - er at evaluere effekten af ​​MOCEP på børns og forældres resultater blandt familier i Riyadh, Saudi-Arabien, ved hjælp af et randomiseret ventelistekontrolleret forsøg. Specifikt er formålet med undersøgelsen at empirisk vurdere virkningen af ​​MOCEP på mødres og børns resultater og at udforske nøglemoderatorer af den programmatiske påvirkning, herunder karakteristika ved programimplementeringen og kontekstuelle karakteristika.

Specifikt mål 1: Vi vil karakterisere virkningen af ​​MOCEP på børns resultater, herunder eksekutiv funktion, social-emotionelle færdigheder og kognitive færdigheder såsom emergent numerency, literacy og verbale færdigheder.

Specifikt mål 2: Vi vil karakterisere effekten af ​​MOCEP på forældrenes viden, holdninger, praksis og færdigheder.

Der vil blive gennemført en omfattende sociodemografisk karakterisering af deltagende mødre og børn. Mødre og barns resultater vil blive målt før og efter interventionen. Mødrenes resultater vil omfatte viden, holdninger og praksis vedrørende forældreskab, børns udvikling og uddannelse; disciplinær stil; velvære; social støtte; og empowerment. Børns resultater vil omfatte eksekutiv funktion, social-emotionelle færdigheder, ernæringsstatus og skoleparathed. Mødre vil udfylde et demografisk spørgeskema ved baseline for at karakterisere sociale, demografiske, hjemlige, familie- og samfundskarakteristika. Mødre vil også udfylde et batteri, der omhandler forældre- og børns udviklingsrelateret viden, holdninger og praksis ved baseline og slutlinje.

Bedømmerne vil bruge IDELA, som giver et direkte mål for børns læring og udvikling og vurderer børns skoleparathed gennem en holistisk udforskning af børns tidlige læsefærdigheder, matematik, problemløsning, social-emotionelle udvikling og grov- og finmotorik. Værktøjet er tilgængeligt på arabisk og er blevet valideret i flere lande.

For at vurdere børns social-emotionelle færdigheder vil vi ud over IDELA-deltesten anvende styrker og vanskeligheder-spørgeskemaet. Denne forældrerapport-måling vurderer børns følelses- og adfærdsproblemer, hyperaktivitet og jævnaldrende relationer.

Disciplinary Style Questionnaire (DSQ), et forældre-rapport mål for forældrenes disciplinære stil, vil blive brugt til at vurdere den hyppighed, hvormed forældre engagerer sig i syv former for disciplin, når de håndterer børns uønskede adfærd: induktiv disciplin, fysisk afstraffelse, manipulerende privilegier, hård verbal disciplin, argumentation, shaming og ignorering. Disse resultater vil blive målt før og efter implementering af 25 ugers MOCEP-programmet.

Procesevaluering:

Programdosering: vil blive målt ved mødres deltagelse i træningssessioner, og antallet af sessioner leveret af gruppeledere vil blive indsamlet ved hjælp af tilstedeværelsesark.

Programengagement: vil blive målt ved et sæt elementer, der vil blive udviklet af Yale-undersøgelsesteamet, baseret på konstruktioner, der er undersøgt i andre undersøgelser (Durlak & DuPre, 2008; Reyes et al., 2012). Værktøjsmålingsprogramengagementet vil blive administreret til både forældre og gruppeledere, der deltager i MOCEP.

Programkvalitet: vil blive målt med observationsværktøjer og selvrapporteringsforanstaltninger. En etnograf vil være til stede under træningen for at dokumentere facetter såsom trænerens lydhørhed over for forældres behov, klarhed i leveringen, underviserens motivation, forældreengagement og gruppesamhørighed. Supervisorer vil også udfylde MOCEP Supervisor's Checklist; vejledere og forældre vil vurdere den overordnede kvalitet af træning ved hjælp af emner udviklet af forskerholdet. Endelig vil MOCEP-pensum-arbejdsark blive brugt til at bestemme, i hvilken grad mødre leverer programmet efter hensigten i deres hjem.

Data vil blive indsamlet i papirform af uddannede bedømmere og derefter indtastet i en sikret elektronisk database udarbejdet af KAIMRC ved hjælp af KoBo Toolbox-programmet.

Stikprøvestørrelse: Vi sigter mod at rekruttere 100 mor-barn-dyader til ventelistekontrollen og 100 mor-barn-dyader til interventionsgruppen.

Prøveudtagningsteknik: Målpopulationen vil blive rekrutteret baseret på oplandene for programmet i Riyadh-området (bekvemmelighedsprøveudtagning). Vi vil randomisere de tilmeldte deltagere til interventions- og kontrolgrupperne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Riyadh, Saudi Arabien, 11516
        • Woman and Child Association

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 9 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mødre skal have mindst ét ​​barn mellem 3 og 6 år.
  • Mødre skal være læsefærdige.
  • Mødre skal bo i de udpegede implementeringsområder i Riyadh, Saudi-Arabien.
  • Mødre skal acceptere at deltage i MOCEP-programmet og udfylde spørgeskemaer i begyndelsen og slutningen af ​​programmet

Ekskluderingskriterier:

• Intet underskrevet samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: MOCEP
MOCEP implementeres over en periode på 25 uger gennem ugentlige gruppemøder, der varer cirka tre timer.
Gennem forældrestøtte og et evidensbaseret læseplan bruger MOCEP uddannelse til at reducere risikofaktorer, der hindrer børns sundhed og velvære.
ACTIVE_COMPARATOR: Venteliste kontrolgruppe
Af etiske årsager vil ingen rekrutteret blive udelukket fra muligheden for at drage fordel af interventionen. MOCEP-gruppen vil være den primære interventionsgruppe, og den anden gruppe vil fungere som den ventelistede kontrolgruppe. Familier i den ventelistede kontrolgruppe vil deltage i et særligt oplysningsprogram, men ikke MOCEP. Selvom familierne i den ventelistede kontrolgruppe starter som kontrolgruppe (ikke modtager indsatsen), vil de have mulighed for at deltage i indsatsen i en senere implementeringsrunde, efter at indsatsgruppen har gennemført programmet.
Gennem forældrestøtte og et evidensbaseret læseplan bruger MOCEP uddannelse til at reducere risikofaktorer, der hindrer børns sundhed og velvære.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Disciplinær stil spørgeskema
Tidsramme: 25 uger
Forældrerapporter mål for forældrenes disciplinære stil vurderer hyppigheden, hvormed forældre engagerer sig i syv former for disciplin, når de håndterer børns uønskede adfærd
25 uger
Bedre forældrespørgeskema
Tidsramme: 25 uger
11-punkts spørgeskema, der måler responsivt forældreskab som indberettet af moderen
25 uger
International udvikling og tidlig læringsvurdering (IDELA)
Tidsramme: 25 uger
Et letanvendeligt, stringent globalt værktøj, der måler børns tidlige læring og udvikling af børn fra 3,5 til 6 år.
25 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Social-emotionel status: Styrker og vanskeligheder Spørgeskema (barnevurdering)
Tidsramme: 25 uger
Forældrerapportmål vurderer børns følelsesmæssige problemer og adfærdsproblemer, hyperaktivitet og jævnaldrende relationer.
25 uger
Forældrestressindeks (PSI)
Tidsramme: 25 uger
Spørgeskema med 36 punkter, der måler moderens opfattelse af stress i rollen som forælder.
25 uger
Individuel nødvurdering (IDA)
Tidsramme: 25 uger
Mødre bliver bedt om at rapportere, i hvilket omfang de i øjeblikket føler en række påvirkninger (f.eks. frustrerede, ensomme, ængstelige) ved hjælp af denne 12-elementers vurderingsskala.
25 uger
Fader Involvering Questionnaire (FIQ)
Tidsramme: 25 uger
20 punkter, der måler mødrenes opfattelse af, hvordan hendes mand interagerer med deres børn, hvordan moderen bliver behandlet af sin mand, og hvordan hendes mand interagerer med andre medlemmer af samfundet.
25 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Studiestol: majid aljeraisy, PHD, riyadh , saudi arabia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. marts 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

30. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. maj 2020

Først opslået (FAKTISKE)

7. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

18. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC17/259/R

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner