Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mother-Child Educational Program (MOCEP) -arviointi Riadissa, Saudi-Arabiassa. (MOCEP)

torstai 17. syyskuuta 2020 päivittänyt: Maha Muneef, King Abdullah International Medical Research Center

Mother-Child Educational Program (MOCEP) satunnaistettu valvottu kokeilu- ja prosessiarviointi Riadissa, Saudi-Arabiassa.

Mother Child Education Program (MOCEP) on Mother Child Education Foundationin (ACEV) kehittämä. MOCEP toteutetaan Saudi-Arabiassa 25-viikkoisena ACEV:n kouluttamien ryhmien toteuttamana ohjelmana, jonka opetussuunnitelma lapselle on äitien kotona toteuttama. Ohjelma on suunniteltu (1) edistämään vanhemmuuden taitoja ja vahvistamaan strategioita, jotka tukevat kouluvalmiutta 3–6-vuotiaiden lasten äitien keskuudessa, sekä (2) lisäämään sosiaalista yhteenkuuluvuutta perheessä ja yhteisössä. MOCEP:n tiukat arvioinnit on tehty useissa yhteyksissä, mutta ei vielä Saudi-Arabian yhteydessä. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida tarkasti MOCEP:n vaikutus lasten ja vanhempien tuloksiin perheiden keskuudessa Riadissa, Saudi-Arabiassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ongelma ja sen merkitys: Arvioiden mukaan kaksisataa miljoonaa eli kolmasosa maailman nuorimmista lapsista ei saavuta potentiaaliaan kannustavan, hoitavan, turvallisen ja reagoivan hoivatyön puutteen vuoksi. Hoidon merkitystä ei voi aliarvioida lapsen varhaiselle kehitykselle (Engle ym., 2007). Vanhempia ja huoltajia on kuitenkin tuettava tämän tehtävän täyttämisessä. Vanhemmuusohjelmien tulokset korkean, keskitulotason ja matalan tulotason maissa osoittavat merkittäviä suuntauksia positiivisten tulosten saavuttamisessa vanhemmille ja lapsille (MOCEP).

Saudi-Arabiassa nuoria on lähes 50 prosenttia väestöstä ja alle 5-vuotiaita 10,6 prosenttia (GaStat, 2019). Mitä tulee saudiväestön karkeaan syntyvyyteen, se saavuttaa 17,23 elävää lasta 1 000 henkilöä kohti. Hallitus onkin korostanut, että on tärkeää panostaa kansallisiin lapsuuteen keskittyviin ohjelmiin vuoden 2030 vision puitteissa. MOCEPin toteutti Saudi-Arabiassa Child Care Association (CCA), joka on vuonna 2006 perustettu kansalaisjärjestö. CCA:n päätavoitteena on edistää varhaiskasvatusta (ECD) MOCEP:n kautta vuodesta 2011 lähtien.

Tämän CCA:n ja KAIMRC:n yhteistyönä tehdyn arviointitutkimuksen tarkoituksena on arvioida MOCEP:n vaikutusta lasten ja vanhempien tuloksiin perheiden keskuudessa Riadissa, Saudi-Arabiassa, käyttämällä satunnaistettua jonotuslistalla kontrolloitua tutkimusta. Erityisesti tutkimuksen tavoitteena on arvioida empiirisesti MOCEP:n vaikutusta äidin ja lapsen tuloksiin ja selvittää ohjelmallisen vaikutuksen keskeisiä moderaattorit, mukaan lukien ohjelman toteutuksen ominaisuudet ja kontekstuaaliset ominaisuudet.

Erityistavoite 1: Luonnehdimme MOCEP:n vaikutusta lasten tuloksiin, mukaan lukien toimeenpanotoiminta, sosiaalis-emotionaaliset taidot ja kognitiiviset taidot, kuten syntyvä laskutaito, lukutaito ja sanalliset taidot.

Erityistavoite 2: Luonnehdimme MOCEP:n vaikutusta vanhempien tietoihin, asenteisiin, käytäntöihin ja taitoihin.

Osallistuvista äideistä ja lapsista tehdään kattava sosiodemografinen kuvaus. Äidin ja lapsen tuloksia mitataan ennen interventiota ja sen jälkeen. Äidin tuloksiin kuuluvat vanhemmuuteen, lapsen kehitykseen ja koulutukseen liittyvät tiedot, asenteet ja käytännöt; kurinpidollinen tyyli; hyvinvointi; sosiaalinen tuki; ja voimaannuttamista. Lapsen tuloksiin kuuluvat toimeenpanotoiminta, sosiaalis-emotionaaliset taidot, ravitsemustila ja kouluvalmius. Äidit täyttävät demografisen kyselylomakkeen luonnehtiakseen sosiaalisia, demografisia, kodin, perheen ja yhteisön ominaisuuksia. Äidit suorittavat myös pariston, jossa käsitellään vanhemmuuteen ja lasten kehitykseen liittyviä tietoja, asenteita ja käytäntöjä lähtö- ja loppuvaiheessa.

Arvioijat käyttävät IDELAa, joka mittaa suoraan lasten oppimista ja kehitystä ja arvioi lasten kouluvalmiutta tutkimalla kokonaisvaltaisesti lasten varhaista lukutaitoa, matematiikkaa, ongelmanratkaisukykyä, sosiaalis-emotionaalista kehitystä sekä karkeaa ja hienomotorista taitoa. Työkalu on saatavilla arabiaksi ja se on validoitu useissa maissa.

Lasten sosiaalis-emotionaalisten taitojen arvioimiseksi käytämme IDELA-osatestin lisäksi Vahvuudet ja vaikeudet -kyselyä. Tämä vanhempainraportti mittaa lasten tunne- ja käyttäytymisongelmia, hyperaktiivisuutta ja vertaissuhteita.

Disciplinary Style Questionnaire (DSQ), vanhempien raportoima vanhempien kurinpitotyylimittari, käytetään arvioimaan, kuinka usein vanhemmat harjoittavat seitsemää kurinpitoa käsitellessään lasten ei-toivottua käyttäytymistä: induktiivinen kuri, fyysinen rangaistus, etuoikeuksien manipulointi, ankara sanallinen kuri, väittely, häpeäminen ja huomiotta jättäminen. Nämä tulokset mitataan ennen 25 viikon MOCEP-ohjelman toteuttamista ja sen jälkeen.

Prosessin arviointi:

Ohjelmaannostelu: mitataan äitien treenien osallistumisella ja ryhmänohjaajien harjoitusten lukumäärä kerätään läsnäololomakkeilla.

Ohjelman sitoutuminen: mitataan joukolla kohteita, jotka Yalen tutkimusryhmä kehittää muissa tutkimuksissa (Durlak & DuPre, 2008; Reyes et al., 2012) tutkittujen konstruktien perusteella. Ohjelman sitoutumista mittaava työkalu annetaan sekä MOCEP:iin osallistuville vanhemmille että ryhmänjohtajille.

Ohjelman laatu: mitataan havainnointityökaluilla ja itseraportoinneilla. Etnografi on paikalla koulutuksen aikana dokumentoimassa sellaisia ​​puolia kuin kouluttajan reagointi vanhempien tarpeisiin, toimituksen selkeys, kouluttajan motivaatio, vanhempien sitoutuminen ja ryhmän yhteenkuuluvuus. Lisäksi valvojat täyttävät MOCEP-valvojan tarkistuslistan; ohjaajat ja vanhemmat arvioivat koulutuksen yleisen laadun käyttämällä tutkimusryhmän kehittämiä asioita. Lopuksi MOCEP-opetussuunnitelman työarkkeja käytetään määrittämään, missä määrin äidit suorittavat ohjelman tarkoitetulla tavalla kotonaan.

Koulutetut arvioijat keräävät tiedot paperimuodossa ja syöttävät ne suojattuun sähköiseen tietokantaan, jonka KAIMRC on valmistellut KoBo Toolbox -ohjelmalla.

Otoskoko: Pyrimme rekrytoimaan 100 äiti-lapsi-dyadia jonotuslistakontrolliin ja 100 äiti-lapsi-diadia interventioryhmään.

Näytteenottotekniikka: Kohdeväestö rekrytoidaan ohjelman valuma-alueiden perusteella Riadin alueella (mukavuusnäytteenotto). Satunnaisoimme ilmoittautuneet osallistujat interventio- ja kontrolliryhmiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Riyadh, Saudi-Arabia, 11516
        • Woman and Child Association

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 9 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Äideillä tulee olla vähintään yksi 3–6-vuotias lapsi.
  • Äitien tulee olla lukutaitoisia.
  • Äitien on asuttava määrätyillä täytäntöönpanoalueilla Riadissa, Saudi-Arabiassa.
  • Äitien on suostuttava osallistumaan MOCEP-ohjelmaan ja täytettävä kyselyt ohjelman alussa ja lopussa

Poissulkemiskriteerit:

• Ei allekirjoitettua suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: MOCEP
MOCEP toteutetaan 25 viikon ajan viikoittaisilla ryhmäkokouksilla, jotka kestävät noin kolme tuntia.
MOCEP vähentää vanhempaintuen ja näyttöön perustuvan opetussuunnitelman avulla koulutusta lasten terveyttä ja hyvinvointia haittaavien riskitekijöiden vähentämiseen.
ACTIVE_COMPARATOR: Jonotuslistan ohjausryhmä
Eettisistä syistä ketään rekrytoitua ei suljeta pois mahdollisuudesta hyötyä interventiosta. MOCEP-ryhmä on ensisijainen interventioryhmä ja toinen ryhmä toimii odotuslistalla olevana kontrolliryhmänä. Odotuslistalla olevan kontrolliryhmän perheet osallistuvat erityiseen tiedotusohjelmaan, mutta eivät MOCEP:iin. Vaikka odotuslistalla olevan kontrolliryhmän perheet aloittavat kontrolliryhmänä (ei saa interventiota), heillä on mahdollisuus osallistua interventioon myöhemmällä toteutuskierroksella, kun interventioryhmä on suorittanut ohjelman.
MOCEP vähentää vanhempaintuen ja näyttöön perustuvan opetussuunnitelman avulla koulutusta lasten terveyttä ja hyvinvointia haittaavien riskitekijöiden vähentämiseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kurinpitotyylikysely
Aikaikkuna: 25 viikkoa
Vanhempainraportin vanhemman kurinpitotyylimittari arvioi, kuinka usein vanhemmat sitoutuvat seitsemään kurin muotoon käsitellessään lasten ei-toivottua käyttäytymistä
25 viikkoa
Parempi vanhemmuuskysely
Aikaikkuna: 25 viikkoa
11 kohdan kyselylomake, joka mittaa äidin ilmoittamaa reagoivaa vanhemmuutta
25 viikkoa
International Development and Early Learning Assessment (IDELA)
Aikaikkuna: 25 viikkoa
Helppokäyttöinen, tiukka globaali työkalu, joka mittaa lasten varhaista oppimista ja 3,5–6-vuotiaiden lasten kehitystä.
25 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sosiaal-emotionaalinen tila: vahvuudet ja vaikeudet -kysely (lapsen arviointi)
Aikaikkuna: 25 viikkoa
Vanhempainraportti mittaa lasten tunne- ja käyttäytymisongelmia, yliaktiivisuutta ja vertaissuhteita.
25 viikkoa
Vanhemmuuden stressiindeksi (PSI)
Aikaikkuna: 25 viikkoa
36-kohtainen kyselylomake, joka mittaa äitien käsitystä stressistä vanhemman roolissa.
25 viikkoa
Yksilöllinen hätäarviointi (IDA)
Aikaikkuna: 25 viikkoa
Äitejä pyydetään raportoimaan, missä määrin he tuntevat tällä hetkellä useita vaikutteita (esim. turhautuneita, yksinäisiä, ahdistuneita) käyttämällä tätä 12 kohdan luokitusasteikkoa.
25 viikkoa
Isän osallistumiskysely (FIQ)
Aikaikkuna: 25 viikkoa
20 asiaa, jotka mittaavat äitien käsitystä siitä, kuinka hänen miehensä on vuorovaikutuksessa lastensa kanssa, kuinka hänen miehensä kohtelee äitiä ja kuinka hänen miehensä on vuorovaikutuksessa muiden yhteisön jäsenten kanssa.
25 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: majid aljeraisy, PHD, riyadh , saudi arabia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 30. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 7. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 18. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RC17/259/R

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa