Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Evaluation des Mother-Child Educational Programme (MOCEP) in Riad, Saudi-Arabien. (MOCEP)

17. September 2020 aktualisiert von: Maha Muneef, King Abdullah International Medical Research Center

Randomisierte kontrollierte Studie und Prozessbewertung des Mutter-Kind-Bildungsprogramms (MOCEP) in Riad, Saudi-Arabien.

Das Mother Child Education Program (MOCEP) wurde von der Mother Child Education Foundation (ACEV) entwickelt. MOCEP wird in Saudi-Arabien durch ein 25-wöchiges Programm durchgeführt, das von ACEV-ausgebildeten Gruppen mit einem Lehrplan für das Kind durchgeführt wird, der zu Hause von den Müttern umgesetzt wird. Das Programm soll (1) elterliche Fähigkeiten fördern und Strategien stärken, die die Schulreife von Müttern von 3- bis 6-jährigen Kindern unterstützen, und (2) den sozialen Zusammenhalt in Familie und Gemeinschaft stärken. Strenge Evaluierungen von MOCEP wurden in mehreren Kontexten durchgeführt, jedoch noch nicht im Kontext Saudi-Arabiens. Daher zielt die vorliegende Studie darauf ab, die Auswirkungen von MOCEP auf die Ergebnisse von Kindern und Eltern in Familien in Riad, Saudi-Arabien, rigoros zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Problem und seine Bedeutung: Schätzungen zufolge erreichen zweihundert Millionen oder ein Drittel der jüngsten Kinder der Welt ihr Potenzial nicht, weil es an anregender, fördernder, sicherer und einfühlsamer Betreuung mangelt. Die Bedeutung der Betreuung für die frühkindliche Entwicklung darf nicht unterschätzt werden (Engle et al., 2007). Eltern und Bezugspersonen müssen jedoch bei der Wahrnehmung dieser Rolle unterstützt werden. Die Ergebnisse von Elternprogrammen in Ländern mit hohem, mittlerem und niedrigem Einkommen zeigen signifikante Trends bei der Erzielung positiver Ergebnisse für Eltern und Kinder (MOCEP).

In Saudi-Arabien machen Jugendliche fast 50 % der Bevölkerung aus, und die unter 5-Jährigen machen 10,6 % aus (GaStat, 2019). Die rohe Geburtenrate der saudischen Bevölkerung liegt bei 17,23 lebenden Kindern pro 1.000 Personen. Daher hat die Regierung betont, wie wichtig es ist, im Rahmen der Vision 2030 in nationale Programme zu investieren, die sich auf die Kindheit konzentrieren. MOCEP wurde in Saudi-Arabien von der Child Care Association (CCA) eingeführt, einer 2006 gegründeten NGO. Das Hauptziel des CCA ist seit 2011 die Förderung der frühkindlichen Entwicklung (ECD) durch das MOCEP.

Der Zweck der vorliegenden Evaluierungsstudie – einer Zusammenarbeit zwischen CCA und KAIMRC – besteht darin, die Auswirkungen von MOCEP auf die Ergebnisse von Kindern und Eltern in Familien in Riad, Saudi-Arabien, unter Verwendung einer randomisierten, kontrollierten Wartelistenstudie zu bewerten. Das Ziel der Studie besteht insbesondere darin, die Auswirkungen von MOCEP auf die Ergebnisse von Müttern und Kindern empirisch zu bewerten und die wichtigsten Moderatoren der programmatischen Auswirkungen, einschließlich der Merkmale der Programmimplementierung und der kontextuellen Merkmale, zu untersuchen.

Spezifisches Ziel 1: Wir werden die Auswirkungen von MOCEP auf die kindlichen Ergebnisse charakterisieren, einschließlich exekutiver Funktionen, sozial-emotionaler Fähigkeiten und kognitiver Fähigkeiten wie entstehender Rechen-, Lese- und Sprachfähigkeiten.

Spezifisches Ziel 2: Wir werden die Auswirkungen von MOCEP auf elterliches Wissen, Einstellungen, Praktiken und Fähigkeiten charakterisieren.

Eine umfassende soziodemografische Charakterisierung der teilnehmenden Mütter und Kinder wird durchgeführt. Mütterliche und kindliche Ergebnisse werden vor und nach der Intervention gemessen. Die mütterlichen Ergebnisse umfassen Wissen, Einstellungen und Praktiken in Bezug auf Elternschaft, kindliche Entwicklung und Bildung; Disziplinarstil; Wohlbefinden; Sozialhilfe; und Ermächtigung. Zu den kindlichen Ergebnissen gehören Exekutivfunktionen, sozial-emotionale Fähigkeiten, Ernährungszustand und Schulreife. Mütter werden zu Studienbeginn einen demografischen Fragebogen ausfüllen, um soziale, demografische, häusliche, familiäre und gemeinschaftliche Merkmale zu charakterisieren. Mütter werden auch eine Batterie absolvieren, die sich mit Wissen, Einstellungen und Praktiken in Bezug auf Elternschaft und kindliche Entwicklung an der Grund- und Endlinie befasst.

Die Gutachter werden IDELA verwenden, das ein direktes Maß für das Lernen und die Entwicklung von Kindern bietet und die Schulreife von Kindern durch eine ganzheitliche Untersuchung der frühen Alphabetisierung, Mathematik, Problemlösung, sozial-emotionalen Entwicklung sowie der grob- und feinmotorischen Fähigkeiten der Kinder bewertet. Das Tool ist auf Arabisch verfügbar und wurde in mehreren Ländern validiert.

Zur Beurteilung der sozial-emotionalen Fähigkeiten von Kindern werden wir zusätzlich zum IDELA-Subtest den Stärken-Schwierigkeiten-Fragebogen anwenden. Diese Elternberichtsmessung bewertet die emotionalen und Verhaltensprobleme, Hyperaktivität und Beziehungen zu Gleichaltrigen von Kindern.

Der Disciplinary Style Questionnaire (DSQ), ein Elternbericht zur Messung des elterlichen Disziplinarstils, wird verwendet, um die Häufigkeit zu bewerten, mit der Eltern sieben Arten von Disziplin anwenden, wenn sie mit unerwünschtem Verhalten von Kindern umgehen: induktive Disziplin, körperliche Bestrafung, Manipulation von Privilegien, harte verbale Disziplin, Streit, Scham und Ignorieren. Diese Ergebnisse werden vor und nach der Durchführung des 25-wöchigen MOCEP-Programms gemessen.

Prozessevaluation:

Programmdosis: wird anhand der Teilnahme der Mütter an den Trainingseinheiten gemessen und die Anzahl der von den Gruppenleitern durchgeführten Sitzungen wird anhand von Anwesenheitslisten erfasst.

Programmengagement: wird anhand einer Reihe von Items gemessen, die vom Yale-Studienteam entwickelt werden, basierend auf Konstrukten, die in anderen Studien untersucht wurden (Durlak & DuPre, 2008; Reyes et al., 2012). Das Tool zur Messung des Programmengagements wird sowohl Eltern als auch Gruppenleitern, die an MOCEP teilnehmen, verabreicht.

Programmqualität: wird mit Beobachtungsinstrumenten und Selbstberichtsmaßnahmen gemessen. Ein Ethnograph wird während des Trainings anwesend sein, um Facetten wie das Eingehen des Trainers auf die Bedürfnisse der Eltern, die Klarheit der Lieferung, die Motivation des Trainers, das Engagement der Eltern und den Gruppenzusammenhalt zu dokumentieren. Außerdem füllen Supervisoren die MOCEP Supervisor's Checklist aus; Betreuer und Eltern bewerten die Gesamtqualität des Trainings anhand von Elementen, die vom Forschungsteam entwickelt wurden. Schließlich werden die Arbeitsblätter des MOCEP-Lehrplans verwendet, um zu bestimmen, inwieweit Mütter das Programm wie beabsichtigt in ihren Häusern durchführen.

Die Daten werden von geschulten Gutachtern in Papierform gesammelt und dann in eine gesicherte elektronische Datenbank eingegeben, die von KAIMRC unter Verwendung des Programms KoBo Toolbox erstellt wurde.

Stichprobengröße: Wir streben an, 100 Mutter-Kind-Dyaden für die Wartelistenkontrolle und 100 Mutter-Kind-Dyaden für die Interventionsgruppe zu rekrutieren.

Stichprobenverfahren: Die Zielpopulation wird basierend auf den Einzugsgebieten für das Programm im Raum Riad rekrutiert (Convenience Sampling). Wir werden die eingeschriebenen Teilnehmer randomisiert den Interventions- und Kontrollgruppen zuordnen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Riyadh, Saudi-Arabien, 11516
        • Woman and Child Association

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 9 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mütter müssen mindestens ein Kind zwischen 3 und 6 Jahren haben.
  • Mütter müssen lesen und schreiben können.
  • Mütter müssen in den ausgewiesenen Durchführungsgebieten in Riad, Saudi-Arabien, leben.
  • Mütter müssen der Teilnahme am MOCEP-Programm zustimmen und zu Beginn und am Ende des Programms Fragebögen ausfüllen

Ausschlusskriterien:

• Keine unterschriebene Zustimmung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: MOCEP
MOCEP wird über einen Zeitraum von 25 Wochen durch wöchentliche Gruppentreffen durchgeführt, die ungefähr drei Stunden dauern.
Durch die Unterstützung der Eltern und einen evidenzbasierten Lehrplan nutzt MOCEP Bildung, um Risikofaktoren zu reduzieren, die die Gesundheit und das Wohlbefinden von Kindern beeinträchtigen.
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgruppe Warteliste
Aus ethischen Gründen wird niemandem, der rekrutiert wurde, die Möglichkeit genommen, von der Intervention zu profitieren. Die MOCEP-Gruppe wird die primäre Interventionsgruppe sein und die zweite Gruppe wird als Kontrollgruppe auf der Warteliste fungieren. Familien in der Kontrollgruppe auf der Warteliste nehmen an einem speziellen Sensibilisierungsprogramm teil, jedoch nicht am MOCEP. Obwohl die Familien in der Kontrollgruppe auf der Warteliste als Kontrollgruppe beginnen (die Intervention nicht erhalten), haben sie die Möglichkeit, in einer späteren Durchführungsrunde an der Intervention teilzunehmen, nachdem die Interventionsgruppe das Programm abgeschlossen hat.
Durch die Unterstützung der Eltern und einen evidenzbasierten Lehrplan nutzt MOCEP Bildung, um Risikofaktoren zu reduzieren, die die Gesundheit und das Wohlbefinden von Kindern beeinträchtigen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zum Disziplinarstil
Zeitfenster: 25 Wochen
Das Elternberichtsmaß des elterlichen Disziplinierungsstils bewertet die Häufigkeit, mit der Eltern sieben Formen der Disziplinierung anwenden, wenn sie mit unerwünschtem Verhalten von Kindern umgehen
25 Wochen
Fragebogen zur besseren Erziehung
Zeitfenster: 25 Wochen
11-Punkte-Fragebogen, der die von der Mutter berichtete responsive Erziehung misst
25 Wochen
Bewertung der internationalen Entwicklung und frühkindlichen Bildung (IDELA)
Zeitfenster: 25 Wochen
Ein benutzerfreundliches, rigoroses globales Instrument, das das frühe Lernen und die Entwicklung von Kindern im Alter von 3,5 bis 6 Jahren misst.
25 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sozial-emotionaler Status: Stärken-Schwierigkeiten-Fragebogen (Kind-Assessment)
Zeitfenster: 25 Wochen
Das Elternberichtsmaß bewertet die emotionalen und Verhaltensprobleme, Hyperaktivität und Beziehungen zu Gleichaltrigen von Kindern.
25 Wochen
Parenting Stress Index (PSI)
Zeitfenster: 25 Wochen
36-Punkte-Fragebogen, der die mütterliche Wahrnehmung von Stress in der Rolle eines Elternteils misst.
25 Wochen
Individuelles Distress Assessment (IDA)
Zeitfenster: 25 Wochen
Mütter werden gebeten, anhand dieser 12-Punkte-Bewertungsskala anzugeben, inwieweit sie derzeit eine Reihe von Affekten (z. B. frustriert, einsam, ängstlich) empfinden.
25 Wochen
Vaterbeteiligungsfragebogen (FIQ)
Zeitfenster: 25 Wochen
20 Elemente, die die Wahrnehmung der Mütter darüber messen, wie ihr Ehemann mit ihren Kindern interagiert, wie die Mutter von ihrem Ehemann behandelt wird und wie ihr Ehemann mit anderen Mitgliedern der Gemeinschaft interagiert.
25 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Studienstuhl: majid aljeraisy, PHD, riyadh , saudi arabia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. September 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. März 2020

Studienabschluss (ERWARTET)

30. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Mai 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

7. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

18. September 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. September 2020

Zuletzt verifiziert

1. September 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • RC17/259/R

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren